순환 종양 세포 및 흑색종: EPISPOT 및 CellSearch 기술 비교
2025년 11월 17일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
순환종양세포와 흑색종: EPISPOT(EPithelial ImmunoSPOT)과 CellSearch 기법의 비교
이 연구의 주요 목적은 전이성 흑색종 환자 그룹과 입원 대조군 환자 그룹 간에 CellSearch 대 EPISPOT(EPithelial ImmunoSPOT) 기술을 사용한 순환 흑색종 세포(CMC) 검출 결과를 비교하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
이 연구의 2차 목표는 다음과 같습니다.
A. 두 환자 그룹 간에 다음 요소를 비교하려면:
- EPISPOT에 의해 결정된 혈액 ml당 CMC 수
- CellSearch에 의해 결정된 혈액 ml당 CMC 수
- 두 가지 기법에 따라 혈액 ml당 최소 2개의 CMC가 있는 환자의 비율
- KI67을 표현하는 CMC의 %
- CMCs 표현의 % S100(EPISPOT 기술만 해당)
B. EPISPOT과 CellSearch 기술을 비교하는 것은 다음과 같은 용어입니다.
- 혈액 ml당 검출된 CMC 수
- 항원 KI67을 발현하는 CMC의 수
C. 2-CMC/ml 혈액 역치를 재평가하기 위해
연구 유형
관찰
등록 (실제)
73
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Montpellier, 프랑스, 34295
- CHU de Montpellier - Hopital Saint-Eloi
-
Nîmes, 프랑스, 30029
- CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 연구의 두 코호트는 (1) 전이성 멜라닌을 앓고 있는 환자와 (2) 암 병력이 없는 입원 환자로 구성됩니다.
설명
포함 기준:
- 환자는 정보를 제공하고 서명한 동의를 제공해야 합니다.
- 환자는 보험에 가입했거나 건강 보험 계획의 수혜자여야 합니다.
- 환자는 정상적인 진료 시간 내에 같은 날 오전 8시와 오후 4시에 채혈할 수 있습니다.
환자에 대한 포함 기준:
- 다른 관련 신생물이 없는 4기 흑색종
대조군에 대한 포함 기준:
- 암이 없고 암 병력이 없는 환자
제외 기준:
- 환자가 다른 연구에 참여하고 있습니다.
- 환자가 이전 연구에 의해 결정된 제외 기간에 있습니다.
- 환자가 사 법적 보호를 받거나 튜터십 또는 큐레이터십을 받고 있는 경우
- 환자는 동의서 서명을 거부합니다.
- 환자에게 정확하게 알리는 것은 불가능합니다.
- 환자가 임신 중이거나 분만 중이거나 모유 수유 중인 경우
- 환자는 이 연구에서 사용된 치료에 대한 금기 사항이 있습니다.
환자에 대한 제외 기준:
- 1~3기 흑색종 또는 기타 암
컨트롤 제외 기준:
- 암의 역사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
입원 관리
님 대학 병원에 입원한 적이 있고 피부암이 없는 환자.
|
|
전이성 흑색종
이 코호트는 전이성 흑색종 환자를 포함합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈액 ml당 최소 2개의 CMC 존재/부재, 두 기술 모두
기간: 1일 오전 8시
|
Epispot 및 CellSearch 기술을 모두 사용하여 혈액 ml당 최소 2개의 CMC 존재/부재
|
1일 오전 8시
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈액 ml당 CMC, Epispot
기간: 1일 오전 8시
|
Epispot 기술에 의해 결정된 혈액 ml당 CMC 수
|
1일 오전 8시
|
|
혈액 ml당 CMC, CellSearch
기간: 1일 오전 8시
|
CellSearch 기술에 의해 결정된 혈액 ml당 CMC 수
|
1일 오전 8시
|
|
델타 CMC
기간: 1일 오전 8시
|
CellSearch 기법과 Epispot 기법(CellSearch - Epispot)으로 검출된 혈액 ml당 CMC 수의 차이
|
1일 오전 8시
|
|
% 델타 CMC
기간: 1일 오전 8시
|
CellSearch 기술과 Epispot 기술(CellSearch - Epispot)/CellSearch*100으로 검출된 혈액 ml당 CMC 수의 % 차이
|
1일 오전 8시
|
|
KI67 항원 마커의 유무
기간: 1일 오전 8시
|
1일 오전 8시
|
|
|
S100 단백질 마커가 있는 % 세포
기간: 1일 오전 8시
|
1일 오전 8시
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Laurent Meunier, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 6월 27일
기본 완료 (실제)
2017년 6월 27일
연구 완료 (실제)
2017년 6월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 3월 19일
처음 게시됨 (추정된)
2012년 3월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 17일
마지막으로 확인됨
2017년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- LOCAL/2011/LM-05
- 2012-A00236-37 (기타 식별자: ANSM)
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .