Cellules tumorales circulantes et mélanome : comparaison des techniques ESISPOT et CellSearch
17 novembre 2025 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Cellules tumorales circulantes et mélanome : comparaison des techniques EPISPOT (EPithelial ImmunoSPOT) et CellSearch
L'objectif principal de cette étude est de comparer les résultats de la détection des cellules de mélanome circulant (CMC) à l'aide des techniques CellSearch versus EPISPOT (EPithelial ImmunoSPOT) entre un groupe de patients atteints de mélanome métastatique et un groupe de patients témoins hospitalisés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les objectifs secondaires de cette étude comprennent :
A. Pour comparer les éléments suivants entre les deux groupes de patients :
- le nombre de CMC par ml de sang tel que déterminé par l'Epispot
- le nombre de CMC par ml de sang tel que déterminé par CellSearch
- le pourcentage de patients avec au moins 2 CMC par ml de sang selon les deux techniques
- le % de CMC exprimant KI67
- le % d'expressions CMCs S100 (uniquement la technique EGISPOT)
B. Pour comparer les techniques EGISPOT et CellSearch, il faut :
- le nombre de CMC détectés par ml de sang
- le nombre de CMC exprimant l'antigène KI67
C. Pour réévaluer le seuil de 2-CMC par ml de sang
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
73
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Montpellier, France, 34295
- CHU de Montpellier - Hopital Saint-Eloi
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Nîmes, France, 30029
- CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les deux cohortes de cette étude sont composées (1) de patients atteints de mélanome métastatique et (2) de patients hospitalisés sans antécédent de cancer.
La description
Critère d'intégration:
- Le patient doit avoir donné son consentement éclairé et signé
- Le patient doit être assuré ou bénéficiaire d'un régime d'assurance maladie
- Le patient est disponible, dans les heures de sa prise en charge médicale habituelle, pour une prise de sang à 8 h et 16 h le même jour.
Critères d'inclusion pour les patients :
- Mélanome de stade 4, sans autres tumeurs associées
Critères d'inclusion pour les contrôles :
- Patient sans cancer, ni antécédent de cancer
Critère d'exclusion:
- Le patient participe à une autre étude
- Le patient est dans une période d'exclusion déterminée par une étude précédente
- Le patient est sous protection judiciaire, sous tutelle ou curatelle
- Le patient refuse de signer le consentement
- Il est impossible d'informer correctement le patient
- La patiente est enceinte, parturiente ou allaite
- Le patient a une contre-indication à un traitement utilisé dans cette étude
Critères d'exclusion pour les patients :
- Mélanome de stade 1 à 3 ou autres types de cancer
Critères d'exclusion des contrôles :
- Antécédents de cancer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Contrôles hospitalisés
Patients ayant été hospitalisés au CHU de Nîmes et n'ayant pas de cancer dermatologique.
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Mélanome métastatique
Cette cohorte comprend des patients atteints de mélanome métastatique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Présence/absence d'au moins 2 CMC par ml de sang, les deux techniques
Délai: Jour 1 à 8h
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Présence/absence d'au moins 2 CMC par ml de sang, en utilisant à la fois les techniques Epispot et CellSearch
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Jour 1 à 8h
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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CMC par ml de sang, Epispot
Délai: Jour 1 à 8h
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Le nombre de CMC par ml de sang tel que déterminé par la technique Epispot
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Jour 1 à 8h
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CMC par ml de sang, CellSearch
Délai: Jour 1 à 8h
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Le nombre de CMC par ml de sang tel que déterminé par la technique CellSearch
|
Jour 1 à 8h
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CMC delta
Délai: Jour 1 à 8h
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La différence entre le nombre de CMC par ml de sang détecté avec la technique CellSearch et la technique Epispot (CellSearch - Epispot)
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Jour 1 à 8h
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% delta CMC
Délai: Jour 1 à 8h
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Le pourcentage de différence entre le nombre de CMC par ml de sang détecté avec la technique CellSearch et la technique Epispot (CellSearch - Epispot)/CellSearch*100
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Jour 1 à 8h
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Présence/absence de marqueurs antigéniques KI67
Délai: Jour 1 à 8h
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Jour 1 à 8h
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% de cellules avec des marqueurs protéiques S100
Délai: Jour 1 à 8h
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Jour 1 à 8h
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Laurent Meunier, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 juin 2013
Achèvement primaire (Réel)
27 juin 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
27 juin 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 mars 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 mars 2012
Première publication (Estimé)
20 mars 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
19 novembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 novembre 2025
Dernière vérification
1 janvier 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LOCAL/2011/LM-05
- 2012-A00236-37 (Autre identifiant: ANSM)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .