Kiertävät kasvainsolut ja melanooma: EPISPOT- ja CellSearch-tekniikoiden vertailu
maanantai 17. marraskuuta 2025 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Kiertyvät kasvainsolut ja melanooma: EPISPOTin (EPiteliaalinen ImmunoSPOT) ja soluhakutekniikoiden vertailu
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on verrata tuloksia verenkierrossa olevien melanoomasolujen (CMC) havaitsemiseksi käyttämällä CellSearch- ja EPISPOT-tekniikoita (EPithelial ImmunoSPOT) metastaattista melanoomaa sairastavien potilaiden ryhmän ja sairaalahoidossa olevien kontrollipotilaiden välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen toissijaisia tavoitteita ovat:
A. Vertaa seuraavia elementtejä kahden potilasryhmän välillä:
- CMC:iden lukumäärä millilitraa kohden verta määritettynä EPISPOTilla
- CMC:iden lukumäärä per ml verta CellSearchin määrittämänä
- niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on vähintään 2 CMC:tä/ml verta näiden kahden tekniikan mukaisesti
- % CMC:istä, jotka ilmentävät KI67:ää
- % CMC-lausekkeista S100 (vain EPISPOT-tekniikka)
B. EPISPOT- ja CellSearch-tekniikoiden vertailu on seuraava:
- havaittujen CMC:iden lukumäärä millilitrassa verta
- antigeeniä KI67 ilmentävien CMC:iden lukumäärä
C. Arvioida uudelleen 2-CMC/ml verikynnys
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
73
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Montpellier, Ranska, 34295
- CHU de Montpellier - Hopital Saint-Eloi
-
Nîmes, Ranska, 30029
- CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tämän tutkimuksen kaksi kohorttia koostuvat (1) potilaista, jotka kärsivät metastaattisesta melanomista ja (2) sairaalahoidosta, joilla ei ole aiemmin ollut syöpää.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaan on täytynyt antaa tietoinen ja allekirjoitettu suostumus
- Potilaan tulee olla vakuutettu tai sairausvakuutuksen edunsaaja
- Potilas on tavoitettavissa normaalisti sovitun sairaanhoidon tuntien sisällä verinäytteenottoon samana päivänä klo 8 ja 16.
Potilaiden osallistumiskriteerit:
- Vaiheen 4 melanooma, ilman muita siihen liittyviä kasvaimia
Ohjainten sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, jolla ei ole syöpää, eikä hänellä ole aiemmin ollut syöpää
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas osallistuu toiseen tutkimukseen
- Potilas on aiemman tutkimuksen perusteella määrätyllä poissulkemisjaksolla
- Potilas on oikeussuojan, tutori- tai kuraattorin alaisuudessa
- Potilas kieltäytyy allekirjoittamasta suostumusta
- Potilaalle on mahdotonta ilmoittaa oikein
- Potilas on raskaana, synnyttää tai imettää
- Potilaalla on vasta-aihe tässä tutkimuksessa käytetylle hoidolle
Potilaiden poissulkemiskriteerit:
- Vaiheen 1-3 melanooma tai muun tyyppinen syöpä
Ohjausten poissulkemiskriteerit:
- Syövän historia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Sairaalahoidot
Potilaat, jotka ovat olleet sairaalahoidossa Nîmesin yliopistollisessa sairaalassa ja joilla ei ole ihosyöpää.
|
|
Metastaattinen melanooma
Tämä kohortti sisältää potilaat, joilla on metastaattinen melanooma.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vähintään 2 CMC:n läsnäolo/puute millilitrassa verta, molemmat tekniikat
Aikaikkuna: Päivä 1 klo 8
|
Vähintään 2 CMC:n läsnäolo/puute millilitrassa verta sekä Epispot- että CellSearch-tekniikoita käyttäen
|
Päivä 1 klo 8
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CMC:t per ml verta, Epispot
Aikaikkuna: Päivä 1 klo 8
|
CMC:iden lukumäärä ml:ssa verta määritettynä Epispot-tekniikalla
|
Päivä 1 klo 8
|
|
CMC:t per ml verta, CellSearch
Aikaikkuna: Päivä 1 klo 8
|
CMC:iden lukumäärä millilitrassa verta määritettynä CellSearch-tekniikalla
|
Päivä 1 klo 8
|
|
delta CMC
Aikaikkuna: Päivä 1 klo 8
|
CellSearch-tekniikalla ja Epispot-tekniikalla (CellSearch - Epispot) havaittujen CMC:iden lukumäärän välinen ero millilitrassa verta
|
Päivä 1 klo 8
|
|
% delta CMC
Aikaikkuna: Päivä 1 klo 8
|
CellSearch-tekniikalla ja Epispot-tekniikalla (CellSearch - Epispot)/CellSearch*100 havaittujen CMC-solujen lukumäärän prosentuaalinen ero.
|
Päivä 1 klo 8
|
|
KI67-antigeenimarkkerien läsnäolo/puuttuminen
Aikaikkuna: Päivä 1 klo 8
|
Päivä 1 klo 8
|
|
|
% soluja S100-proteiinimarkkereilla
Aikaikkuna: Päivä 1 klo 8
|
Päivä 1 klo 8
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Laurent Meunier, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 27. kesäkuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 27. kesäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 27. kesäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 17. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 20. maaliskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 19. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LOCAL/2011/LM-05
- 2012-A00236-37 (Muu tunniste: ANSM)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .