Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cirkulující nádorové buňky a melanom: Porovnání technik EPISPOT a CellSearch

17. listopadu 2025 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Cirkulující nádorové buňky a melanom: Porovnání technik EPISPOT (EPithelial ImmunoSPOT) a CellSearch

Hlavním cílem této studie je porovnat výsledky detekce cirkulujících melanomových buněk (CMC) pomocí technik CellSearch versus EPISPOT (EPithelial ImmunoSPOT) mezi skupinou pacientů s metastazujícím melanomem a skupinou hospitalizovaných kontrolních pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Mezi vedlejší cíle této studie patří:

A. Porovnat následující prvky mezi dvěma skupinami pacientů:

  • počet CMC na ml krve stanovený pomocí EPISPOT
  • počet CMC na ml krve stanovený pomocí CellSearch
  • procento pacientů s alespoň 2 CMC na ml krve podle dvou technik
  • % CMC exprimujících KI67
  • % CMC výrazů S100 (pouze technika EPISPOT)

B. Porovnání technik EPISPOT a CellSearch je následující:

  • počet CMC detekovaných na ml krve
  • počet CMC exprimujících antigen KI67

C. Znovu vyhodnotit prahovou hodnotu 2-CMC na ml krve

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

73

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Montpellier, Francie, 34295
        • CHU de Montpellier - Hopital Saint-Eloi
      • Nîmes, Francie, 30029
        • CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dvě kohorty v této studii jsou složeny z (1) pacientů trpících metastatickým melanomem a (2) hospitalizovaných pacientů bez anamnézy rakoviny.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient musí dát svůj informovaný a podepsaný souhlas
  • Pacient musí být pojištěn nebo příjemce plánu zdravotního pojištění
  • Pacient je k dispozici v rámci hodin své obvyklé lékařské péče k odběru krve v 8:00 a 16:00 téhož dne.

Kritéria pro zařazení pacientů:

  • Melanom stadia 4, bez dalších přidružených novotvarů

Kritéria zahrnutí pro kontroly:

  • Pacient bez rakoviny, ani s rakovinou v anamnéze

Kritéria vyloučení:

  • Pacient se účastní další studie
  • Pacient je ve vylučovacím období určeném předchozí studií
  • Pacient je pod soudní ochranou, pod tutorem nebo kurátorem
  • Pacient odmítá podepsat souhlas
  • Není možné správně informovat pacienta
  • Pacientka je těhotná, rodí nebo kojí
  • Pacient má kontraindikaci pro léčbu použitou v této studii

Kritéria vyloučení pacientů:

  • Stádium 1 až 3 melanomu nebo jiných typů rakoviny

Kritéria vyloučení pro kontroly:

  • Historie rakoviny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Hospitalizované kontroly
Pacienti, kteří byli hospitalizováni ve Fakultní nemocnici v Nîmes a kteří nemají dermatologickou rakovinu.
Metastatický melanom
Tato kohorta zahrnuje pacienty s metastatickým melanomem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přítomnost/nepřítomnost alespoň 2 CMC na ml krve, obě techniky
Časové okno: 1. den v 8 hodin ráno
Přítomnost/nepřítomnost alespoň 2 CMC na ml krve pomocí technik Epispot i CellSearch
1. den v 8 hodin ráno

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
CMC na ml krve, Epispot
Časové okno: 1. den v 8 hodin ráno
Počet CMC na ml krve stanovený technikou Epispot
1. den v 8 hodin ráno
CMC na ml krve, CellSearch
Časové okno: 1. den v 8 hodin ráno
Počet CMC na ml krve stanovený technikou CellSearch
1. den v 8 hodin ráno
delta CMC
Časové okno: 1. den v 8 hodin ráno
Rozdíl mezi počtem CMC na ml krve detekované technikou CellSearch a Epispot Technique (CellSearch - Epispot)
1. den v 8 hodin ráno
% delta CMC
Časové okno: 1. den v 8 hodin ráno
Procentuální rozdíl mezi počtem CMC na ml krve detekované technikou CellSearch a Epispot Technique (CellSearch - Epispot)/CellSearch*100
1. den v 8 hodin ráno
Přítomnost/nepřítomnost markerů antigenu KI67
Časové okno: 1. den v 8 hodin ráno
1. den v 8 hodin ráno
% buněk s proteinovými markery S100
Časové okno: 1. den v 8 hodin ráno
1. den v 8 hodin ráno

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Laurent Meunier, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. června 2013

Primární dokončení (Aktuální)

27. června 2017

Dokončení studie (Aktuální)

27. června 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. března 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. března 2012

První zveřejněno (Odhadovaný)

20. března 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

19. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LOCAL/2011/LM-05
  • 2012-A00236-37 (Jiný identifikátor: ANSM)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Metastatický melanom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Austria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit