Cellule tumorali circolanti e melanoma: confronto tra le tecniche EPISPOT e CellSearch
17 novembre 2025 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Cellule tumorali circolanti e melanoma: confronto tra le tecniche EPISPOT (EPithelial ImmunoSPOT) e CellSearch
L'obiettivo principale di questo studio è confrontare i risultati per il rilevamento delle cellule circolanti di melanoma (CMC) utilizzando CellSearch rispetto alle tecniche EPISPOT (EPithelial ImmunoSPOT) tra un gruppo di pazienti con melanoma metastatico e un gruppo di pazienti di controllo ospedalizzati.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Gli obiettivi secondari di questo studio includono:
A. Confrontare i seguenti elementi tra i due gruppi di pazienti:
- il numero di CMC per ml di sangue come determinato da EPISPOT
- il numero di CMC per ml di sangue determinato da CellSearch
- la percentuale di pazienti con almeno 2 CMC per ml di sangue secondo le due tecniche
- la % di CMC che esprimono KI67
- la % di espressioni CMC S100 (solo la tecnica EPISPOT)
B. Per confrontare le tecniche EPISPOT e CellSearch è quanto segue:
- il numero di CMC rilevate per ml di sangue
- il numero di CMC che esprimono l'antigene KI67
C. Per rivalutare la soglia di 2-CMC per ml di sangue
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
73
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Montpellier, Francia, 34295
- CHU de Montpellier - Hopital Saint-Eloi
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Nîmes, Francia, 30029
- CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Le due coorti in questo studio sono composte da (1) pazienti affetti da melanoma metastatico e (2) pazienti ospedalizzati senza storia di cancro.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il paziente deve aver dato il proprio consenso informato e firmato
- Il paziente deve essere assicurato o beneficiario di un piano di assicurazione sanitaria
- Il paziente è disponibile, entro l'orario delle cure mediche normalmente programmate, per il prelievo di sangue alle ore 8:00 e alle ore 16:00 dello stesso giorno.
Criteri di inclusione per i pazienti:
- Melanoma di stadio 4, senza altre neoplasie associate
Criteri di inclusione per i controlli:
- Paziente senza cancro, né storia di cancro
Criteri di esclusione:
- Il paziente sta partecipando a un altro studio
- Il paziente si trova in un periodo di esclusione determinato da uno studio precedente
- Il paziente è sotto tutela giurisdizionale, sotto tutela o curatela
- Il paziente si rifiuta di firmare il consenso
- È impossibile informare correttamente il paziente
- La paziente è incinta, partoriente o sta allattando
- Il paziente ha una controindicazione per un trattamento utilizzato in questo studio
Criteri di esclusione per i pazienti:
- Melanoma di stadio da 1 a 3 o altri tipi di cancro
Criteri di esclusione per i controlli:
- Storia del cancro
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Controlli ricoverati
Pazienti che sono stati ricoverati presso l'ospedale universitario di Nîmes e che non hanno un cancro dermatologico.
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Melanoma metastatico
Questa coorte include pazienti con melanoma metastatico.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Presenza/assenza di almeno 2 CMC per ml di sangue, entrambe le tecniche
Lasso di tempo: 1° giorno alle 8:00
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Presenza/assenza di almeno 2 CMC per ml di sangue, utilizzando entrambe le tecniche Epispot e CellSearch
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1° giorno alle 8:00
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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CMC per ml di sangue, Epispot
Lasso di tempo: 1° giorno alle 8:00
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Il numero di CMC per ml di sangue determinato dalla tecnica Epispot
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1° giorno alle 8:00
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CMC per ml di sangue, CellSearch
Lasso di tempo: 1° giorno alle 8:00
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Il numero di CMC per ml di sangue determinato dalla tecnica CellSearch
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1° giorno alle 8:00
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delta CMC
Lasso di tempo: 1° giorno alle 8:00
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La differenza tra il numero di CMC per ml di sangue rilevato con la tecnica CellSearch e la tecnica Epispot (CellSearch - Epispot)
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1° giorno alle 8:00
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% delta CMC
Lasso di tempo: 1° giorno alle 8:00
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La differenza % tra il numero di CMC per ml di sangue rilevato con la tecnica CellSearch e la tecnica Epispot (CellSearch - Epispot)/CellSearch*100
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1° giorno alle 8:00
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Presenza/assenza di marcatori dell'antigene KI67
Lasso di tempo: 1° giorno alle 8:00
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1° giorno alle 8:00
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% cellule con marcatori proteici S100
Lasso di tempo: 1° giorno alle 8:00
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1° giorno alle 8:00
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Laurent Meunier, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
27 giugno 2013
Completamento primario (Effettivo)
27 giugno 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
27 giugno 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 marzo 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 marzo 2012
Primo Inserito (Stimato)
20 marzo 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
19 novembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 novembre 2025
Ultimo verificato
1 gennaio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LOCAL/2011/LM-05
- 2012-A00236-37 (Altro identificatore: ANSM)
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