Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cirkulerende tumorceller og melanom: Sammenligning af EPISPOT og CellSearch-teknikker

17. november 2025 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Cirkulerende tumorceller og melanom: Sammenligning af EPISPOT (EPithelial ImmunoSPOT) og CellSearch-teknikker

Hovedformålet med denne undersøgelse er at sammenligne resultater for påvisning af cirkulerende melanomceller (CMC) ved hjælp af CellSearch versus EPISPOT (EPithelial ImmunoSPOT) teknikker mellem en gruppe patienter med metastatisk melanom og en gruppe hospitalsindlagte kontrolpatienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

De sekundære mål for denne undersøgelse omfatter:

A. For at sammenligne følgende elementer mellem de to patientgrupper:

  • antallet af CMC'er pr. ml blod som bestemt af EPISPOT
  • antallet af CMC'er pr. ml blod som bestemt af CellSearch
  • procentdelen af ​​patienter med mindst 2 CMC'er pr. ml blod ifølge de to teknikker
  • % af CMC'er, der udtrykker KI67
  • % af CMCs udtryk S100 (kun EPISPOT-teknikken)

B. For at sammenligne EPISPOT- og CellSearch-teknikkerne er vilkårene for følgende:

  • antallet af detekterede CMC'er pr. ml blod
  • antallet af CMC'er, der udtrykker antigen KI67

C. For at revurdere 2-CMC pr. ml blodtærskel

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

73

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Montpellier, Frankrig, 34295
        • CHU de Montpellier - Hopital Saint-Eloi
      • Nîmes, Frankrig, 30029
        • CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

De to kohorter i denne undersøgelse er sammensat af (1) patienter, der lider af metastatisk melanom og (2) indlagte patienter uden kræfthistorie.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienten skal have givet sit informerede og underskrevne samtykke
  • Patienten skal være forsikret eller begunstiget af en sygeforsikring
  • Patienten er tilgængelig inden for timerne af hans/hendes normalt planlagte lægebehandling til blodprøvetagning kl. 8.00 og kl. 16.00 samme dag.

Inklusionskriterier for patienter:

  • Stadie 4 melanom, uden andre associerede neoplasmer

Inklusionskriterier for kontroller:

  • Patient uden kræft eller historie med kræft

Ekskluderingskriterier:

  • Patienten deltager i en anden undersøgelse
  • Patienten er i en udelukkelsesperiode bestemt af en tidligere undersøgelse
  • Patienten er under retsbeskyttelse, under vejledning eller kuratorskab
  • Patienten nægter at underskrive samtykket
  • Det er umuligt at informere patienten korrekt
  • Patienten er gravid, fødende eller ammer
  • Patienten har en kontraindikation for en behandling anvendt i denne undersøgelse

Udelukkelseskriterier for patienter:

  • Stadie 1 til 3 melanom eller andre former for kræft

Eksklusionskriterier for kontroller:

  • Historie om kræft

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Indlagte kontroller
Patienter, der har været indlagt på Nîmes Universitetshospital, og som ikke har dermatologisk cancer.
Metastatisk melanom
Denne kohorte omfatter patienter med metastatisk melanom.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse/fravær af mindst 2 CMC'er pr. ml blod, begge teknikker
Tidsramme: Dag 1 kl 8
Tilstedeværelse/fravær af mindst 2 CMC'er pr. ml blod ved brug af både Epispot- og CellSearch-teknikkerne
Dag 1 kl 8

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
CMC'er pr. ml blod, Epispot
Tidsramme: Dag 1 kl 8
Antallet af CMC'er pr. ml blod som bestemt ved Epispot-teknikken
Dag 1 kl 8
CMC'er pr. ml blod, CellSearch
Tidsramme: Dag 1 kl 8
Antallet af CMC'er pr. ml blod som bestemt ved CellSearch-teknikken
Dag 1 kl 8
delta CMC
Tidsramme: Dag 1 kl 8
Forskellen mellem antallet af CMC'er pr. ml blod detekteret med CellSearch-teknikken og Epispot-teknikken (CellSearch - Epispot)
Dag 1 kl 8
% delta CMC
Tidsramme: Dag 1 kl 8
Den procentvise forskel mellem antallet af CMC'er pr. ml blod detekteret med CellSearch-teknikken og Epispot-teknikken (CellSearch - Epispot)/CellSearch*100
Dag 1 kl 8
Tilstedeværelse/fravær af KI67-antigenmarkører
Tidsramme: Dag 1 kl 8
Dag 1 kl 8
% celler med S100 proteinmarkører
Tidsramme: Dag 1 kl 8
Dag 1 kl 8

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Laurent Meunier, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. juni 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. juni 2017

Studieafslutning (Faktiske)

27. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. marts 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. marts 2012

Først opslået (Anslået)

20. marts 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

19. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. november 2025

Sidst verificeret

1. januar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LOCAL/2011/LM-05
  • 2012-A00236-37 (Anden identifikator: ANSM)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner