Krążące komórki nowotworowe i czerniak: Porównanie technik EPISPOT i CellSearch
17 listopada 2025 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Krążące komórki nowotworowe i czerniak: porównanie technik EPISPOT (EPithelial ImmunoSPOT) i CellSearch
Głównym celem tego badania jest porównanie wyników wykrywania krążących komórek czerniaka (CMC) przy użyciu technik CellSearch i EPISPOT (EPithelial ImmunoSPOT) pomiędzy grupą pacjentów z czerniakiem przerzutowym a grupą kontrolną hospitalizowanych pacjentów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Do drugorzędnych celów tego badania należą:
A. Aby porównać następujące elementy między dwiema grupami pacjentów:
- liczba CMC na ml krwi określona przez EPISPOT
- liczba CMC na ml krwi określona przez CellSearch
- odsetek pacjentów z co najmniej 2 CMC na ml krwi według tych dwóch technik
- % CMC wykazujących ekspresję KI67
- % wyrażeń CMC S100 (tylko technika EPISPOT)
B. Porównanie technik EPISPOT i CellSearch jest następujące:
- liczba CMC wykrytych na ml krwi
- liczba CMC wykazujących ekspresję antygenu KI67
C. Ponowna ocena progu 2-CMC na ml krwi
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
73
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Montpellier, Francja, 34295
- CHU de Montpellier - Hopital Saint-Eloi
-
Nîmes, Francja, 30029
- CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dwie kohorty w tym badaniu składają się z (1) pacjentów cierpiących na czerniaka z przerzutami i (2) hospitalizowanych pacjentów bez raka w wywiadzie.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent musi wyrazić świadomą i podpisaną zgodę
- Pacjent musi być ubezpieczony lub beneficjent planu ubezpieczenia zdrowotnego
- Pacjent jest dostępny w godzinach swojej normalnej opieki medycznej na pobranie krwi o godzinie 8:00 i 16:00 tego samego dnia.
Kryteria włączenia dla pacjentów:
- Czerniak stopnia 4, bez innych powiązanych nowotworów
Kryteria włączenia dla kontroli:
- Pacjent bez raka, ani historii raka
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent uczestniczy w innym badaniu
- Pacjent znajduje się w okresie wykluczenia określonym w poprzednim badaniu
- Pacjent jest objęty ochroną sądową, kuratelą lub kuratelą
- Pacjent odmawia podpisania zgody
- Niemożliwe jest prawidłowe poinformowanie pacjenta
- Pacjentka jest w ciąży, rodzi lub karmi piersią
- Pacjent ma przeciwwskazania do leczenia stosowanego w tym badaniu
Kryteria wykluczenia dla pacjentów:
- Czerniak stopnia od 1 do 3 lub inne rodzaje raka
Kryteria wykluczenia z kontroli:
- Historia raka
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Hospitalizowane kontrole
Pacjenci, którzy byli hospitalizowani w Szpitalu Uniwersyteckim w Nîmes i którzy nie mają raka skóry.
|
|
Czerniak przerzutowy
Ta kohorta obejmuje pacjentów z czerniakiem z przerzutami.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obecność/nieobecność co najmniej 2 CMC na ml krwi, obie techniki
Ramy czasowe: Dzień 1 o 8 rano
|
Obecność/nieobecność co najmniej 2 CMC na ml krwi, zarówno przy użyciu techniki Epispot, jak i CellSearch
|
Dzień 1 o 8 rano
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
CMC na ml krwi, Epispot
Ramy czasowe: Dzień 1 o 8 rano
|
Liczba CMC na ml krwi określona techniką Epispot
|
Dzień 1 o 8 rano
|
|
CMC na ml krwi, CellSearch
Ramy czasowe: Dzień 1 o 8 rano
|
Liczba CMC na ml krwi określona techniką CellSearch
|
Dzień 1 o 8 rano
|
|
Delta CMC
Ramy czasowe: Dzień 1 o 8 rano
|
Różnica między liczbą CMC na ml krwi wykrytych techniką CellSearch i techniką Epispot (CellSearch - Epispot)
|
Dzień 1 o 8 rano
|
|
% delta CMC
Ramy czasowe: Dzień 1 o 8 rano
|
Procentowa różnica między liczbą CMC na ml krwi wykrytych techniką CellSearch i techniką Epispot (CellSearch - Epispot)/CellSearch*100
|
Dzień 1 o 8 rano
|
|
Obecność/brak markerów antygenu KI67
Ramy czasowe: Dzień 1 o 8 rano
|
Dzień 1 o 8 rano
|
|
|
% komórek z markerami białkowymi S100
Ramy czasowe: Dzień 1 o 8 rano
|
Dzień 1 o 8 rano
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Laurent Meunier, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
27 czerwca 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
27 czerwca 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
27 czerwca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 marca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 marca 2012
Pierwszy wysłany (Szacowany)
20 marca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
19 listopada 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LOCAL/2011/LM-05
- 2012-A00236-37 (Inny identyfikator: ANSM)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Czerniak przerzutowy
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyStopień IV czerniaka skóry AJCC v6 i v7 | Czerniak oka | Stadium IIIC Czerniak skóry AJCC v7 | Czerniak skóry | Czerniak błony śluzowej | Stadium IIIB czerniak skóry AJCC v7 | Stopień IV czerniaka błony naczyniowej oka AJCC v7 | Stopień IIIB Czerniak błony naczyniowej oka AJCC v7 | Stopień IIIC Czerniak błony... i inne warunkiStany Zjednoczone