혈액 악성 종양 환자 치료에서 Rasburicase와 Allopurinol

기본 목표:

I. 2개의 치료군에서 2개의 상이한 단일 저용량의 라스부리카제에 이어 알로퓨리놀의 요산 반응률에 의해 정의된 효능을 전향적으로 평가하기 위함.

2차 목표:

I. 2일에서 6일 사이에 요산 수치를 7.5mg/dL 미만으로 유지하기 위해 추가 용량의 라스부리카제를 필요로 하는 환자의 비율을 추정합니다.

II. 치료에 반응하지 않는 환자의 차별적 특성을 식별합니다.

III. 기준선(1일)부터 7일까지 혈장 요산 농도-시간 곡선(AUC) 아래 면적을 측정하기 위해 혈장 요산 수치가 7.5mg/dL 이하인 시간.

IV. 혈액 투석(HD)이 필요한 환자의 비율을 평가하기 위해 V. 낮은 단일 용량의 라스부리카제의 안전성을 평가하기 위해. VI. 혈청 크레아티닌의 배가를 나타내는 환자의 비율을 평가하기 위함.

개요: 환자는 2개의 치료군 중 1개로 무작위 배정됩니다.

ARM I: 환자는 1일*에 30분에 걸쳐 1.5mg의 라스부리카제를 정맥 주사(IV)하고 1-6일에는 1일 1회(QD) 알로퓨리놀을 경구(PO) 투여받습니다.

ARM II: 환자는 1일*에 30분에 걸쳐 3mg의 라스부리카제 IV를 받고 1-6일에는 알로푸리놀 PO QD를 받습니다.

참고: *혈청 요산 >= 7.5mg/dl인 환자는 2-3일에 라스부리카제 IV를 투여받습니다.

연구 치료 완료 후, 환자는 30일에 추적 관찰됩니다.