혈관성 편마비에서 반복적 경두개 자기 자극(rTMS) 억제 1Hz 후 보행 평가 (rTMS)
혈관성 편마비에서 반복적 경두개자기자극(rTMS) 억제 1Hz 후 보행에 대한 평가
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Nantes, 프랑스, 44000
- Dr Angelique STEFAN
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 남녀 18~80세
- 12개월 이상 된 뇌경색
- NIH 점수 > 4
- 기술 지원 유무에 관계없이 걸을 수 있는 환자, Rankin 점수 3 이상
- 어떠한 변화도 연구 전 3개월 동안의 경련 치료를 방해할 수 없습니다(벤조디아제핀, 바클로펜, 단트롤렌, 보툴리눔 독소 ...).
- 불균형한 전신 간질 병력 없음
- 환자가 서명한 무료 정보 동의서
- 사고 실비안을 확인하는 고대 해부학적 시퀀스가 있는 MRI
제외 기준:
- 자격을 갖추기 전 뇌경색의 운동 후유증이 있는 뇌졸중
- 뇌졸중 전 코스 변경
- 전신 간질 불균형
- 치료되지 않은 부정맥
- 무작위 배정 이전 4개월 및 무작위 배정 후 2개월 동안 보툴리눔 독소 주사
- 작업 이해를 방해하는 심각한 실어증 또는 인지 장애
- 강자성 물질의 두개내 존재
- 맥박 조정 장치
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: rTMS 활성
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각 환자에 대해 자극 비활성화(가짜) 및 1Hz 자극이 건강한 운동 피질을 활성화합니다(무작위화). 활성 또는 모의 세션: 각 세션은 J8(T2 ) 및 J21(T3). 두 세션 사이의 간격은 6주입니다. |
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위약 비교기: rTMS 비활성(가짜)
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각 환자에 대해 자극 비활성화(가짜) 및 1Hz 자극이 건강한 운동 피질을 활성화합니다(무작위화). 활성 또는 모의 세션: 각 세션은 J8(T2 ) 및 J21(T3). 두 세션 사이의 간격은 6주입니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자발적 보행 속도 10미터. 일차 종점의 평가는 자극에 대해 눈이 멀다
기간: 3 개월
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자발적 보행 속도(편안함)는 10미터입니다. 10미터의 보행 속도 증가는 무작위화에 눈이 먼 독립 평가자에 의해 평가될 것입니다. 평가는 1일 전(T0) 및 자극 후(T1)(1시간 전후 6시간 동안), D8(T2) 및 J21(T3)에서 2회 세션(가짜 및 활성)에 대해 수행됩니다. |
3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6분 동안 이동한 거리
기간: 3 개월
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3 개월
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- AQM(Gait Deviation Index)에 의한 행진 연구
기간: 3 개월
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측정 매개변수 시공간적, 운동학적 및 운동학적 걷기 1일 전 사전 테스트, J8, J21의 두 단계. 이 측정은 행진에 대한 정량 분석이 실행되는 방에 설치된 4대의 카메라와 마커를 사용하여 수행됩니다. 환자는 움직임을 기록하고 디지털화할 수 있도록 반사 마커를 장착합니다. |
3 개월
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- 하지 경직의 결과(Modified Ashworth Scale of the quadriceps and triceps surae)
기간: 3 개월
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구성원이 이동성 부문에 참여할 때 검사자가 인지하는 저항 또는 톤의 주관적인 증가율을 설명하는 데 사용됩니다.
점수 0-4의 해안(0 힘 없음, 이동 불가, 4).
스케일은 첫 번째 톤을 측정하는 데 사용됩니다.
재현성은 매우 낮지만 사용 및 허용되는 척도입니다.
간단하고 실행 가능합니다(장비는 없지만 교육이 필요함). 두 단계의 J1, J8 및 J21 테스트 전후에 측정됩니다.
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3 개월
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하지의 분석적 및 기능적 회복(Fugl-Meyer Scale, FIM 점수)
기간: 3 개월
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척도 감각운동기 Fugl-Meyer: 문헌에서 널리 사용됨, 금본위제. 진화 모터는 잘 정의되어 있습니다. 3개의 하위 점수를 얻기 위한 첫 번째 부분: MS(33개 항목, 측면 0~66), MI(17개 항목 측면 0~34), 평형(7개 항목 측면 0~14). 점수는 전체 또는 하위 그룹에서 사용할 수 있습니다. 숙련된 평가자와 함께 30~45분이 소요됩니다. 임상에서 쉽게 사용할 수 있습니다. 점수 <10의 변화는 단순한 측정 오류로 인한 것일 수 있으며 운동 기능의 중요한 변화를 반영하지 않을 수 있습니다. 두 단계의 J1, J8 및 J21 테스트 전후에 측정됩니다. |
3 개월
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상지의 분석적 및 기능적 회복(Fugl-Meyer 점수 및 French arm test)
기간: 3 개월
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The Frenchay Arm Test: 이 테스트는 신속하게(5분) 0 또는 1로 평가된 다섯 가지 작업을 포함하며 한 손 또는 두 손을 사용해야 합니다. 그리고 빨래집게를 교체하고 빗질하세요.
점수 범위는 0에서 5까지입니다. FAT는 근위 운동 기술, 손재주 및 양손 조정을 모두 평가하는 데 사용됩니다.
그것은 편마비에서 검증되고 시간이 지남에 따라 그리고 관찰자 사이에서 재현되지만 천장 및 바닥 효과는 매우 중요합니다.
두 단계의 J1, J8 및 J21 테스트 전후에 측정됩니다.
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3 개월
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시각적 아날로그 척도 및 SF 36에서 환자 만족도 및 삶의 질.
기간: 3 개월
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일반 인구의 건강 상태를 측정하기 위해 만들어진 일반적인 건강 척도입니다.
신체 기능, 신체 제한, 통증, 사회적 기능, 정신 건강, 감정, 활력, 일반적인 건강 인식의 8개 차원으로 구성된 36개 항목이 포함됩니다.
지난 4주 동안 건강 상태의 변화를 추정하는 두 가지 질문이 포함되어 있습니다.
이 테스트는 검증되었으며 간단한 설문지이며 10분도 채 걸리지 않습니다(수용성). 시행하는 데 교육이 필요하지 않습니다.
우편으로 할 수 있습니다(타당성). 그녀는 두 단계 중 D8에 제공됩니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Angélique STEFAN, PH, CHU de Nantes
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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