말단비대증에서 칼슘 항상성: 외과적/내과적 치료의 효과 및 기능하지 않는 뇌하수체종양과의 비교
말단비대증에서 칼슘 항상성: 외과적/내과적 치료의 효과 및 기능하지 않는 뇌하수체종양과의 비교.
연구 개요
상태
상세 설명
칼시트리올은 비타민 D의 활성 형태입니다. 부갑상선 호르몬(PTH)은 목의 부갑상샘에서 분비됩니다. 이 두 화학 물질은 칼슘과 인의 수준을 정상으로 유지하는 역할을 하며 뼈 건강에도 중요한 역할을 합니다. 그들은 혈액에서 측정될 수 있습니다. 일부 장애에서는 PTH 또는 칼시트리올 수치가 상승하여 장에서 칼슘 흡수가 증가하고 혈류 내 칼슘이 증가하며 소변으로 칼슘 배설이 증가합니다. 소변의 칼슘이 증가하면 신장 결석이 생길 수 있습니다. 혈류의 칼슘 증가는 심장, 내장, 신장 및 뼈에 악영향을 미칠 수 있습니다.
말단비대증은 뇌하수체 종양이 과도한 양의 성장 호르몬을 분비하는 상태입니다. 말단비대증 환자는 정상 성인에 비해 신장 결석, 요중 칼슘 및 혈청 칼슘의 유병률이 더 높은 것으로 밝혀졌습니다. 이에 대한 이유는 알려지지 않았지만 제안된 메커니즘은 성장 호르몬이 칼시트리올 또는 PTH의 생성을 자극한다는 것입니다. 이것이 사실이라면 말단비대증을 치료하여 성장 호르몬 수치를 낮추면 혈중 및 소변 칼슘 수치도 낮아져야 합니다. 조사관은 말단 비대증 환자가 칼시트리올, 비타민 D 결합 단백질 또는 PTH 수치가 높은지 확인하고 조건 치료 후 변경되는지 확인하기를 원합니다. 연구자들은 또한 치료 전후에 소변의 칼슘 양을 평가하기를 원합니다.
말단 비대증 환자는 뼈 건강 장애가 있을 수 있습니다. 이에 대한 이유는 알려지지 않았지만 제안된 메커니즘은 성장 호르몬이 뼈 재형성에 영향을 미친다는 것입니다. 조사관은 말단 비대증 환자가 비정상적인 뼈 표지자, 특히 PINP, CTX 및 TRAP를 가지고 있는지 확인하고 상태 치료 후 변경되는지 확인하기를 원합니다.
결과가 말단 비대증 환자에게 특정한지 확인하기 위해 조사관은 말단 비대증이 없지만 "비기능" 뇌하수체 종양이 있는 환자에서 이러한 수준을 확인하기를 원합니다. 비기능성 뇌하수체 종양은 혈류에서 과도한 호르몬을 분비하지 않는 종양입니다.
이 연구의 구체적인 목표는 다음과 같습니다.
- 조절되지 않는 말단비대증 환자의 기준선 칼시트리올/PTH 상태를 설명합니다.
- 말단비대증(외과적 또는 의료적) 치료 후 칼시트리올/PTH 수치의 변화를 평가하기 위해.
- 비기능성 뇌하수체 선종 환자와 비교하여 말단 비대증 환자의 칼슘 및 칼시트리올/PTH 수치를 평가합니다.
이것은 자발적인 연구입니다. Emory University 뇌하수체 센터에서 치료를 받고 있는 말단비대증 또는 임상적으로 기능하지 않는 뇌하수체 종양 진단을 받은 성인 환자는 연구에 등록할 기회가 주어집니다. 참여에 동의하는 사람들은 서면 동의서를 제공해야 합니다. 비타민 D 상태와 부갑상선 호르몬 검사를 위해 등록 시 약 3테이블스푼(44ml)의 혈액을 채취합니다. 환자가 이미 표준 실험실 테스트를 위해 채혈을 하고 있는 경우 추가 바늘 찔림을 방지하기 위해 동시에 44ml의 혈액을 채취합니다. 또한 24시간 소변 수집을 통해 소변에 존재하는 칼슘의 양을 평가합니다. 귀하의 뇌하수체 상태에 대한 의학적 또는 외과적 치료는 귀하의 내분비학자 및/또는 신경외과 의사에 의해 결정되며 연구 연구의 일부가 아님을 유의하십시오.
뇌하수체 치료를 위한 치료가 시작된 후 6개월 이내에 환자가 일상적인 방문을 위해 Emory University 뇌하수체 클리닉으로 돌아올 때 실험실 데이터(비타민 D 및 부갑상선 호르몬) 및 반복 소변 연구(24시간 소변 수집)가 수집됩니다.
비밀은 모든 만남에서 존중될 것입니다. 어떤 출판물에도 개인 식별자가 공개되지 않습니다. 하드카피 데이터는 액세스가 제한된 잠긴 사무실 건물에 안전하게 보관되며 전자 데이터는 항상 암호로 보호되어 연구 직원만 액세스할 수 있습니다. 이 연구를 위해 수행된 테스트의 일부로 비정상적인 결과가 발견되면 해당 결과가 환자의 주치의에게 공개됩니다. 모든 환자는 뇌하수체 장애에 대한 표준 요법을 받게 됩니다.
이 연구의 결과는 성장 호르몬이 어떻게 칼시트리올 수치를 증가시킬 수 있는지에 대한 메커니즘을 평가하기 위해 고안된 향후 연구에 중요한 의미를 가질 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30322
- Emory University Hospital
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Atlanta, Georgia, 미국, 30322
- Emory Clinic
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 뇌하수체 상태에 대한 치료를 받을 말단비대증 또는 기능하지 않는 뇌하수체 진단을 받은 환자.
- 연구 피험자는 이 연구에 참여하는 데 동의하고 서면 동의를 제공해야 합니다.
- 장소- 에모리 클리닉/에모리 대학교 병원.
- 질병 단계: 새로 진단되거나 현재 요법으로 조절되지 않는 활동성 말단비대증 환자(GH/IGF-1 수준으로 표시됨). 현재 지침에 따라 외과적 개입이 계획된 비기능성 뇌하수체 선종 환자가 대조군 역할을 할 것입니다.
- 연령: 연구 대상은 18세 이상이어야 합니다.
제외 기준:
- 연령 < 18세
- 이전의 다른 질병: 환자 만성 신장 질환 단계 3 또는 악화(추정 GFR > 60).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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그룹 1 - 말단 비대증, 그룹 2 - 대조군
그룹 1 - 말단비대증 환자, 그룹 2 - 비기능성 뇌하수체 선종 환자(대조군)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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칼시트리올/PTH
기간: 기준선 및 뇌하수체 상태의 치료 후 3-6개월
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조절되지 않는 말단 비대증 환자의 기준 칼시트리올/PTH 상태를 설명하기 위해 고프로락틴혈증의 존재를 기반으로 한 하위 분석을 사용합니다. 말단비대증 치료 후 칼시트리올/PTH 수치의 변화를 치료 유형(외과적 또는 내과적)에 기반한 하위 분석으로 평가합니다. 말단 비대증 환자의 칼슘 및 칼시트리올/PTH 수치를 비기능성 뇌하수체 선종 환자와 비교하여 두 그룹 모두에서 고프로락틴혈증의 존재를 기반으로 하는 하위 분석으로 평가합니다. |
기준선 및 뇌하수체 상태의 치료 후 3-6개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Adriana Ioachimescu, MD, PhD, Asst Professor
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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연구 주요 날짜
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
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