Homeostasis del calcio en la acromegalia: efecto del tratamiento médico/quirúrgico y comparación con tumores hipofisarios no funcionantes

El calcitriol es la forma activa de la vitamina D. La hormona paratiroidea (PTH) es secretada por las glándulas paratiroides del cuello. Ambos químicos son responsables de mantener los niveles de calcio y fósforo normales y también desempeñan un papel en la salud de los huesos. Se pueden medir en la sangre. En algunos trastornos, los niveles de PTH o calcitriol están elevados, lo que da como resultado una mayor absorción de calcio en el intestino, un aumento del calcio en el torrente sanguíneo y una mayor excreción de calcio en la orina. El aumento de calcio en la orina puede conducir al desarrollo de cálculos renales. El aumento de calcio en el torrente sanguíneo puede tener efectos adversos en el corazón, el intestino, los riñones y los huesos.

La acromegalia es una afección en la que un tumor hipofisario secreta cantidades excesivas de hormona del crecimiento. Se ha encontrado que los pacientes con acromegalia tienen una mayor prevalencia de cálculos renales, calcio urinario y calcio sérico en comparación con los adultos normales. Se desconoce la razón de esto, pero un mecanismo sugerido es que la hormona del crecimiento estimula la producción de calcitriol o PTH. Si esto es cierto, entonces el tratamiento de la acromegalia que resulta en niveles más bajos de la hormona del crecimiento también debería resultar en niveles más bajos de calcio en la sangre y la orina. Los investigadores quieren ver si los pacientes con acromegalia tienen niveles altos de calcitriol y proteína transportadora de vitamina D o PTH y ver si cambian después del tratamiento de la afección. Los investigadores también quieren evaluar la cantidad de calcio en la orina, antes y después del tratamiento.

Los pacientes con acromegalia pueden tener trastornos de la salud ósea. Se desconoce la razón de esto, pero un mecanismo sugerido es que la hormona del crecimiento afecta la remodelación ósea. Los investigadores quieren ver si los pacientes con acromegalia tienen marcadores óseos anormales, específicamente PINP, CTX y TRAP, y ver si cambian después del tratamiento de la afección.

Para ver si los resultados son específicos para pacientes con acromegalia, los investigadores también quieren verificar estos niveles en pacientes que no tienen acromegalia, pero tienen un tumor hipofisario "no funcional". Un tumor hipofisario no funcionante es aquel que no secreta hormonas excesivas en el torrente sanguíneo.

Los objetivos específicos de este estudio son:

1. Describir el estado basal de calcitriol/PTH en pacientes con acromegalia no controlada.
2. Evaluar el cambio en los niveles de calcitriol/PTH después del tratamiento con acromegalia (quirúrgico o médico).
3. Evaluar los niveles de calcio y calcitriol/PTH en pacientes con acromegalia en comparación con pacientes con adenomas hipofisarios no funcionantes.

Este es un estudio voluntario. Los pacientes adultos con un diagnóstico de acromegalia o un tumor pituitario clínicamente no funcionante que reciben tratamiento en el centro pituitario de la Universidad de Emory tendrán la oportunidad de inscribirse en el estudio. Aquellos que acepten participar deberán dar su consentimiento informado por escrito. Se extraerán aproximadamente 3 cucharadas (44 ml) de sangre en el momento de la inscripción para evaluar el estado de la vitamina D y la hormona paratiroidea. Si los pacientes ya se están sometiendo a una extracción de sangre para pruebas de laboratorio estándar, entonces se obtendrá el volumen de 44 ml de sangre al mismo tiempo para evitar un pinchazo de aguja adicional. Además, se obtendrá una recolección de orina de 24 horas para evaluar la cantidad de calcio presente en la orina. Tenga en cuenta que su endocrinólogo y/o neurocirujano determina la terapia médica o quirúrgica para su afección pituitaria y no forma parte del estudio de investigación.

Dentro de los 6 meses posteriores al inicio del tratamiento para la hipófisis, cuando los pacientes regresen a la clínica de hipófisis de la Universidad de Emory para la visita de rutina, se recopilarán datos de laboratorio (vitamina D y hormona paratiroidea) y estudios de orina repetidos (recolección de orina de 24 horas).

La confidencialidad será respetada en todos los encuentros. No se revelan identificadores personales en ninguna publicación. Los datos en papel se mantendrán de forma segura en un edificio de oficinas cerrado con llave con acceso limitado y los datos electrónicos siempre estarán protegidos con contraseña con acceso disponible solo para el personal del estudio. Si se descubren resultados anormales como parte de las pruebas realizadas para este estudio, esos resultados se comunicarán al médico de atención primaria del paciente. Todos los pacientes se someterán a la terapia estándar para su trastorno pituitario.

Los resultados de este estudio pueden tener implicaciones importantes para estudios futuros que están diseñados para evaluar el mecanismo por el cual la hormona del crecimiento puede aumentar los niveles de calcitriol.