Kalciumhomeostas vid akromegali: effekt av kirurgisk/medicinsk behandling och jämförelse med icke-fungerande hypofystumörer

Kalcitriol är den aktiva formen av vitamin D. Paratyreoideahormon (PTH) utsöndras av bisköldkörtlarna i nacken. Båda dessa kemikalier är ansvariga för att hålla nivåerna av kalcium och fosfor normala och spelar också en roll för benhälsan. De kan mätas i blodet. Vid vissa sjukdomar är PTH- eller kalcitriolnivåerna förhöjda, vilket resulterar i ökad kalciumabsorption från tarmen, ökat kalcium i blodomloppet och ökad kalciumutsöndring i urinen. Ökat kalcium i urinen kan leda till utveckling av njursten. Ökat kalcium i blodomloppet kan ha negativa effekter på hjärta, tarm, njurar och skelett.

Akromegali är ett tillstånd där en hypofystumör utsöndrar stora mängder tillväxthormon. Patienter med akromegali har visat sig ha en högre förekomst av njursten, urinkalcium och serumkalcium jämfört med normala vuxna. Orsaken till detta är okänd men en föreslagen mekanism är att tillväxthormon stimulerar produktionen av kalcitriol eller PTH. Om detta är sant, bör behandling av akromegali som resulterar i lägre tillväxthormonnivåer också resultera i lägre kalciumnivåer i blod och urin. Utredarna vill se om patienter med akromegali har höga kalcitriol- och vitamin D-bindande proteiner eller PTH-nivåer och se om de förändras efter behandling av tillståndet. Utredarna vill också bedöma mängden kalcium i urinen, före och efter behandling.

Patienter med akromegali kan ha störningar i benhälsan. Orsaken till detta är okänd men en föreslagen mekanism är att tillväxthormon påverkar benombyggnad. Utredarna vill se om patienter med akromegali har onormala benmarkörer, speciellt PINP, CTX och TRAP, och se om de förändras efter behandling av tillståndet.

För att se om resultaten är specifika för patienter med akromegali, vill utredarna även kontrollera dessa nivåer hos patienter som inte har akromegali, men som har en "icke-fungerande" hypofystumör. En icke-fungerande hypofystumör är en som inte utsöndrar för mycket hormoner i blodomloppet.

De specifika syftena med denna studie är:

1. För att beskriva baseline kalcitriol/PTH-status hos patienter med okontrollerad akromegali.
2. Att bedöma förändringen i kalcitriol/PTH-nivåer efter behandling med akromegali (kirurgisk eller medicinsk).
3. Att utvärdera kalcium- och kalcitriol/PTH-nivåerna hos patienter med akromegali jämfört med patienter med icke-fungerande hypofysadenom.

Detta är en frivillig studie. Vuxna patienter med diagnosen akromegali eller en kliniskt icke fungerande hypofystumör som får behandling vid Emory University hypofyscentrum kommer att ges möjlighet att delta i studien. De som accepterar att delta måste ge skriftligt informerat samtycke. Cirka 3 matskedar (44 ml) blod kommer att tas vid inskrivningen för testning av vitamin D-status och bisköldkörtelhormon. Om patienter redan genomgår en blodtagning för standardlaboratorietester, kommer volymen på 44 ml blod att erhållas samtidigt för att undvika ett extra nålstick. Dessutom kommer en 24-timmars urinuppsamling att göras för att bedöma mängden kalcium som finns i urinen. Observera att medicinsk eller kirurgisk terapi för ditt hypofystillstånd bestäms av din endokrinolog och/eller neurokirurg och inte en del av forskningsstudien.

Inom 6 månader efter att behandling för hypofysbehandling påbörjats, när patienter återvänder till Emory Universitys hypofysklinik för rutinbesök, kommer laboratoriedata (vitamin D och bisköldkörtelhormon) och upprepade urinstudier (24 timmars urininsamling) att samlas in.

Sekretessen kommer att respekteras vid alla möten. Inga personliga identifierare avslöjas i några publikationer. Pappersdata kommer att förvaras säkert i en låst kontorsbyggnad med begränsad åtkomst och elektroniska data kommer alltid att vara lösenordsskyddade med åtkomst endast tillgänglig för studiepersonal. Om onormala resultat upptäcks som en del av tester gjorda för denna studie, kommer dessa resultat att lämnas till patientens primärläkare. Alla patienter kommer att genomgå standardterapi för sin hypofyssjukdom.

Resultaten av denna studie kan ha viktiga konsekvenser för framtida studier som är utformade för att utvärdera mekanismen för hur tillväxthormon kan öka kalcitriolnivåerna.