코카인 의존의 옥시토신
2019년 3월 11일 업데이트: Aimee McRae-Clark, Medical University of South Carolina
스트레스는 코카인 사용으로의 재발과 관련이 있을 수 있습니다.
이 프로젝트는 코카인에 의존하는 남성과 여성의 스트레스 반응에서 옥시토신이 할 수 있는 역할을 조사하고 옥시토신이 코카인 관련 단서에 노출된 개인의 뇌 활동에 어떤 영향을 미칠 수 있는지 조사할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
스트레스는 재발의 중요한 예측인자이며 스트레스 활성화 경로를 표적으로 삼는 것은 물질 사용 장애 치료의 치료적 발전으로 이어질 수 있습니다.
옥시토신은 신뢰, 사회적 결속 및 평온함을 촉진하는 것으로 나타났습니다. 그러나 그 잠재적 효과는 코카인에 의존하는 개인에서 탐구되지 않았습니다.
옥시토신 수용체는 약물 쌍 단서에 의해 활성화되는 뇌 영역에 국한되었으며 전임상 연구에서 옥시토신이 정신 자극제의 급성 및 장기 행동 효과를 약화시키는 것으로 나타났습니다.
그러나 코카인에 의존하는 남성과 여성의 코카인 쌍 단서 및 관련 신경 활동에 대한 정서적 반응을 매개하는 옥시토신의 역할에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.
이 프로젝트는 이전 SCOR 지원 연구에서 직접 발전한 것입니다.
우리의 작업은 코카인 의존 남성과 여성의 사회적 스트레스 요인과 코카인 단서에 대한 반응의 성별/성별 차이를 특성화하는 것에서부터 스트레스가 단서 유발 갈망을 강화하는지 여부와 이 반응에 대한 호르몬의 영향을 평가하는 지속적인 작업으로 진행되었습니다.
제안된 연구는 코카인 의존 개인의 스트레스 반응과 갈망의 성별/성별 차이에서 옥시토신의 역할을 조사하고 예비적으로 그 치료 가능성을 탐색할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
112
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, 미국, 29425
- Medical University of South Carolina
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준
- 피험자는 모든 평가 도구를 정확하게 완료할 수 있을 만큼 충분한 지적 수준에서 정보에 입각한 동의 및 기능을 제공할 수 있어야 합니다.
- 피험자는 현재 코카인 의존도에 대한 DSM-IV 기준(지난 3개월 이내)을 충족해야 합니다. 개인이 다른 물질 남용 기준을 충족할 수도 있지만 지난 60일 이내에 다른 물질(니코틴 제외)에 대한 의존 기준을 충족해서는 안 됩니다. 알코올은 HPA 기능에 영향을 미치는 것으로 알려져 있지만(Adinoff et al., 1991), 모집 노력을 강화하기 위해 알코올 의존 또는 남용이 있는 개인이 의학적으로 감독된 해독이 필요하지 않은 경우 연구에 포함될 것입니다. 또한 코카인과 마리화나 의존의 높은 동반이환율과 마리화나 사용이 HPA 기능에 영향을 미친다는 제한된 증거로 인해 마리화나 의존이 있는 피험자가 포함됩니다.
- 피험자는 전체 연구 절차 직전 3일 동안 모든 남용 약물(니코틴 제외)을 금하는 데 동의해야 합니다.
- 피험자는 무작위 할당에 동의해야 합니다.
- 피험자는 ASD에서 연구 절차에 참여하고 두 개의 fMRI 스캔을 완료하는 데 동의해야 합니다.
제외 기준
- 임신 중이거나 수유 중이거나 가임기 여성으로 효과적인 피임 수단(호르몬 피임제 제외)을 시행하지 않는 여성.
- 경구 또는 기타 유형의 호르몬 피임제 또는 호르몬 대체 요법을 현재 복용 중이거나 지난 달에 복용한 여성.
- 난포기 밖에 있는 월경전 불쾌 장애가 있는 여성.
- 완전한 자궁절제술을 받았거나 폐경 후 1년 이상인 50세 이상의 여성(난소 호르몬)이 연구에서 측정될 것입니다.
- 생리적/주관적 반응에 영향을 미칠 수 있는 당뇨병을 포함하여 중요한 혈액학적, 내분비적, 심혈관, 폐, 신장, 위장관 또는 신경계 질환의 병력이 있거나 증거가 있는 피험자. 신경학적 배제에는 뇌졸중, 발작 장애, 다발성 경화증, 파킨슨병 및 알츠하이머병의 병력이 포함됩니다.
- 에디슨병, 쿠싱병 또는 호르몬/신경내분비 상태에 영향을 미칠 가능성이 있는 부신 피질의 기타 질병이 있는 피험자.
- 주관적 측정을 방해할 수 있는 정신병적 장애 또는 양극성 정동 장애의 병력이 있거나 현재 있는 피험자.
- 현재 주요 우울 장애 또는 외상 후 스트레스 장애가 있는 피험자로서 이러한 장애는 스트레스 반응의 특징적인 변화와 관련이 있습니다.
- 합성 글루코코르티코이드 요법, 모든 외인성 스테로이드 요법 또는 테스트 세션 1개월 이내에 호르몬 측정을 방해하는 다른 약제로 치료를 받는 피험자.
- 기분 안정제, 항정신병제, 벤조디아제핀, 아편제 또는 아편제 길항제를 복용하는 피험자는 테스트 반응에 영향을 미칠 수 있습니다. SSRI를 복용하는 피험자가 포함될 것입니다.
- 급성 질환 또는 열이 있는 피험자. 그렇지 않으면 연구 기준을 충족하는 개인은 참여 평가를 위해 일정이 변경됩니다.
- 신장 대 체중 비율이 MRI 스캐너에 편안하게 맞지 않는 피험자.
- 스트레스 작업 절차 전 3일 동안 알코올 및 기타 남용 약물(니코틴 제외)의 금욕을 유지할 의지가 없거나 유지할 수 없는 피험자.
- fMRI 이후 철 금속 임플란트 또는 심박 조율기를 사용하는 사람이 사용됩니다.
- 밀실공포증이 있는 피험자.
- 참여를 방해하거나 스캔 참여 능력을 제한하는 심각한 정신과적 또는 의학적 문제가 있는 피험자.
- 잠재적으로 fMRI를 방해할 수 있는 항경련제를 포함하여 향정신성 약물로 유지 관리 또는 급성 치료가 필요한 피험자.
- 지난 60일 이내에 물질 의존(니코틴, 코카인, 알코올 또는 마리화나 제외)에 대한 DSM-IV 기준을 충족하는 피험자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: TSST 여성 옥시토신
코카인 의존 여성은 사회적 스트레스 작업을 완료하기 전에 40IU의 비강 내 옥시토신을 받았습니다.
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비강 투여, 40 IU
다른 이름들:
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플라시보_COMPARATOR: TSST 여성 위약
코카인 의존 여성은 사회적 스트레스 작업을 완료하기 전에 비강 내 식염수를 받았습니다.
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비강 투여, 40 IU
다른 이름들:
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실험적: MRI 1 여성 옥시토신
코카인 의존 여성은 두 가지 fMRI 큐 노출 작업 중 첫 번째 작업을 완료하기 전에 40IU의 비강 내 옥시토신을 받았습니다.
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비강 투여, 40 IU
다른 이름들:
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플라시보_COMPARATOR: MRI 1 여성 위약
코카인 의존 여성은 두 가지 fMRI 큐 노출 작업 중 첫 번째 작업을 완료하기 전에 비강 내 식염수를 투여 받았습니다.
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비강 투여, 40 IU
다른 이름들:
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실험적: MRI 2 여성 옥시토신
코카인 의존 여성은 2개의 fMRI 신호 노출 작업 중 두 번째 작업을 완료하기 전에 40IU의 비강 내 옥시토신을 투여 받았습니다.
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비강 투여, 40 IU
다른 이름들:
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플라시보_COMPARATOR: MRI 2 여성 위약
코카인 의존 여성은 두 가지 fMRI 큐 노출 작업 중 두 번째 작업을 완료하기 전에 비강 내 식염수를 투여 받았습니다.
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비강 투여, 40 IU
다른 이름들:
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실험적: TSST 남자 옥시토신
코카인에 의존하는 남성은 사회적 스트레스 과제를 완료하기 전에 40IU의 비강 내 옥시토신을 받았습니다.
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비강 투여, 40 IU
다른 이름들:
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플라시보_COMPARATOR: TSST 남성 위약
코카인에 의존하는 남성은 사회적 스트레스 작업을 완료하기 전에 비강 내 식염수를 받았습니다.
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비강 투여, 40 IU
다른 이름들:
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실험적: MRI I 남성 옥시토신
코카인 의존 남성은 두 가지 fMRI 신호 노출 작업 중 첫 번째 작업을 완료하기 전에 40IU의 비강 내 옥시토신을 투여 받았습니다.
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비강 투여, 40 IU
다른 이름들:
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플라시보_COMPARATOR: MRI I 남성 플라시보
코카인에 의존하는 남성은 두 가지 fMRI 큐 노출 작업 중 첫 번째 작업을 완료하기 전에 비강 내 식염수를 받았습니다.
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비강 투여, 40 IU
다른 이름들:
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실험적: MRI 2 남자 옥시토신
코카인 의존 남성은 2개의 fMRI 신호 노출 작업 중 두 번째 작업을 완료하기 전에 40IU의 비강 내 옥시토신을 투여 받았습니다.
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비강 투여, 40 IU
다른 이름들:
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플라시보_COMPARATOR: MRI 2 남자 위약
코카인에 의존하는 남성은 두 가지 fMRI 큐 노출 작업 중 두 번째 작업을 완료하기 전에 비강 내 식염수를 받았습니다.
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비강 투여, 40 IU
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주관적 스트레스 반응 TSST
기간: 피험자는 3일차 중 1일차에 사회적 스트레스 작업 직후 스트레스를 평가했습니다.
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피험자는 스트레스 수준을 0-10 리커트 척도(0은 전혀 그렇지 않음, 10은 매우 심함)로 평가하여 점수가 낮을수록 스트레스 수준이 낮음을 나타냅니다.
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피험자는 3일차 중 1일차에 사회적 스트레스 작업 직후 스트레스를 평가했습니다.
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주관적 스트레스 반응 MRI 1
기간: 피험자는 3일 중 2일에 2번의 MRI 스캔 중 첫 번째 스캔 직후 스트레스를 평가했습니다.
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피험자는 스트레스 수준을 0-10 리커트 척도(0은 전혀 그렇지 않음, 10은 매우 심함)로 평가하여 점수가 낮을수록 스트레스 수준이 낮음을 나타냅니다.
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피험자는 3일 중 2일에 2번의 MRI 스캔 중 첫 번째 스캔 직후 스트레스를 평가했습니다.
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주관적 스트레스 반응 MRI 2
기간: 피험자는 3일차 중 3일차에 2번의 MRI 스캔 중 두 번째 스캔 직후 스트레스를 평가했습니다.
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피험자는 스트레스 수준을 0-10 리커트 척도(0은 전혀 그렇지 않음, 10은 매우 심함)로 평가하여 점수가 낮을수록 스트레스 수준이 낮음을 나타냅니다.
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피험자는 3일차 중 3일차에 2번의 MRI 스캔 중 두 번째 스캔 직후 스트레스를 평가했습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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제목 코카인 갈망 TSST
기간: 피험자는 3일 중 1일차에 사회적 스트레스 작업 직후 갈망을 평가했습니다.
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피험자는 0-10 리커트 척도에서 갈망을 평가했습니다. 여기서 0은 전혀 아님이고 10은 극도로 높으므로 점수가 낮을수록 갈망이 낮습니다.
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피험자는 3일 중 1일차에 사회적 스트레스 작업 직후 갈망을 평가했습니다.
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제목 코카인 갈망 MRI 1
기간: 피험자는 3일 중 2일에 두 번의 MRI 스캔 중 첫 번째 스캔 직후 갈망을 평가했습니다.
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피험자는 0-10 리커트 척도에서 갈망을 평가했습니다. 여기서 0은 전혀 아님이고 10은 극도로 높으므로 점수가 낮을수록 갈망이 낮습니다.
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피험자는 3일 중 2일에 두 번의 MRI 스캔 중 첫 번째 스캔 직후 갈망을 평가했습니다.
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제목 코카인 갈망 MRI 2
기간: 피험자는 3일 중 3일에 2번의 MRI 스캔 중 두 번째 스캔 직후 갈망을 평가했습니다.
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피험자는 0-10 리커트 척도에서 갈망을 평가했습니다. 여기서 0은 전혀 아님이고 10은 극도로 높으므로 점수가 낮을수록 갈망이 낮습니다.
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피험자는 3일 중 3일에 2번의 MRI 스캔 중 두 번째 스캔 직후 갈망을 평가했습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 12월 19일
연구 완료 (실제)
2017년 12월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 4월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 4월 6일
처음 게시됨 (추정)
2012년 4월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 3월 11일
마지막으로 확인됨
2019년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
옥시토신에 대한 임상 시험
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University of Electronic Science and Technology...모병