Oksitosiini kokaiiniriippuvuudessa
maanantai 11. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Aimee McRae-Clark, Medical University of South Carolina
Stressi liittyy todennäköisesti kokaiinin käytön uusiutumiseen.
Tässä projektissa tutkitaan roolia, jolla oksitosiini voi olla kokaiinista riippuvaisten miesten ja naisten stressivasteessa, ja tutkitaan, kuinka oksitosiini voi vaikuttaa aivotoimintaan kokaiiniin liittyville vihjeille altistuneiden henkilöiden aivotoimintaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Stressi on tärkeä uusiutumisen ennustaja, ja stressin aktivoimien reittien kohdistaminen voi johtaa terapeuttiseen edistykseen päihdehäiriöiden hoidossa.
Oksitosiinin on osoitettu edistävän luottamusta, sosiaalista sidettä ja rauhallisuutta; sen mahdollisia vaikutuksia ei kuitenkaan ole tutkittu kokaiinista riippuvaisilla henkilöillä.
Oksitosiinireseptorit on paikannettu aivoalueille, jotka aktivoituvat lääkeparillisten vihjeiden avulla, ja prekliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että oksitosiini vaimentaa psykostimulantien akuutteja ja pitkäaikaisia käyttäytymisvaikutuksia.
Kuitenkin vain vähän tiedetään oksitosiinin roolista affektiivisen vasteen välittäjänä kokaiinipareihin liittyviin vihjeisiin ja siihen liittyvään hermotoimintaan kokaiinista riippuvaisilla miehillä ja naisilla.
Tämä projekti on suora evoluutio aiemmasta SCOR:n tukemasta tutkimuksestamme.
Työmme on edennyt sukupuolen/sukupuolen erojen karakterisoinnista kokaiiniriippuvaisten miesten ja naisten sosiaalisiin stressitekijöihin ja kokaiinivihjeisiin vastaamiseen, meneillään olevaan työhön, jossa arvioidaan, voimistaako stressi vihjeiden aiheuttamaa himoa ja hormonien vaikutusta tähän vasteeseen.
Ehdotetussa tutkimuksessa tutkitaan oksitosiinin roolia sukupuolen ja sukupuolen välisissä eroissa stressivasteessa ja -himossa kokaiinista riippuvaisilla yksilöillä ja tutkitaan alustavasti sen terapeuttista potentiaalia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
112
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Tutkittavien on kyettävä antamaan tietoinen suostumus ja toimimaan sellaisella älyllisellä tasolla, että kaikki arviointivälineet voidaan suorittaa tarkasti.
- Tutkittavien on täytettävä nykyisen kokaiiniriippuvuuden DSM-IV-kriteerit (viimeisen kolmen kuukauden aikana). Vaikka henkilöt voivat täyttää myös muiden aineiden väärinkäytön kriteerit, he eivät saa täyttää vaatimuksia riippuvuudesta muista aineista (paitsi nikotiinista) viimeisten 60 päivän aikana. Alkoholin on tiedetty vaikuttavan HPA:n toimintaan (Adinoff et al., 1991), mutta rekrytointipyrkimysten tehostamiseksi henkilöt, joilla on alkoholiriippuvuus tai väärinkäyttö, otetaan mukaan tutkimukseen, jos he eivät vaadi lääketieteellisesti valvottua detoksifikaatiota. Myös kokaiini- ja marihuanariippuvuuden suuren yhteissairauden ja rajallisen näytön vuoksi siitä, että marihuanan käyttö vaikuttaa HPA:n toimintaan, mukaan otetaan myös marihuanariippuvaiset henkilöt.
- Koehenkilöiden on suostuttava pysymään pidättäytymisestä kaikista väärinkäytöksistä (nikotiinia lukuun ottamatta) kolmen päivän ajan välittömästi ennen koko tutkimuksen ajan.
- Tutkittavien on suostuttava satunnaiseen tehtävään.
- Tutkittavien on suostuttava osallistumaan ASD:n tutkimustoimenpiteisiin ja suorittamaan kaksi fMRI-skannausta.
Poissulkemiskriteerit
- Raskaana olevat, imettävät tai hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka eivät käytä tehokkaita ehkäisymenetelmiä (ei sisällä hormonaalisia ehkäisyvälineitä).
- Naiset, jotka käyttävät parhaillaan tai ovat käyttäneet viimeisen kuukauden aikana oraalisia tai muita hormonaalisia ehkäisyvalmisteita tai hormonikorvaushoitoja.
- Naiset, joilla on kuukautisia edeltävä dysforinen häiriö, jotka ovat follikulaarisen vaiheen ulkopuolella.
- Naiset, joille on tehty täydellinen kohdunpoisto tai jotka ovat yli 50-vuotiaita yli vuoden vaihdevuosien jälkeen, koska munasarjahormonit mitataan tutkimuksessa.
- Potilaat, joilla on todisteita tai anamneesissa merkittäviä hematologisia, endokriinisiä, sydän- ja verisuonisairauksia, keuhko-, munuaisten, maha-suolikanavan tai neurologisia sairauksia, mukaan lukien diabetes, koska nämä sairaudet voivat vaikuttaa fysiologisiin/subjektiivisiin vasteisiin. Neurologisia poissulkemisia ovat aiempi aivohalvaus, kohtaushäiriöt, multippeliskleroosi, Parkinsonin tauti ja Alzheimerin tauti.
- Potilaat, joilla on Addisonin tauti, Cushingin tauti tai muita lisämunuaiskuoren sairauksia, jotka todennäköisesti vaikuttavat hormonaaliseen/neuroendokriiniseen tilaan.
- Potilaat, joilla on tai on ollut psykoottinen häiriö tai kaksisuuntainen mielialahäiriö, koska nämä voivat häiritä subjektiivisia mittauksia.
- Koehenkilöt, joilla on nykyinen vakava masennushäiriö tai posttraumaattinen stressihäiriö, koska nämä häiriöt liittyvät tyypillisiin muutoksiin stressivasteessa.
- Koehenkilöt, jotka saavat synteettistä glukokortikoidihoitoa, mitä tahansa eksogeenistä steroidihoitoa tai hoitoa muilla hormonaalisia mittauksia häiritsevillä aineilla kuukauden sisällä testijaksosta.
- Koehenkilöt, jotka käyttävät mielialan stabilointiaineita, psykoosilääkkeitä, bentsodiatsepiineja, opiaatteja tai opiaattiantagonisteja, koska nämä voivat vaikuttaa testivasteeseen. SSRI-lääkkeitä käyttävät henkilöt otetaan mukaan.
- Potilaat, joilla on jokin akuutti sairaus tai kuume. Henkilöt, jotka muutoin täyttävät opiskelukriteerit, siirretään osallistumisarviointiin.
- Kohteet, joiden pituuden ja painon suhde estäisi heitä istumasta mukavasti magneettikuvauslaitteeseen.
- Koehenkilöt, jotka eivät halua tai pysty pitämään pidättäytymisestä alkoholista ja muista huumeista (paitsi nikotiinista) kolmen päivän ajan ennen stressitehtävämenettelyä.
- Henkilöt, joilla on rautametalliimplantteja tai sydämentahdistin, koska fMRI:tä käytetään.
- Aiheet, jotka ovat klaustrofobisia.
- Koehenkilöt, joilla on merkittäviä psykiatrisia tai lääketieteellisiä ongelmia, jotka heikentävät osallistumista tai kykyä osallistua skannaukseen.
- Potilaat, jotka tarvitsevat ylläpitoa tai akuuttia hoitoa millä tahansa psykoaktiivisella lääkkeellä, mukaan lukien kouristuksia estävät lääkkeet, jotka saattavat häiritä fMRI:tä.
- Koehenkilöt, jotka täyttävät DSM-IV:n päihderiippuvuuden kriteerit (muu kuin nikotiini, kokaiini, alkoholi tai marihuana) viimeisten 60 päivän aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: TSST naisten oksitosiini
Kokaiinista riippuvaiset naiset saivat 40 IU:ta intranasaalista oksitosiinia ennen sosiaalisen stressitehtävän suorittamista.
|
intranasaalinen anto, 40 IU
Muut nimet:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: TSST Women Placebo
Kokaiinista riippuvaiset naiset saivat intranasaalista suolaliuosta ennen sosiaalisen stressitehtävän suorittamista.
|
intranasaalinen anto, 40 IU
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: MRI 1 Naiset Oksitosiini
Kokaiinista riippuvaiset naiset saivat 40 IU:ta nenänsisäistä oksitosiinia ennen kuin suorittivat ensimmäisen kahdesta fMRI-altistustehtävästä.
|
intranasaalinen anto, 40 IU
Muut nimet:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: MRI 1 Women Placebo
Kokaiinista riippuvaiset naiset saivat intranasaalista suolaliuosta ennen kahdesta fMRI-altistustehtävästä ensimmäisen suorittamista.
|
intranasaalinen anto, 40 IU
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: MRI 2 Naiset Oksitosiini
Kokaiinista riippuvaiset naiset saivat 40 IU:ta nenänsisäistä oksitosiinia ennen kuin he suorittivat toisen kahdesta fMRI-vihje-altistustehtävästä.
|
intranasaalinen anto, 40 IU
Muut nimet:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: MRI 2 Women Placebo
Kokaiinista riippuvaiset naiset saivat nenänsisäistä suolaliuosta ennen toisen kahdesta fMRI-altistustehtävästä suorittamista.
|
intranasaalinen anto, 40 IU
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: TSST miesten oksitosiini
Kokaiinista riippuvaiset miehet saivat 40 IU:ta intranasaalista oksitosiinia ennen sosiaalisen stressitehtävän suorittamista.
|
intranasaalinen anto, 40 IU
Muut nimet:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: TSST Men Placebo
Kokaiinista riippuvaiset miehet saivat intranasaalista suolaliuosta ennen sosiaalisen stressitehtävän suorittamista.
|
intranasaalinen anto, 40 IU
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: MRI I Miesten Oksitosiini
Kokaiinista riippuvaiset miehet saivat 40 IU:ta nenänsisäistä oksitosiinia ennen kuin suorittivat ensimmäisen kahdesta fMRI-vihje-altistustehtävästä.
|
intranasaalinen anto, 40 IU
Muut nimet:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: MRI I Men Placebo
Kokaiinista riippuvaiset miehet saivat nenänsisäistä suolaliuosta ennen kahdesta fMRI-altistustehtävästä ensimmäisen suorittamista.
|
intranasaalinen anto, 40 IU
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: MRI 2 Miesten oksitosiini
Kokaiinista riippuvaiset miehet saivat 40 IU:ta nenänsisäistä oksitosiinia ennen kuin he suorittivat toisen kahdesta fMRI-vihje-altistustehtävästä.
|
intranasaalinen anto, 40 IU
Muut nimet:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: MRI 2 Men Placebo
Kokaiinista riippuvaiset miehet saivat intranasaalista suolaliuosta ennen kuin suorittivat toisen kahdesta fMRI-vihje-altistustehtävästä.
|
intranasaalinen anto, 40 IU
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Subjektiivinen stressireaktio TSST
Aikaikkuna: Koehenkilöt arvioivat stressin välittömästi sosiaalisen stressitehtävän jälkeen päivänä 1/3.
|
Koehenkilöt arvioivat stressitasot 0-10 Likert-asteikolla, jossa 0 on ei ollenkaan ja 10 on erittäin, joten pienemmät pisteet osoittavat alhaisempaa stressitasoa.
|
Koehenkilöt arvioivat stressin välittömästi sosiaalisen stressitehtävän jälkeen päivänä 1/3.
|
|
Subjektiivinen stressivasteen MRI 1
Aikaikkuna: Koehenkilöt arvioivat stressin heti ensimmäisen kahdesta magneettikuvauksesta päivänä 2/3.
|
Koehenkilöt arvioivat stressitasot 0-10 Likert-asteikolla, jossa 0 on ei ollenkaan ja 10 on erittäin, joten pienemmät pisteet osoittavat alhaisempaa stressitasoa
|
Koehenkilöt arvioivat stressin heti ensimmäisen kahdesta magneettikuvauksesta päivänä 2/3.
|
|
Subjektiivinen stressivasteen magneettikuvaus 2
Aikaikkuna: Koehenkilöt arvioivat stressin heti toisen kahdesta magneettikuvauksesta päivänä 3/3.
|
Koehenkilöt arvioivat stressitasot 0-10 Likert-asteikolla, jossa 0 on ei ollenkaan ja 10 on erittäin, joten pienemmät pisteet osoittavat alhaisempaa stressitasoa.
|
Koehenkilöt arvioivat stressin heti toisen kahdesta magneettikuvauksesta päivänä 3/3.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aihe kokaiininhimo TSST
Aikaikkuna: Koehenkilöt arvioivat himonsa heti sosiaalisen stressitehtävän jälkeen päivänä 1/3.
|
Koehenkilöt arvioivat himon 0-10 Likert-asteikolla, jossa 0 ei ole ollenkaan ja 10 on erittäin, joten alhaisemmat pisteet osoittavat alhaisempaa himoa.
|
Koehenkilöt arvioivat himonsa heti sosiaalisen stressitehtävän jälkeen päivänä 1/3.
|
|
Kohteen kokaiininhimo MRI 1
Aikaikkuna: Koehenkilöt arvioivat himonsa heti ensimmäisen kahdesta magneettikuvauksesta päivänä 2/3.
|
Koehenkilöt arvioivat himon 0-10 Likert-asteikolla, jossa 0 ei ole ollenkaan ja 10 on erittäin, joten alhaisemmat pisteet osoittavat alhaisempaa himoa.
|
Koehenkilöt arvioivat himonsa heti ensimmäisen kahdesta magneettikuvauksesta päivänä 2/3.
|
|
Kohteen kokaiininhimo MRI 2
Aikaikkuna: Koehenkilöt arvioivat himonsa heti toisen kahdesta magneettikuvauksesta päivänä 3/3.
|
Koehenkilöt arvioivat himon 0-10 Likert-asteikolla, jossa 0 ei ole ollenkaan ja 10 on erittäin, joten alhaisemmat pisteet osoittavat alhaisempaa himoa.
|
Koehenkilöt arvioivat himonsa heti toisen kahdesta magneettikuvauksesta päivänä 3/3.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 19. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 19. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 5. huhtikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. huhtikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 9. huhtikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 13. maaliskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. maaliskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 00016890
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .