퇴원 후 대상자의 30일 입원 감소(READMIT) (READMIT-HF)
2022년 12월 2일 업데이트: Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure
퇴원 후 30일 입원기간 단축에 관한 관찰연구
이 관찰 연구의 목적은 급성 심부전(HF)이 있는 광범위한 피험자 하위 집합에서 여러 생리학적 데이터를 수집하고 특성화하는 것입니다.
생리학적 데이터의 변화는 이 모집단의 30일 재입원율과 상관관계가 있을 것으로 예상됩니다.
연구 개요
상세 설명
이는 퇴원 후 최대 4주 동안 외부 웨어러블 모니터를 사용하여 지속적으로 모니터링하면서 병원의 수축기 및 확장기 HF 피험자로부터 데이터를 얻는 것을 목표로 하는 다기관 비무작위 타당성 연구입니다. 데이터는 퇴원 후 1주 및 1개월에 입원 기간 동안 및 사무실 내 후속 방문에서 수집됩니다.
이 데이터는 가설을 생성하고 급성 심부전 대상부전에 대한 감지 알고리즘의 개발이 가능한지 여부를 결정하는 데 도움이 될 것입니다. 이 연구의 타당성으로 인해 최소 요구 표본 크기는 없지만 미국의 7개 연구 사이트와 호주의 1개 연구 사이트에서 최대 100명의 피험자를 등록할 것으로 예상됩니다.
연구 목적은 다음과 같습니다.
- 급성 비대상성 심부전 환자의 생리학적 데이터를 수집하고 특성화합니다.
- 퇴원 후 30일 이내 의료 이용 관련 데이터 특성화
- 패치모니터 수집자료와 입원환자 임상자료의 상관관계
- 환자 퇴원(30-60일) 후 수집된 패치 모니터 데이터와 기타 임상 데이터 간의 상관관계
연구 유형
관찰
등록 (실제)
70
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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La Jolla, California, 미국, 92037
- Scripps Green Hospital
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Florida
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Tampa, Florida, 미국, 33511-5908
- Bay Area Cardiology
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Minnesota
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Saint Paul, Minnesota, 미국, 55102-2568
- United Heart and Cardiovascular
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New Jersey
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Morristown, New Jersey, 미국, 07962
- Morristown Memorial Hospital
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New York
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Utica, New York, 미국, 13501-5930
- Mohawk Valley Heart Institute
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45219-2364
- University of Cincinnati
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37232
- Vanderbilt University
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Victoria
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Melbourne, Victoria, 호주, 3004
- The Alfred Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
병원에 입원한 심부전 환자.
설명
포함 기준:
- 급성 비대상성 심부전 환자
- 피험자(또는 법정대리인)가 참여에 동의할 의사가 있는 경우
- 피험자 ≥18세
제외 기준:
- 6개월 이내에 심장이식 또는 심실보조장치를 받을 예정인 자
- 제안된 위치(ECG Lead II 방향)의 가슴에 외부 패치 모니터 배치를 견딜 수 없는 피험자
- 접착제 또는 하이드로겔에 대해 알려진 알레르기 또는 과민증이 있는 피험자
- 활성 분당 환기 센서가 있는 이식형 장치를 사용하는 피험자.
- 연구 프로토콜 요건을 준수하지 않을 피험자. 여기에는 필수 데이터 수집 완료 및 필수 후속 연구 방문 참석이 포함됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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AVIVO™ PiiX 패치 모니터 시스템
심부전 환자는 퇴원 후 30일 동안 지속적으로 모니터링했습니다.
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퇴원 후 30일 동안 외부 모니터링.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강 관리 이용이 있는 참가자의 비율
기간: 퇴원 후 30일
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건강 관리 이용이 있는 참가자의 비율.
의료 이용에는 입원, 긴급 치료 방문 및 응급실 방문이 포함됩니다.
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퇴원 후 30일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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단위당 체중의 변화 흉부 임피던스의 변화
기간: 퇴원 후 30일까지 퇴원
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흉부 임피던스의 단위 변화당 체중 변화.
체중과 흉부 임피던스 사이의 회귀 계수.
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퇴원 후 30일까지 퇴원
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: READMIT-HF Study Team, Medtronic
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 4월 6일
처음 게시됨 (추정)
2012년 4월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 12월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 12월 2일
마지막으로 확인됨
2022년 12월 1일
추가 정보
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