REDUCCIÓN DE ADMISIONES DE 30 DÍAS EN SUJETOS POST ALTA (READMIT) (READMIT-HF)
Estudio observacional de reducción de ingresos de 30 días en sujetos posteriores al alta
El propósito de este estudio observacional es recopilar y caracterizar múltiples datos fisiológicos de un amplio subconjunto de sujetos con insuficiencia cardíaca aguda (IC)
Se espera que los cambios en los datos fisiológicos se correlacionen con las tasas de reingreso a los 30 días en esta población
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio de factibilidad multicéntrico, no aleatorizado, cuyo objetivo es obtener datos de pacientes con IC sistólica y diastólica en el hospital, con monitoreo continuo mediante un monitor portátil externo hasta 4 semanas después del alta hospitalaria. Los datos se recopilarán durante la estadía en el hospital y en las visitas de seguimiento en el consultorio 1 semana y 1 mes después del alta hospitalaria
Los datos ayudarán a generar hipótesis y ayudarán a determinar si es factible el desarrollo de un algoritmo de detección para la descompensación de insuficiencia cardíaca aguda. Debido a la naturaleza de factibilidad de este estudio, no se requiere un tamaño de muestra mínimo, pero se anticipa que el estudio inscribirá hasta 100 sujetos de siete (7) sitios de estudio en los Estados Unidos y un (1) sitio de estudio en Australia.
Los objetivos del estudio son:
- Recopile y caracterice datos fisiológicos de sujetos con insuficiencia cardíaca aguda descompensada.
- Caracterización de los datos relacionados con las utilizaciones de atención médica dentro de los 30 días posteriores al alta
- Correlación entre los datos recopilados del monitor de parches y los datos clínicos de pacientes hospitalizados
- Correlación entre los datos del monitor de parche y otros datos clínicos recopilados después del alta del paciente (30-60 días)
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Victoria
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Melbourne, Victoria, Australia, 3004
- The Alfred Hospital
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California
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La Jolla, California, Estados Unidos, 92037
- Scripps Green Hospital
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Florida
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Tampa, Florida, Estados Unidos, 33511-5908
- Bay Area Cardiology
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Minnesota
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Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55102-2568
- United Heart and Cardiovascular
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New Jersey
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Morristown, New Jersey, Estados Unidos, 07962
- Morristown Memorial Hospital
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New York
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Utica, New York, Estados Unidos, 13501-5930
- Mohawk Valley Heart Institute
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45219-2364
- University of Cincinnati
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Vanderbilt University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujeto con insuficiencia cardiaca aguda descompensada
- Sujeto (o tutor legal) dispuesto a dar su consentimiento para su participación
- Sujeto ≥18 años de edad
Criterio de exclusión:
- Sujeto que se espera que reciba un trasplante de corazón o un dispositivo de asistencia ventricular dentro de los 6 meses
- Sujeto que no puede tolerar la colocación de un monitor de parche externo en el tórax en la ubicación propuesta (orientación de la derivación II de ECG)
- Sujeto con alergias conocidas o hipersensibilidad a adhesivos o hidrogeles
- Sujeto con dispositivos implantables con sensores de ventilación minuto activos.
- Sujeto que no cumplirá con los requisitos del protocolo de estudio. Esto incluye completar la recopilación de datos requerida y asistir a las visitas de estudio de seguimiento requeridas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Sistema de monitoreo de parches AVIVO™ PiiX
Pacientes con insuficiencia cardíaca monitorizados continuamente durante 30 días después del alta.
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Seguimiento externo durante los 30 días posteriores al alta.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de participantes con utilizaciones de atención médica
Periodo de tiempo: 30 días después del alta
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Porcentaje de participantes con utilizaciones de atención médica.
Las utilizaciones de atención médica incluyen hospitalizaciones, visitas de atención urgente y visitas al departamento de emergencias.
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30 días después del alta
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el peso corporal por unidad Cambio en la impedancia torácica
Periodo de tiempo: Alta a los 30 días posteriores al alta
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Cambio en el peso corporal por unidad de cambio en la impedancia torácica.
Los coeficientes de regresión entre el peso corporal y la impedancia torácica.
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Alta a los 30 días posteriores al alta
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: READMIT-HF Study Team, Medtronic
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- READMIT-HF
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