СОКРАЩЕНИЕ 30-дневных госпитализаций у субъектов после выписки (READMIT) (READMIT-HF)
Обсервационное исследование сокращения числа госпитализаций в течение 30 дней после выписки
Целью этого обсервационного исследования является сбор и характеристика множественных физиологических данных от широкой подгруппы субъектов с острой сердечной недостаточностью (СН).
Ожидается, что изменения физиологических данных будут коррелировать с 30-дневной частотой повторных госпитализаций в этой популяции.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это многоцентровое нерандомизированное технико-экономическое обоснование, направленное на получение данных от пациентов с систолической и диастолической СН в больнице с постоянным мониторингом с использованием внешнего носимого монитора в течение 4 недель после выписки из больницы. Данные будут собираться во время пребывания в больнице и при контрольных посещениях в офисе через 1 неделю и 1 месяц после выписки из больницы.
Эти данные помогут сформулировать гипотезы и помогут определить, возможна ли разработка алгоритма обнаружения декомпенсации острой сердечной недостаточности. В связи с осуществимостью этого исследования минимальный требуемый размер выборки не установлен, но ожидается, что в исследовании примут участие до 100 субъектов из семи (7) исследовательских центров в США и одного (1) исследовательского центра в Австралии.
Цели исследования:
- Соберите и охарактеризуйте физиологические данные субъектов с острой декомпенсированной сердечной недостаточностью.
- Характеристика данных, связанных с использованием медицинских услуг в течение 30 дней после выписки
- Корреляция между данными, собранными с помощью патч-монитора, и клиническими данными стационарных пациентов
- Корреляция между данными пластыря и другими клиническими данными, собранными после выписки пациента (30-60 дней)
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Австралия, 3004
- The Alfred Hospital
-
-
-
-
California
-
La Jolla, California, Соединенные Штаты, 92037
- Scripps Green Hospital
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33511-5908
- Bay Area Cardiology
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Соединенные Штаты, 55102-2568
- United Heart and Cardiovascular
-
-
New Jersey
-
Morristown, New Jersey, Соединенные Штаты, 07962
- Morristown Memorial Hospital
-
-
New York
-
Utica, New York, Соединенные Штаты, 13501-5930
- Mohawk Valley Heart Institute
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45219-2364
- University of Cincinnati
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232
- Vanderbilt University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Субъект с острой декомпенсированной сердечной недостаточностью
- Субъект (или законный опекун), желающий дать согласие на свое участие
- Субъект ≥18 лет
Критерий исключения:
- Субъект, который, как ожидается, получит трансплантацию сердца или вспомогательное желудочковое устройство в течение 6 месяцев.
- Субъект, который не может допустить размещения внешнего патч-монитора на груди в предложенном месте (ориентация отведения ЭКГ II)
- Субъект с известной аллергией или повышенной чувствительностью к клеям или гидрогелям
- Субъект с имплантированными устройствами с активными датчиками минутной вентиляции.
- Субъект, который не будет соблюдать требования протокола исследования. Это включает в себя завершение необходимого сбора данных и посещение необходимых последующих учебных визитов.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Патч-мониторная система AVIVO™ PiiX
Пациенты с сердечной недостаточностью находились под постоянным наблюдением в течение 30 дней после выписки.
|
Внешний мониторинг в течение 30 дней после выписки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент участников с использованием медицинских услуг
Временное ограничение: 30 дней после выписки
|
Процент участников с использованием медицинских услуг.
Использование медицинских услуг включает госпитализацию, посещение неотложной медицинской помощи и посещение отделения неотложной помощи.
|
30 дней после выписки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение массы тела на единицу Изменение импеданса грудной клетки
Временное ограничение: Выписка до 30 дней после выписки
|
Изменение массы тела на единицу изменения импеданса грудной клетки.
Коэффициенты регрессии между массой тела и импедансом грудной клетки.
|
Выписка до 30 дней после выписки
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: READMIT-HF Study Team, Medtronic
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- READMIT-HF
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .