Minska 30-dagars intag hos patienter efter utskrivning (READMIT) (READMIT-HF)
Observationsstudie för att minska 30-dagars antagning i ämnen efter utskrivning
Syftet med denna observationsstudie är att samla in och karakterisera flera fysiologiska data från en bred undergrupp av patienter med akut hjärtsvikt (HF)
Förändringar i fysiologiska data förväntas korrelera med 30-dagars återinläggningsfrekvenser i denna population
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en multicenter, icke-randomiserad genomförbarhetsstudie som syftar till att erhålla data från systoliska och diastoliska HF-patienter på sjukhuset, med fortsatt övervakning med hjälp av en extern bärbar monitor i upp till 4 veckor efter utskrivning från sjukhuset. Data kommer att samlas in under sjukhusvistelsen och vid uppföljningsbesök på kontoret 1 vecka och 1 månad efter utskrivning på sjukhus
Data kommer att hjälpa till att generera hypoteser och hjälpa till att avgöra om utvecklingen av en detektionsalgoritm för akut hjärtsviktsdekompensation är genomförbar. På grund av den här studiens genomförbarhetskaraktär finns det ingen minimikrav på urvalsstorlek men det förväntas att studien kommer att registrera upp till 100 försökspersoner från sju (7) studieplatser i USA och en (1) studieplats i Australien
Studiemålen är:
- Samla in och karakterisera fysiologiska data från försökspersoner med akut dekompenserad hjärtsvikt.
- Karakterisering av data relaterade till hälsovårdsanvändning inom 30 dagar efter utskrivning
- Korrelation mellan insamlad data från patchmonitor och kliniska data från slutenvård
- Korrelation mellan plåstermonitordata och andra kliniska data som samlats in efter patientutskrivning (30-60 dagar)
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australien, 3004
- The Alfred Hospital
-
-
-
-
California
-
La Jolla, California, Förenta staterna, 92037
- Scripps Green Hospital
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Förenta staterna, 33511-5908
- Bay Area Cardiology
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Förenta staterna, 55102-2568
- United Heart and Cardiovascular
-
-
New Jersey
-
Morristown, New Jersey, Förenta staterna, 07962
- Morristown Memorial Hospital
-
-
New York
-
Utica, New York, Förenta staterna, 13501-5930
- Mohawk Valley Heart Institute
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45219-2364
- University of Cincinnati
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37232
- Vanderbilt University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Person med akut dekompenserad hjärtsvikt
- Subjekt (eller vårdnadshavare) som är villig att ge sitt samtycke till sitt deltagande
- Försöksperson ≥18 år
Exklusions kriterier:
- Försöksperson som förväntas få en hjärttransplantation eller en ventrikulär hjälpanordning inom 6 månader
- Försöksperson som inte kan tolerera placering av extern patchmonitor på bröstet på den föreslagna platsen (EKG-avledning II-orientering)
- Person med känd allergi eller överkänslighet mot lim eller hydrogeler
- Motiv med implanterbara enheter med aktiva minutventilationssensorer.
- Ämne som inte kommer att följa studieprotokollets krav. Detta inkluderar att slutföra erforderlig datainsamling och att delta i erforderliga uppföljningsstudiebesök.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
AVIVO™ PiiX Patch Monitor System
Patienter med hjärtsvikt övervakades kontinuerligt i 30 dagar efter utskrivning.
|
Extern övervakning i 30 dagar efter utskrivning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel deltagare med hälso-och sjukvård
Tidsram: 30 dagar efter utskrivning
|
Andel deltagare med hälsovårdsanvändning.
Sjukvårdsanvändningar inkluderar sjukhusinläggningar, akuta vårdbesök och akutmottagningsbesök.
|
30 dagar efter utskrivning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i kroppsvikt per enhet Förändring i thoraximpedans
Tidsram: Utskrivning till 30 dagar efter utskrivning
|
Förändring av kroppsvikt per enhet förändring av bröstimpedans.
Regressionskoefficienterna mellan kroppsvikt och thoraximpedans.
|
Utskrivning till 30 dagar efter utskrivning
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: READMIT-HF Study Team, Medtronic
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- READMIT-HF
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .