Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

ZMNIEJSZENIE 30-DNIOWYCH PRZYJĘĆ U PACJENTÓW PO WYPISIE (READMIT) (READMIT-HF)

2 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure

Badanie obserwacyjne zmniejszenia 30-dniowych przyjęć u pacjentów po wypisaniu ze szpitala

Celem tego badania obserwacyjnego jest zebranie i scharakteryzowanie wielu danych fizjologicznych pochodzących od szerokiej podgrupy pacjentów z ostrą niewydolnością serca (HF)

Oczekuje się, że zmiany w danych fizjologicznych będą skorelowane z 30-dniowymi wskaźnikami readmisji w tej populacji

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to wieloośrodkowe, nierandomizowane studium wykonalności, którego celem jest uzyskanie danych dotyczących skurczowej i rozkurczowej HF pacjentów przebywających w szpitalu, z ciągłym monitorowaniem za pomocą zewnętrznego monitora do noszenia przez okres do 4 tygodni po wypisaniu ze szpitala. Dane będą zbierane podczas pobytu w szpitalu oraz podczas wizyt kontrolnych w gabinecie po 1 tygodniu i 1 miesiącu po wypisaniu ze szpitala

Dane pomogą w postawieniu hipotez i ustaleniu, czy opracowanie algorytmu wykrywania dekompensacji ostrej niewydolności serca jest wykonalne. Ze względu na wykonalność tego badania nie ma minimalnej wymaganej wielkości próby, ale przewiduje się, że badanie obejmie do 100 osób z siedmiu (7) ośrodków badawczych w Stanach Zjednoczonych i jednego (1) ośrodka badawczego w Australii

Cele studiów to:

  • Zbierz i scharakteryzuj dane fizjologiczne od pacjentów z ostrą zdekompensowaną niewydolnością serca.
  • Charakterystyka danych dotyczących wykorzystania opieki zdrowotnej w ciągu 30 dni po wypisaniu ze szpitala
  • Korelacja między danymi zebranymi z monitora plastra a danymi klinicznymi pacjentów szpitalnych
  • Korelacja między danymi z monitora plastra a innymi danymi klinicznymi zebranymi po wypisie pacjenta (30-60 dni)

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Australia
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3004
        • The Alfred Hospital
  • Stany Zjednoczone
    • California
      • La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92037
        • Scripps Green Hospital
    • Florida
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33511-5908
        • Bay Area Cardiology
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55102-2568
        • United Heart and Cardiovascular
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07962
        • Morristown Memorial Hospital
    • New York
      • Utica, New York, Stany Zjednoczone, 13501-5930
        • Mohawk Valley Heart Institute
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45219-2364
        • University of Cincinnati
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
        • Vanderbilt University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z niewydolnością serca przyjmowani do szpitala.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent z ostrą zdekompensowaną niewydolnością serca
  • Podmiot (lub opiekun prawny) chętny do wyrażenia zgody na swój udział
  • Pacjent w wieku ≥18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent, który ma otrzymać przeszczep serca lub urządzenie wspomagające pracę komór w ciągu 6 miesięcy
  • Pacjent, który nie toleruje umieszczenia zewnętrznego monitora krosowego na klatce piersiowej w proponowanej lokalizacji (orientacja odprowadzenia EKG II)
  • Osoby ze znaną alergią lub nadwrażliwością na kleje lub hydrożele
  • Podmiot z wszczepionymi urządzeniami z aktywnymi czujnikami wentylacji minutowej.
  • Pacjent, który nie zastosuje się do wymagań protokołu badania. Obejmuje to zebranie wymaganych danych i udział w wymaganych wizytach kontrolnych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
System monitorowania krosowego AVIVO™ PiiX
Pacjenci z niewydolnością serca byli monitorowani w sposób ciągły przez 30 dni po wypisaniu ze szpitala.
Urządzenie: System monitorowania krosowego AVIVO™ PiiX
Monitorowanie zewnętrzne przez 30 dni po wypisaniu ze szpitala.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników korzystających z opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 30 dni po wypisie
Odsetek Uczestników korzystających z opieki zdrowotnej. Wykorzystanie opieki zdrowotnej obejmuje hospitalizacje, wizyty w nagłych wypadkach i wizyty na oddziale ratunkowym.
30 dni po wypisie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana masy ciała na jednostkę Zmiana impedancji klatki piersiowej
Ramy czasowe: Wypis do 30 dni po wypisie
Zmiana masy ciała na jednostkę zmiany impedancji klatki piersiowej. Współczynniki regresji między masą ciała a impedancją klatki piersiowej.
Wypis do 30 dni po wypisie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure

Śledczy

  • Dyrektor Studium: READMIT-HF Study Team, Medtronic

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 kwietnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 kwietnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • READMIT-HF

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na System monitorowania krosowego AVIVO™ PiiX

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Chile

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj