减少出院后受试者的 30 天入院次数（READMIT） (READMIT-HF)
2022年12月2日 更新者：Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure
减少出院后30天入院的观察性研究
这项观察性研究的目的是收集和表征来自广泛的急性心力衰竭 (HF) 受试者子集的多种生理数据
预计生理数据的变化与该人群的 30 天再入院率相关
研究概览
详细说明
这是一项多中心、非随机可行性研究，旨在从医院的收缩和舒张 HF 受试者那里获取数据，并在出院后使用外部可穿戴监测器持续监测长达 4 周。 将在住院期间以及出院后 1 周和 1 个月的办公室随访中收集数据
这些数据将有助于生成假设，并有助于确定开发用于急性心力衰竭代偿失调的检测算法是否可行。 由于本研究的可行性，没有最低样本量要求，但预计该研究将从美国的七 (7) 个研究地点和澳大利亚的一 (1) 个研究地点招募多达 100 名受试者
研究目标是：
- 收集和表征急性失代偿性心力衰竭受试者的生理数据。
- 出院后 30 天内与医疗保健利用相关的数据特征
- 贴片监测仪采集数据与住院临床数据的相关性
- 贴片监测数据与患者出院后（30-60 天）收集的其他临床数据之间的相关性
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
70
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Victoria
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Melbourne、Victoria、澳大利亚、3004
- The Alfred Hospital
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California
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La Jolla、California、美国、92037
- Scripps Green Hospital
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Florida
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Tampa、Florida、美国、33511-5908
- Bay Area Cardiology
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Minnesota
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Saint Paul、Minnesota、美国、55102-2568
- United Heart and Cardiovascular
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New Jersey
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Morristown、New Jersey、美国、07962
- Morristown Memorial Hospital
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New York
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Utica、New York、美国、13501-5930
- Mohawk Valley Heart Institute
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Ohio
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Cincinnati、Ohio、美国、45219-2364
- University of Cincinnati
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Tennessee
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Nashville、Tennessee、美国、37232
- Vanderbilt University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
入院的心力衰竭患者。
描述
纳入标准：
- 患有急性失代偿性心力衰竭的受试者
- 受试者（或法定监护人）愿意同意他们的参与
- 受试者年龄≥18 岁
排除标准：
- 预期在 6 个月内接受心脏移植或心室辅助装置的受试者
- 不能容忍在建议位置（ECG 导联 II 方向）的胸部放置外部贴片监视器的受试者
- 已知对粘合剂或水凝胶过敏或过敏的受试者
- 使用带有主动分钟通气量传感器的植入式设备的受试者。
- 不遵守研究方案要求的受试者。 这包括完成所需的数据收集，并参加所需的后续研究访问。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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AVIVO™ PiiX 补丁监控系统
心力衰竭患者出院后连续监测 30 天。
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出院后 30 天的外部监测。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用医疗保健的参与者百分比
大体时间：出院后 30 天
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使用医疗保健的参与者百分比。
医疗保健利用包括住院、急诊就诊和急诊就诊。
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出院后 30 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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每单位胸阻抗变化的体重变化
大体时间：出院至出院后 30 天
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每单位胸阻抗变化的体重变化。
体重和胸阻抗之间的回归系数。
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出院至出院后 30 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：READMIT-HF Study Team、Medtronic
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年4月1日
初级完成 (实际的)
2013年4月1日
研究完成 (实际的)
2013年8月1日
研究注册日期
首次提交
2012年4月3日
首先提交符合 QC 标准的
2012年4月6日
首次发布 (估计)
2012年4月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年12月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年12月2日
最后验证
2022年12月1日
更多信息
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