A 30 napos felvételi idő csökkentése az elbocsátás utáni alanyoknál (READMIT) (READMIT-HF)
Megfigyeléses tanulmány a 30 napos felvételi gyakoriság csökkentéséről az elbocsátás utáni alanyoknál
Ennek a megfigyeléses vizsgálatnak az a célja, hogy több fiziológiai adatot gyűjtsön össze és jellemezzen az akut szívelégtelenségben (HF) szenvedő alanyok széles csoportjából.
A fiziológiai adatok változásai várhatóan korrelálnak a 30 napos visszafogadási arányokkal ebben a populációban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy többközpontú, nem randomizált megvalósíthatósági tanulmány, amelynek célja a kórházi szisztolés és diasztolés szívfrekvencia alanyok adatainak beszerzése, külső, hordható monitorral történő folyamatos monitorozással a kórházi elbocsátást követő 4 hétig. Az adatokat a kórházi tartózkodás alatt és a kórházi elbocsátást követő 1 héttel és 1 hónappal az irodai ellenőrző látogatások alkalmával gyűjtik.
Az adatok segítenek hipotézisek felállításában, és segítenek annak meghatározásában, hogy megvalósítható-e az akut szívelégtelenség dekompenzációjának kimutatási algoritmusa. Ennek a tanulmánynak a megvalósíthatósági jellege miatt nincs minimális szükséges mintanagyság, de várhatóan 100 alanyt vesznek fel hét (7) egyesült államokbeli és egy (1) ausztráliai vizsgálati helyszínről.
A tanulmányi célok a következők:
- Gyűjtse össze és jellemezze az akut dekompenzált szívelégtelenségben szenvedő alanyok élettani adatait.
- Az egészségügyi igénybevételekkel kapcsolatos adatok jellemzése 30 napon belül a felmentést követően
- Korreláció a patch monitor gyűjtött adatok és a fekvőbeteg klinikai adatok között
- Korreláció a tapasz monitor adatai és a beteg elbocsátása után gyűjtött egyéb klinikai adatok között (30-60 nap)
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Ausztrália, 3004
- The Alfred Hospital
-
-
-
-
California
-
La Jolla, California, Egyesült Államok, 92037
- Scripps Green Hospital
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33511-5908
- Bay Area Cardiology
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Egyesült Államok, 55102-2568
- United Heart and Cardiovascular
-
-
New Jersey
-
Morristown, New Jersey, Egyesült Államok, 07962
- Morristown Memorial Hospital
-
-
New York
-
Utica, New York, Egyesült Államok, 13501-5930
- Mohawk Valley Heart Institute
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45219-2364
- University of Cincinnati
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37232
- Vanderbilt University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Akut dekompenzált szívelégtelenségben szenvedő alany
- Az alany (vagy törvényes képviselője), aki hajlandó hozzájárulást adni a részvételhez
- Alany ≥18 éves
Kizárási kritériumok:
- Az alany, aki várhatóan 6 hónapon belül szívátültetést vagy kamrai segédeszközt kap
- Alany, aki nem tolerálja, hogy a javasolt helyen külső patch monitort helyezzenek a mellkasra (EKG II. elvezetés tájolása)
- Az alany, aki ismerten allergiás vagy túlérzékeny a ragasztókra vagy hidrogélekre
- Alany beültethető eszközökkel, aktív percszellőztető érzékelőkkel.
- Alany, aki nem felel meg a vizsgálati protokoll követelményeinek. Ez magában foglalja a szükséges adatgyűjtés elvégzését és a kötelező nyomon követési tanulmányi látogatásokon való részvételt.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
AVIVO™ PiiX Patch Monitor System
A szívelégtelenségben szenvedő betegeket az elbocsátás után 30 napig folyamatosan monitorozták.
|
Külső megfigyelés a kisütés után 30 napig.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az egészségügyi ellátást igénybe vevők százalékos aránya
Időkeret: 30 nappal a kiürítés után
|
Az egészségügyi ellátást igénybe vevő résztvevők százalékos aránya.
Az egészségügyi igénybevételek közé tartozik a kórházi kezelés, a sürgősségi ellátás és a sürgősségi osztály látogatása.
|
30 nappal a kiürítés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az egységenkénti testtömeg változása A mellkasi impedancia változása
Időkeret: Kiürítés az elbocsátás után 30 napig
|
A testtömeg változása a mellkasi impedancia egységnyi változásában.
A testtömeg és a mellkasi impedancia közötti regressziós együtthatók.
|
Kiürítés az elbocsátás után 30 napig
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: READMIT-HF Study Team, Medtronic
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- READMIT-HF
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .