REDUÇÃO de ADMIssões de 30 dias em indivíduos pós-alta (READMIT) (READMIT-HF)
Estudo observacional de redução de admissões de 30 dias em indivíduos pós-alta
O objetivo deste estudo observacional é coletar e caracterizar vários dados fisiológicos de um amplo subconjunto de indivíduos com insuficiência cardíaca aguda (IC)
Espera-se que as alterações nos dados fisiológicos se correlacionem com as taxas de reinternação em 30 dias nesta população
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo de viabilidade multicêntrico, não randomizado, destinado a obter dados de indivíduos com IC sistólica e diastólica no hospital, com monitoramento contínuo usando um monitor vestível externo por até 4 semanas após a alta hospitalar. Os dados serão coletados durante a internação e nas visitas de acompanhamento no consultório em 1 semana e 1 mês após a alta hospitalar
Os dados ajudarão a gerar hipóteses e ajudar a determinar se o desenvolvimento de um algoritmo de detecção para descompensação de insuficiência cardíaca aguda é viável. Devido à natureza de viabilidade deste estudo, não há tamanho de amostra mínimo exigido, mas prevê-se que o estudo inclua até 100 indivíduos de sete (7) locais de estudo nos Estados Unidos e um (1) local de estudo na Austrália
Os objetivos do estudo são:
- Colete e caracterize dados fisiológicos de indivíduos com insuficiência cardíaca descompensada aguda.
- Caracterização dos dados relacionados às utilizações de cuidados de saúde em 30 dias após a alta
- Correlação entre os dados coletados do patch monitor e os dados clínicos do paciente internado
- Correlação entre os dados do patch monitor e outros dados clínicos coletados após a alta do paciente (30-60 dias)
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Victoria
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Melbourne, Victoria, Austrália, 3004
- The Alfred Hospital
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California
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La Jolla, California, Estados Unidos, 92037
- Scripps Green Hospital
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Florida
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Tampa, Florida, Estados Unidos, 33511-5908
- Bay Area Cardiology
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-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55102-2568
- United Heart and Cardiovascular
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New Jersey
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Morristown, New Jersey, Estados Unidos, 07962
- Morristown Memorial Hospital
-
-
New York
-
Utica, New York, Estados Unidos, 13501-5930
- Mohawk Valley Heart Institute
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-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45219-2364
- University of Cincinnati
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Vanderbilt University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduo com insuficiência cardíaca aguda descompensada
- Sujeito (ou responsável legal) disposto a dar consentimento para sua participação
- Indivíduo ≥18 anos de idade
Critério de exclusão:
- Sujeito que deve receber um transplante de coração ou um dispositivo de assistência ventricular dentro de 6 meses
- Sujeito que não pode tolerar a colocação do monitor de patch externo no peito no local proposto (orientação ECG Derivação II)
- Sujeito com alergias ou hipersensibilidades conhecidas a adesivos ou hidrogéis
- Indivíduo com dispositivos implantáveis com sensores ativos de ventilação por minuto.
- Indivíduo que não cumprirá os requisitos do protocolo do estudo. Isso inclui concluir a coleta de dados necessária e comparecer às visitas de estudo de acompanhamento necessárias.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sistema de monitor de patch AVIVO™ PiiX
Pacientes com insuficiência cardíaca monitorados continuamente por 30 dias após a alta.
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Monitoramento externo por 30 dias pós-alta.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Porcentagem de participantes com utilizações de cuidados de saúde
Prazo: 30 dias após a alta
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Percentagem de participantes com utilizações de cuidados de saúde.
As utilizações de cuidados de saúde incluem hospitalizações, visitas de cuidados urgentes e visitas ao departamento de emergência.
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30 dias após a alta
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no peso corporal por unidade de alteração na impedância torácica
Prazo: Alta até 30 dias após a alta
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Mudança no peso corporal por unidade de mudança na impedância torácica.
Os coeficientes de regressão entre peso corporal e impedância torácica.
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Alta até 30 dias após a alta
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: READMIT-HF Study Team, Medtronic
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- READMIT-HF
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