이사부코나졸과 메타돈의 약물 상호작용 연구

포함 기준:

• 체중이 45kg 이상이고 체질량지수(BMI)가 18~32kg/m2인 대상자
• 아스파르테이트 아미노트랜스퍼라제(AST) 및 알라닌 아미노트랜스퍼라제(ALT) 결과는 ≤ 정상 상한이어야 하고 총 빌리루빈은 ≤ 1.5mg/dL이어야 합니다.
• 여성 피험자가 성적 금욕에 동의하거나 외과적으로 불임이거나 폐경 후(월경 없는 스크리닝에서 최소 2년으로 정의됨) 또는 의학적으로 허용되는 이중 장벽 방법(예: 살정제 및 격막 또는 살정제 및 콘돔)을 사용하여 임신을 방지하고 선별검사부터 연구 종료 시 후속 방문 후 3주까지 이 방법을 계속 사용하는 데 동의합니다. 스크리닝 및 제-1일에서 음성 임신 테스트에 의해 기록된 바와 같이 수유 중이거나 임신하지 않음
• 남성 피험자가 성적인 금욕에 동의하거나, 외과적으로 불임 상태이거나, 임신을 예방하기 위해 의학적으로 허용되는 방법을 사용하고 있으며, 연구 종료 시 후속 방문 후 3주까지 이 방법을 계속 사용하는 데 동의합니다.

제외 기준:

• 설명할 수 없는 실신, 심정지, 설명할 수 없는 심장 부정맥 또는 비틀림, 구조적 심장 질환 또는 긴 QT 증후군의 가족력이 있는 경우 원인)
• 대상자는 스크리닝에서 C형 간염 항체, B형 간염 표면 항원에 대해 양성 결과를 갖거나 인간 면역결핍 바이러스(HIV)에 대해 양성인 것으로 알려져 있습니다.
• 피험자는 메타돈 또는 ​​아졸계 화합물을 포함한 시험 제품의 구성 요소에 대해 알려졌거나 의심되는 알레르기가 있거나 약물 또는 식품에 대한 다중 및/또는 심각한 알레르기 병력 또는 심각한 아나필락시스 반응 병력이 있습니다.
• 피험자는 스크리닝 전 6개월 이내에 흡연자(담배 또는 니코틴 함유 제품 사용)입니다.
• 피험자는 -1일 이전 14일 이내에 처방약 또는 보완 및 대체 의약품으로 치료를 받았거나, -1일 이전 1주 이내에 일반 의약품으로 치료를 받았지만, 아세트아미노펜 최대 2g/일은 예외입니다.
• 피험자는 약물 또는 알코올 남용의 최근 이력(지난 2년 이내)이 있거나 약물 및/또는 알코올 선별검사에서 양성입니다.