배수를 가진 여성의 신생아 빈혈의 결정인자
2023년 7월 11일 업데이트: Cornell University
배수를 가진 여성의 신생아 철분 항상성의 결정요인
미국에서 다태아 출산은 보조 생식 기술로 인해 급속히 증가하고 있습니다.
최근 데이터에 따르면 다태아 출산은 현재 미국 전체 출생의 3-4.5%를 차지합니다.
임신한 여성은 철(Fe) 결핍성 빈혈의 위험이 있지만 배수가 많은 여성의 철 상태에 대한 데이터는 거의 없으며 현재 권장 사항은 이 고위험 그룹에서 철 검사를 필요로 하지 않습니다.
산모의 빈혈은 조산 및 저체중아를 포함한 불리한 출산 결과의 위험을 증가시키는 것으로 알려져 있습니다.
더욱이, 발달 중인 뇌는 자궁 내 Fe 부족에 취약한 것으로 점점 더 인식되고 있으며, 출생 시 최적이 아닌 Fe 저장이 자손의 장기적 돌이킬 수 없는 인지 결핍과 관련이 있다는 데이터 지원이 증가하고 있습니다.
이러한 지식 격차를 해결하기 위해 연구자들은 쌍둥이와 세쌍둥이를 임신한 약 120명의 여성에서 체중 증가, 혈액학적 측정, Fe 상태 지표 및 혈청 헵시딘을 모니터링할 것입니다.
산모 빈혈의 결정 요인이 확인됩니다.
신생아 혈액학적 측정은 혈액학적 측정, Fe 상태 및 헵시딘의 평가를 위해 출생 시 각 신생아의 제대혈에서 평가될 것입니다.
신생아 빈혈의 결정 요인이 확인됩니다.
염증 마커는 모든 혈액 샘플에서 측정되며 결과와 관련됩니다.
안정한 철 동위원소는 산모의 Fe 흡수와 태아의 Fe 흡수를 평가하기 위해 일부 여성에게 주어질 것입니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
상세 설명
임신한 여성(n=100-125)이 여러 배(쌍둥이 및 세쌍둥이)를 임신한 경우 산전 관리에 들어갈 때 식별됩니다.
여성은 임신 전반에 걸쳐 그리고 산모/신생아 쌍에서 분만 시 Fe 항상성에 대한 종적 연구에 참여하도록 초대될 것입니다.
채취한 모든 산모 및 제대혈 샘플에서 표준 절차를 사용하여 헤모글로빈, 헤마토크릿, 망상 적혈구 수, 적혈구 수, 평균 미립자 헤모글로빈, 평균 미립자 Hb 농도, 평균 미립자 용적 및 적혈구 분포 폭에 대해 전혈을 분석합니다.
순환 Fe 상태 지표(혈청 철, 페리틴, C 반응성 단백질, IL-6, 에리스로포이에틴, 트랜스페린 수용체 및 헵시딘) 및 혈청 엽산 및 비타민 B12가 측정됩니다.
각 변수의 분포를 조사하고 변수 간의 연관성을 탐구합니다.
다중 선형 회귀 모델은 a) 산모의 Fe 결핍성 빈혈의 결정인자; b) 산모의 Fe 상태 지표와 신생아의 Fe 상태 지표; c) 태반 Fe 결합 단백질이 있는 산모와 신생아의 Fe 상태 지표; 및 d) 형제자매 간의 신생아 Fe 상태.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
350
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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Rochester, New York, 미국, 14642
- Strong Memorial Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
배수(쌍둥이, 세쌍둥이 및 네쌍둥이)를 임신한 여성(n = 100-125)
설명
포함 기준:
- 연구자들은 이러한 임신의 대부분이 보조 생식 기술의 결과이기 때문에 이러한 여성의 대다수가 임신 초기에 채용될 것으로 예상합니다.
- 적격 자원봉사자는 그 외에는 건강하고 철분 항상성에 영향을 미치는 것으로 알려진 기존의 의학적 상태를 진단받지 않은 상태여야 합니다.
제외 기준:
- 혈색소 병증,
- 기존 당뇨병,
- 흡수 장애 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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배수를 운반하는 임산부
쌍둥이, 세쌍둥이, 네쌍둥이를 임신한 건강한 임산부를 모집합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산모의 철 상태
기간: 여성이 임신 기간 동안 혈액을 채취할 때마다 생화학적 측정이 이루어집니다(샘플링을 위한 고정된 시점이 없음). 이는 대략 36주 간격으로 얻을 수 있습니다.
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산모의 혈액학적 측정이 평가됩니다.
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여성이 임신 기간 동안 혈액을 채취할 때마다 생화학적 측정이 이루어집니다(샘플링을 위한 고정된 시점이 없음). 이는 대략 36주 간격으로 얻을 수 있습니다.
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출생 시 신생아 철분 상태
기간: 탯줄 혈액은 출생시 수집됩니다
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제대혈 혈액학적 측정이 평가될 것입니다.
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탯줄 혈액은 출생시 수집됩니다
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신생아 철분 상태의 자궁 간 및 자궁 내 변이의 결정 요인
기간: 탯줄 혈액은 출생시 수집됩니다
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ICC는 철 상태 바이오마커에 대해 평가될 것입니다.
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탯줄 혈액은 출생시 수집됩니다
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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태반 철 운반체 발현에 대한 모체 Fe 상태의 영향
기간: 참가자는 임신 약 12주부터 만삭까지 임신 기간 동안 추적됩니다.
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철 수송체의 단백질 및 RNA 발현을 평가할 것입니다.
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참가자는 임신 약 12주부터 만삭까지 임신 기간 동안 추적됩니다.
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제대혈의 모체 철분 흡수 및 Fe57 농축
기간: 참가자는 임신 27-32주 사이에 10mg의 안정한 철분을 받게 됩니다. 투약 2주 후 혈액을 채취하고 분만 시 산모 및 제대혈을 채취합니다.
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신생아의 동위 원소 순량을 결정합니다.
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참가자는 임신 27-32주 사이에 10mg의 안정한 철분을 받게 됩니다. 투약 2주 후 혈액을 채취하고 분만 시 산모 및 제대혈을 채취합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kimberly O'Brien, PhD, Cornell University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Delaney KM, Guillet R, Fleming RE, Ru Y, Pressman EK, Vermeylen F, Nemeth E, O'Brien KO. Umbilical Cord Serum Ferritin Concentration is Inversely Associated with Umbilical Cord Hemoglobin in Neonates Born to Adolescents Carrying Singletons and Women Carrying Multiples. J Nutr. 2019 Mar 1;149(3):406-415. doi: 10.1093/jn/nxy286.
- Ru Y, Pressman EK, Cooper EM, Guillet R, Katzman PJ, Kent TR, Bacak SJ, O'Brien KO. Iron deficiency and anemia are prevalent in women with multiple gestations. Am J Clin Nutr. 2016 Oct;104(4):1052-1060. doi: 10.3945/ajcn.115.126284. Epub 2016 Aug 31.
- Ru Y, Pressman EK, Guillet R, Katzman PJ, Bacak SJ, O'Brien KO. Predictors of anemia and iron status at birth in neonates born to women carrying multiple fetuses. Pediatr Res. 2018 Aug;84(2):199-204. doi: 10.1038/s41390-018-0044-6. Epub 2018 Jun 15.
- Ru Y, Pressman EK, Guillet R, Katzman PJ, Vermeylen F, O'Brien KO. Umbilical Cord Hepcidin Concentrations Are Positively Associated with the Variance in Iron Status among Multiple Birth Neonates. J Nutr. 2018 Nov 1;148(11):1716-1722. doi: 10.1093/jn/nxy151.
- Delaney KM, Guillet R, Pressman EK, Caulfield LE, Zavaleta N, Abrams SA, O'Brien KO. Iron absorption during pregnancy is underestimated when iron utilization by the placenta and fetus is ignored. Am J Clin Nutr. 2020 Sep 1;112(3):576-585. doi: 10.1093/ajcn/nqaa155.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2023년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 4월 19일
처음 게시됨 (추정된)
2012년 4월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 11일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
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