급성 현기증에서 V0251의 효과
2014년 10월 29일 업데이트: Pierre Fabre Medicament
급성 현기증에 대한 새로운 항어지럼증 치료제의 효능 및 내약성 평가.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
132
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Aachen, 독일
- Universitätsklinikum Aachen
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Berlin, 독일
- Helios Klinikum Berlin-Buch
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Berlin, 독일
- Park - Klinik Weissensee
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Celle, 독일
- Allgemeines Krankenhaus Celle
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Essen, 독일
- Universitätsklinikum Essen
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Frankfurt Am Main, 독일
- Goethe-University
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Lübeck, 독일
- Universitätsklinikum Schleswig-Holstein Campus Lübeck
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Mannheim, 독일
- University Hospital Mannheim
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München, 독일
- Universitätsklinikum München
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Badajoz, 스페인
- Complejo H.Universitario de Badajoz
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El Ejido, 스페인
- Hospital de Poniente
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GETAFE -Madrid, 스페인
- Hospital Universitario de Getafe
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Linares, 스페인
- Hospital Comarcal San Agustin
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Madrid, 스페인
- Hospital Gregorio Marañón
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Pamplona, 스페인
- Clinica Universitaria de Navarra
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Pontevedra, 스페인
- Complejo Hospitalario de Pontevedra- Montecelo
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Salamanca, 스페인
- H. Clínico de Salamanca
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Santiago de Compostela, 스페인
- Hospital Clinico Universitario
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Valencia, 스페인
- Hospital Universitario La Fe
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Hradec Králové, 체코 공화국
- Fakultni Nemocnice Hradec Kralove
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Kladno, 체코 공화국
- Regional Hospital Kladno
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Ostrava, 체코 공화국
- Faculty Hospital Ostrava
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Praha, 체코 공화국
- Faculty Hospital Kralovske Vinohrady
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Praha, 체코 공화국
- Faculty Hospital Motol
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Praha, 체코 공화국
- Thomayer's Teaching Hospital
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Prostejov, 체코 공화국
- Strepomrauska Nemocaicni a. S.
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Elbeuf, 프랑스
- CHI Elbeuf-Louviers-Val de Reuil
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Marseille, 프랑스
- Hôpital Nord
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Rouen, 프랑스
- CHU de Rouen, Hopital Charles Nicolle
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St Etienne, 프랑스
- Hôpital Nord
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Toulouse, 프랑스
- Hopital Purpan
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Budapest, 헝가리
- Semmelweis Egyetem Neurologiai Klinika
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Debrecen, 헝가리
- Debreceni Egyetem Orvos- es Egeszsegtudomanyi Centrum
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Gyor, 헝가리
- Petz Aladar Megyei Oktato Korhaz
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Kaposvar, 헝가리
- Kaposi Mór Megyei Oktató Kórhaz
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Miskolc, 헝가리
- Borsod Abaúj Zemplén Megyei Kórház és Egyetemi Oktató Kórház
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Nagykanizsa, 헝가리
- Kanizsai Dorottya Korhaz
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Pecs, 헝가리
- Pecsi Tudomanyegyetem Altalanos Orvostudomanyi Kar
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Sopron, 헝가리
- Soproni Erzsébet Oktató Kórház
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Szombathely, 헝가리
- Markusovszky County Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 남성 또는 여성
- 18세 ~ 70세
- 전정 장애로 인한 급성 현기증 발작
제외 기준:
- 뇌, 뇌간 및/또는 소뇌 기능 장애의 징후
- 수반되는 중추 신경 장애
- 심인성 현기증
- 지난 1개월 이내에 현기증 또는 현기증을 유발하는 이독성 약물 사용
- 최소 3개월 동안 복용량이 안정적인 경우를 제외하고 증상이 시작될 때부터 항 어지럼증 약물 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
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단일 복용량
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실험적: V0251
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단일 복용량
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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VAS를 사용하여 환자가 평가한 "현기증 증상 점수"(VSS)
기간: 30 분
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30 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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VAS를 사용하여 환자가 평가한 "병발 및 식물성 증상 점수"(CVSS)
기간: 투여 후 30분, 2시간 및 4시간
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투여 후 30분, 2시간 및 4시간
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안전성 및 내약성의 척도로서 부작용이 있는 환자 수
기간: 투여 후 30분, 2시간 및 4시간
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투여 후 30분, 2시간 및 4시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 4월 20일
처음 게시됨 (추정)
2012년 4월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 10월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 10월 29일
마지막으로 확인됨
2014년 10월 1일
추가 정보
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급성 현기증에 대한 임상 시험
위약에 대한 임상 시험
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AJU Pharm Co., Ltd.OM Pharma SA모병
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University Hospital, Strasbourg, France모집하지 않고 적극적으로