V0251 在急性眩晕中的作用
2014年10月29日 更新者：Pierre Fabre Medicament
评估一种新型抗眩晕药物在急性眩晕中的疗效和耐受性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
132
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Budapest、匈牙利
- Semmelweis Egyetem Neurologiai Klinika
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Debrecen、匈牙利
- Debreceni Egyetem Orvos- es Egeszsegtudomanyi Centrum
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Gyor、匈牙利
- Petz Aladar Megyei Oktato Korhaz
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Kaposvar、匈牙利
- Kaposi Mór Megyei Oktató Kórhaz
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Miskolc、匈牙利
- Borsod Abaúj Zemplén Megyei Kórház és Egyetemi Oktató Kórház
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Nagykanizsa、匈牙利
- Kanizsai Dorottya Korhaz
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Pecs、匈牙利
- Pecsi Tudomanyegyetem Altalanos Orvostudomanyi Kar
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Sopron、匈牙利
- Soproni Erzsébet Oktató Kórház
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Szombathely、匈牙利
- Markusovszky County Hospital
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Aachen、德国
- Universitätsklinikum Aachen
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Berlin、德国
- HELIOS Klinikum Berlin-Buch
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Berlin、德国
- Park - Klinik Weissensee
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Celle、德国
- Allgemeines Krankenhaus Celle
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Essen、德国
- Universitätsklinikum Essen
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Frankfurt Am Main、德国
- Goethe-University
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Lübeck、德国
- Universitätsklinikum Schleswig-Holstein Campus Lübeck
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Mannheim、德国
- University Hospital Mannheim
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München、德国
- Universitätsklinikum München
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Hradec Králové、捷克共和国
- Fakultni nemocnice Hradec Kralove
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Kladno、捷克共和国
- Regional Hospital Kladno
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Ostrava、捷克共和国
- Faculty Hospital Ostrava
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Praha、捷克共和国
- Faculty Hospital Kralovske Vinohrady
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Praha、捷克共和国
- Faculty Hospital Motol
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Praha、捷克共和国
- Thomayer's Teaching Hospital
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Prostejov、捷克共和国
- Strepomrauska Nemocaicni a. S.
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Elbeuf、法国
- CHI Elbeuf-Louviers-Val de Reuil
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Marseille、法国
- Hopital Nord
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Rouen、法国
- CHU de Rouen, Hopital Charles Nicolle
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St Etienne、法国
- Hopital Nord
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Toulouse、法国
- Hopital Purpan
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Badajoz、西班牙
- Complejo H.Universitario de Badajoz
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El Ejido、西班牙
- Hospital de Poniente
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GETAFE -Madrid、西班牙
- Hospital Universitario de Getafe
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Linares、西班牙
- Hospital Comarcal San Agustin
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Madrid、西班牙
- Hospital Gregorio Marañón
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Pamplona、西班牙
- Clinica Universitaria de Navarra
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Pontevedra、西班牙
- Complejo Hospitalario de Pontevedra- Montecelo
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Salamanca、西班牙
- H. Clínico de Salamanca
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Santiago de Compostela、西班牙
- Hospital Clinico Universitario
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Valencia、西班牙
- Hospital Universitario La Fe
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 男人或女人
- 18至70岁
- 前庭功能障碍引起的急性眩晕发作
排除标准：
- 大脑、脑干和/或小脑功能障碍的迹象
- 并发中枢神经系统疾病
- 心因性眩晕
- 在过去一个月内使用引起眩晕或头晕的耳毒性药物
- 从症状出现开始使用抗头晕药物，除非剂量已经稳定至少 3 个月
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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患者使用 VAS 评分的“眩晕症状评分”(VSS)
大体时间：30分钟
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30分钟
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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患者使用 VAS 评分的“伴随和植物症状评分”(CVSS)
大体时间：给药后 30 分钟、2 小时和 4 小时
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给药后 30 分钟、2 小时和 4 小时
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不良事件患者人数作为安全性和耐受性的衡量标准
大体时间：给药后 30 分钟、2 小时和 4 小时
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给药后 30 分钟、2 小时和 4 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年4月1日
初级完成 (实际的)
2013年4月1日
研究完成 (实际的)
2013年4月1日
研究注册日期
首次提交
2012年4月11日
首先提交符合 QC 标准的
2012年4月20日
首次发布 (估计)
2012年4月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年10月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年10月29日
最后验证
2014年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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