식품 알레르기가 있는 어린이의 영양
연구 개요
상태
정황
상세 설명
우유 알레르기(생후 6-36개월) 환자를 포함한 전향적 통제 연구. 1차 검사에서 음식 알레르기에 대한 경험이 풍부한 소아과 의사가 환자가 표준화된 절차를 거쳤는지 확인하여 진단을 평가합니다. 판코니빈혈 진단이 불분명한(즉, 주의 깊은 병력, 실험실 연구 및 구강 음식 도전 부족) 또는 잘못된 배제 식이(즉, 음식 알레르겐의 흔적이 최소한 있다고 가정)가 있는 모든 사례는 제외됩니다. 미숙아, 전신 질환, 신부전, 신경 장애, 활동성 결핵, 자가 면역 질환, 면역 결핍, 만성 염증성 장 질환, 체강 질병, 낭포 성 섬유증, 대사 또는 내분비 질환, 위장 또는 비뇨기의 악성 및 기형에 대한 양성 병력이 있는 소아 관도 제외됩니다. 각 환자의 병력을 평가하고 판코니빈혈 선별 검사(예: 피부 단자 검사 및 아토피 패치 검사) 및 경구 음식 도전 결과를 모든 인구 통계 및 임상 정보와 함께 특정 임상 차트에 등록합니다. 등록 시(T0), 2(T1), 4(T2), 6(T3) 및 12개월(T4) 후 표준화된 절차를 사용하여 연구 목표를 알지 못하는 숙련된 간호사가 체중, 길이 또는 키 및 머리 둘레를 측정했습니다. 인체 측정 지수(무게에 대한 z-점수, 길이/높이에 대한 z-점수, 머리 둘레에 대한 z-점수)도 모든 연구 대상에 대해 평가됩니다. 인체 측정 측정값은 Euro-Growth References Charts와 비교됩니다. 첫 번째 방문이 끝날 때 연구에 참여하는 모든 어린이의 부모는 인쇄된 차트 형식으로 3일간의 식단 기록 보고서를 작성해야 합니다. 서면 동의서는 연구에 등록한 각 아동의 부모로부터 얻을 것입니다.
영양 상담 등록된 피험자는 소아 FA에 대한 폭넓은 경험이 있는 등록 영양사에 의해 연구 목표에 대해 눈이 멀고 등록 시(T0), 6개월(T3) 및 12개월에 3일간의 식이 섭취 결과를 평가합니다. (T4). 모든 일기는 이탈리아 음식 구성표를 기반으로 하는 특정 소프트웨어를 사용하여 수집 및 분석됩니다. 영양사는 3일 일기의 결과를 평가하고 식이 제거 중에 잠재적으로 발생할 수 있는 문제에 대해 부모에게 정보를 제공하고 특정 식이 권장 사항에 따라 식단의 알레르겐을 영양 관점에서 동등한 대체 식품 항목으로 대체하는 방법에 대해 설명합니다. 연령 및 성별에 대한 이탈리아 어린이를 위한 섭취량(DRI). 영양 상담은 또한 수유 행동, 맛있는 음식 선택 및 어린이 선호도에 중점을 둘 것입니다. 영양 지원 제품은 처방되지 않습니다. 이것은 연구와 관련된 센터에서 FA 관리의 표준 절차입니다.
검사실 측정 등록 시 및 영양 개입 후 6개월(T3) 후에 정맥혈 샘플을 제거 식이 요법을 하는 판코니빈혈 아동으로부터 수집합니다. 다음 실험실 측정은 표준화된 절차를 통해 분석됩니다: 헤모글로빈, 알부민, 총 콜레스테롤, 트리글리세리드, 칼슘, 인 및 아연.
배제 식이요법 12개월 후 환자의 내성 획득률을 조사하기 위해 구강 식품 도전(OFC)을 수행할 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Naples, 이탈리아, 80131
- 모병
- University of Naples Federico II
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연락하다:
- roberto berni canani, MD,Phd
- 이메일: berni@unina.it
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 판코니빈혈이 의심되는 생후 6-36개월의 환자
제외 기준:
- FA의 확인되지 않은 진단
- 조산
- 전신 질환
- 신부전
- 신경 장애
- 활동성 결핵
- 자가면역질환
- 면역결핍
- 만성 염증성 장 질환
- 체강 질병
- 낭포성 섬유증
- 대사 또는 내분비 질환
- 강한 악의
- 위장 또는 요로의 기형
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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다양한 식이 요법 전략
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우유알레르기 환아의 식이요법 중재와 영양상담 후 인체측정지수의 변화
기간: 일년
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인체 측정 지수(체중, 길이 및 머리 둘레에 대한 z-점수)는 연구 목적을 알지 못하는 숙련된 간호사에 의해 등록(T0) 및 2(T1), 4(T2) 및 6개월(T3) 후에 수집됩니다.
식이 섭취량은 T0 및 T3에서 3일 일기로 평가됩니다.
영양소 섭취량은 특정 소프트웨어를 사용하여 분석됩니다.
다음 실험실 측정값도 T0 및 T3에서 분석됩니다: 헤모글로빈, 알부민, 총 콜레스테롤, 트리글리세리드, 칼슘, 인, 아연, 지방산.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우유알레르기 환아의 식이요법 중재와 영양상담 후 영양상태의 변화
기간: 일년
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식이 섭취량은 T0 및 T3에서 3일 일기로 평가됩니다.
영양소 섭취량은 특정 소프트웨어를 사용하여 분석됩니다.
다음 실험실 측정값도 T0 및 T3에서 분석됩니다: 헤모글로빈, 알부민, 총 콜레스테롤, 트리글리세리드, 칼슘, 인, 아연, 지방산.
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일년
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우유 알레르기가 있는 소아에서 식이요법 중재 후 내성 획득 시기의 변화.
기간: 일년
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12개월 동안 다양한 포뮬러의 식이 요법 후 이중 맹검 위약 제어 구강 음식 도전을 수행하여 내성 획득을 조사할 것입니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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