편평한 정중선 대 오른쪽으로 기울어진 편평한 측면 머리 위치에서 뇌실내 출혈의 위험

수사관은 처음 168 HOL 동안 누운 FM 또는 앙와위 rFL 머리 위치에서 돌보기 위해 평평한(0도) 침대에 누워 있는 영아를 무작위로 할당합니다. 수사관은 첫 번째 168 HOL 동안 유지해야 할 할당된 머리 위치를 나타내는 표지판을 인큐베이터에 장착합니다. 목표는 의학적 징후가 위치 변경을 요구하지 않는 한 처음 168 HOL 동안 할당된 위치에 신생아의 머리를 유지하는 것입니다. 연구 신생아의 의학적 상태로 인해 할당된 머리 위치를 유지할 수 없을 때마다 왼쪽 편평한 측면 머리 위치가 백업 위치가 됩니다. 병상 간호사는 개방형 인큐베이터에 내장된 기포 수준기와 L자형 자를 사용하여 4시간마다 영아의 머리 위치가 올바른지 확인합니다. 조사관은 FM 그룹의 신생아에게 SENSORMEDICS가 필요한 경우 HUDSON RCI 회로(성인 회로)의 팔꿈치 커넥터를 사용할 예정입니다. 조사관은 FM 위치에 있는 영아의 고주파 환기(HFV) 사용으로 인해 발생하는 욕창 또는 기술적 어려움을 관찰하고 기록합니다. 첫 168 HOL 이후, 연구 영아는 6-12시간마다 또는 필요에 따라 약간 높은 침대에서 머리 위치를 변경하는 것을 포함하여 NICU에서 제공되는 일상적인 간호를 받게 됩니다. 명백한 이유로 의료팀은 지정된 머리 위치에 마스크를 벗을 것입니다. 신생아 치료에서 논란의 여지가 있는/다양성 문제에 대해 의사의 재량에 맡기지만 기록됩니다.

HUS 검사 시기

1. 모든 연구 신생아는 다음과 같이 2회의 두부 초음파 검사(HUS)를 받게 됩니다.

   1. 처음 12 HOL 이내.
   2. 약 168 HOL에서.

2. 그렇지 않으면 조사관은 확립된 IVH 진단 지침에 따라 HUS를 수행합니다.

   1. IVH에 대한 임상적 의심이 제기되는 즉시.
   2. IVH가 감지되면 후속 HUS가 5-7일 후 반복됩니다.

IVH의 진단:

HUS 수행 훈련을 받은 초음파 기술자 또는 의사는 적절한 트랜스듀서가 장착된 고품질의 최신 실시간 휴대용 초음파 기계를 사용하여 전방 천문을 통해 표준 HUS 보기 세트를 수행합니다. 최소 6개의 관상면과 5개의 시상면을 캡처합니다. 조사관은 이러한 이미지와 이전 이미지(있는 경우)의 유사한 디지털 형식 사본을 머리 위치 할당에 대해 눈이 멀게 될 세 명의 연구 소아 방사선과 전문의에게 보냅니다. 그들은 Papile의 등급 기준에 따라 IVH의 부재 또는 존재, 측면화(오른쪽, 왼쪽 또는 양측), 확장 및 등급을 독립적으로 보고합니다. 그들은 이메일을 통해 수석 조사관에게 보고서를 보낼 것입니다. 보고서가 일치하지 않는 경우 IVH의 진단 및 등급은 다수 또는 다수에 도달할 수 없는 경우 그들 간의 합의를 기반으로 합니다.

탈퇴, 탈퇴 및 프로토콜 위반에 대한 분석 전략은 해당되는 경우 다음과 같습니다.

1. 분석을 치료하려는 의도.
2. 프로토콜 분석당: 정상적인 첫 12시간 HUS를 갖고, 연구 기간 동안 연구를 완료하거나 IVH가 발달하고, 머리가 연구 기간 동안(처음 168 HOL) 또는 시간까지 할당된 머리 위치에 유지되는 신생아만 포함 IVH 진단의.