Het risico van intraventriculaire bloeding bij vlakke middellijn versus naar rechts gekantelde vlakke laterale hoofdposities

Onderzoekers zullen baby's die op vlakke (nul graden) bedden liggen willekeurig toewijzen om gedurende de eerste 168 HOL te worden verzorgd in een liggende FM- of een liggende rFL-hoofdpositie. Onderzoekers zullen een bord op de couveuse plaatsen met de toegewezen hoofdpositie die tijdens de eerste 168 HOL moet worden aangehouden. Het doel is om de hoofden van de pasgeborenen gedurende de eerste 168 HOL in hun toegewezen posities te houden, tenzij een medische indicatie een verandering van positie vereist. De linker vlakke laterale hoofdpositie zal de back-uppositie zijn wanneer de medische toestand van de studieneonaten het handhaven van de toegewezen hoofdposities onmogelijk maakt. De bedverpleegkundige controleert elke 4 uur de juistheid van de hoofdposities van de baby's met behulp van de ingebouwde waterpas (waterpas) van de open-bedcouveuses en een L-vormige liniaal. Onderzoekers gaan een elleboogconnector van het HUDSON RCI-circuit (circuit voor volwassenen) gebruiken in het geval dat SENSORMEDICS vereist is voor pasgeborenen in de FM-groep. Onderzoekers zullen decubitus of technische problemen die voortvloeien uit het gebruik van hoogfrequente ventilatie (HFV) bij de baby's in de FM-positie observeren en registreren. Na hun eerste 168 HOL krijgen de studiebaby's routinematige verpleegkundige zorg in hun NICU, inclusief een verandering van hoofdpositie om de 6-12 uur of indien nodig op een iets verhoogd bed. Om voor de hand liggende redenen wordt het medische team ontmaskerd naar de toegewezen hoofdpositie. Het wordt overgelaten aan het oordeel van de arts voor controversiële/diversiteitsproblemen in de neonatale zorg, maar het wordt geregistreerd.

Timing van HUS-onderzoeken

1. Alle pasgeborenen in het onderzoek zullen als volgt twee screeningshoofd-echografieën (HUS) ondergaan:

   1. Binnen eerste 12 HOL.
   2. Op ongeveer 168 HOL.

2. Anders zullen onderzoekers HUS dragen volgens de vastgestelde IVH-diagnoserichtlijnen:

   1. Zodra een klinische verdenking van IVH wordt opgeworpen.
   2. Wanneer IVH wordt gedetecteerd, wordt een follow-up HUS binnen 5-7 dagen later herhaald.

Diagnose van IVH:

Echografietechnici of artsen die zijn opgeleid om HUS uit te voeren, zullen een standaardset HUS-weergaven uitvoeren via de voorste fontanel met een moderne, real-time draagbare echografiemachine van hoge kwaliteit met geschikte transducers. Ze zullen ten minste zes coronale en vijf sagittale vlakken vastleggen. Onderzoekers sturen een kopie in vergelijkbaar digitaal formaat van deze beelden en eerdere beelden (indien aanwezig) naar de drie kinderradiologen in het onderzoek, die blind zullen zijn voor de hoofdpositietoewijzingen. Ze zullen onafhankelijk de afwezigheid of aanwezigheid, lateralisatie (rechts, links of bilateraal), extensie en graad van IVH rapporteren volgens de beoordelingscriteria van Papile. Zij sturen hun rapporten per e-mail naar de hoofdonderzoeker. Als hun rapporten inconsistent zijn, zal de diagnose en beoordeling van IVH gebaseerd zijn op de meerderheid of de consensus onder hen als de meerderheid niet kan worden bereikt.

Analysestrategie voor terugtrekking, uitval en protocolschendingen, indien van toepassing:

1. Intentie om analyse te behandelen.
2. Per protocolanalyse: inclusief alleen pasgeborenen die de eerste 12 uur van hun leven normale HUS zullen hebben, het onderzoek voltooien of IVH ontwikkelen tijdens de onderzoeksperiode, en hun hoofd in de toegewezen hoofdposities houden gedurende de onderzoeksperiode (eerste 168 HOL) of tot tijd van de IVH-diagnose.