O risco de hemorragia intraventricular com posições de cabeça plana lateral versus plana inclinada para a direita

Os investigadores designarão aleatoriamente bebês deitados em camas planas (grau zero) para serem cuidados em posição supina FM ou posição supina da cabeça rFL durante os primeiros 168 HOL. Os investigadores colocarão uma placa na incubadora indicando a posição da cabeça designada a ser mantida durante os primeiros 168 HOL. O objetivo é manter as cabeças dos recém-nascidos em suas posições designadas durante os primeiros 168 HOL, a menos que uma indicação médica exija uma mudança de posição. A posição lateral esquerda da cabeça será a posição de apoio sempre que as condições médicas dos recém-nascidos do estudo impedirem a manutenção das posições da cabeça atribuídas. A enfermeira de cabeceira verificará a exatidão das posições da cabeça dos bebês a cada 4 horas usando o nível de bolha embutido nas incubadoras de leito aberto e uma régua em forma de L. Os investigadores vão usar um conector de cotovelo do circuito HUDSON RCI (circuito adulto) caso o SENSORMEDICS seja necessário para neonatos no grupo FM. Os investigadores observarão e registrarão úlceras por pressão ou dificuldades técnicas decorrentes do uso de ventilação de alta frequência (HFV) em bebês na posição FM. Após seus primeiros 168 HOL, os bebês do estudo receberão cuidados de enfermagem de rotina fornecidos em sua UTIN, incluindo uma mudança na posição da cabeça a cada 6-12 horas ou conforme necessário em uma cama ligeiramente elevada. Por razões óbvias, a equipe médica será desmascarada para o cargo de chefia designado. Ficará a critério do médico o(s) assunto(s) controverso(s)/diversidade(s) na assistência neonatal, mas será registrado.

Horário dos exames de HUS

1. Todos os recém-nascidos do estudo serão submetidos a duas ultrassonografias de cabeça (HUS), como segue:

   1. Nos primeiros 12 HOL.
   2. Por volta de 168 HOL.

2. Caso contrário, os investigadores realizarão SHU de acordo com as diretrizes de diagnóstico de IVH estabelecidas:

   1. Assim que uma suspeita clínica de IVH é levantada.
   2. Quando a IVH é detectada, uma HUS de acompanhamento é repetida dentro de 5 a 7 dias depois.

Diagnóstico de IVH:

Técnicos de ultrassom ou médicos que foram treinados para realizar HUS realizarão um conjunto padrão de visualizações de HUS através da fontanela anterior com uma máquina de ultrassom portátil moderna de alta qualidade e em tempo real com transdutores apropriados. Eles irão capturar pelo menos seis planos coronais e cinco planos sagitais. Os investigadores enviarão uma cópia em formato digital semelhante dessas imagens e imagens anteriores (se houver) para os três radiologistas pediátricos do estudo, que não terão acesso às atribuições da posição da cabeça. Eles relatarão independentemente a ausência ou presença, lateralização (direita, esquerda ou bilateral), extensão e grau de IVH de acordo com os critérios de classificação de Papile. Eles enviarão seus relatórios ao investigador principal por e-mail. Se seus relatórios forem inconsistentes, o diagnóstico e a classificação da IVH serão baseados na maioria ou no consenso entre eles, se a maioria não puder ser alcançada.

Estratégia de análise para retirada, desistências e violações de protocolo como ambos os seguintes, quando apropriado:

1. Intenção de tratar a análise.
2. Por análise de protocolo: Incluindo apenas recém-nascidos que terão SHU normal nas primeiras 12 horas de vida, completarão o estudo ou desenvolverão IVH durante o período do estudo e terão suas cabeças mantidas nas posições de cabeça designadas durante o período do estudo (primeiros 168 HOL) ou até o momento diagnóstico de IVH.