El riesgo de hemorragia intraventricular con posiciones planas de la cabeza en la línea media versus inclinadas hacia la derecha

Los investigadores asignarán aleatoriamente a los bebés acostados en camas planas (grado cero) para que sean atendidos en una posición de cabeza FM supina o rFL supina durante los primeros 168 HOL. Los investigadores colocarán un cartel en la incubadora indicando la posición asignada de la cabeza que se mantendrá durante las primeras 168 HOL. El objetivo es mantener la cabeza de los neonatos en sus posiciones asignadas durante las primeras 168 HOL a menos que una indicación médica requiera un cambio de posición. La posición de cabeza lateral plana izquierda será la posición de respaldo siempre que las condiciones médicas de los recién nacidos del estudio impidan mantener las posiciones de cabeza asignadas. La enfermera de cabecera comprobará la corrección de las posiciones de la cabeza de los bebés cada 4 horas utilizando el nivel de burbuja (burbuja) integrado de las incubadoras de cama abierta y una regla en forma de L. Los investigadores van a utilizar un conector de codo del circuito HUDSON RCI (circuito para adultos) en caso de que se requieran SENSORMEDICS para neonatos en el grupo FM. Los investigadores observarán y registrarán las úlceras por presión o las dificultades técnicas que surjan del uso de ventilación de alta frecuencia (HFV) en los bebés en posición FM. Después de sus primeros 168 HOL, los bebés del estudio recibirán atención de enfermería de rutina en su NICU, incluido un cambio en la posición de la cabeza cada 6 a 12 horas o según sea necesario en una cama ligeramente elevada. Por razones obvias, el equipo médico se desenmascarará en la posición de cabeza asignada. Se dejará a la discreción del médico los temas controvertidos o de diversidad en la atención neonatal, pero se registrarán.

Momento de los exámenes HUS

1. A todos los recién nacidos del estudio se les realizarán dos ecografías de cabeza (HUS) de la siguiente manera:

   1. Dentro de las primeras 12 HOL.
   2. Alrededor de 168 HOL.

2. De lo contrario, los investigadores llevarán HUS de acuerdo con las pautas de diagnóstico de IVH establecidas:

   1. Tan pronto como surge la sospecha clínica de Hiv.
   2. Cuando se detecta IVH, se repite un SHU de seguimiento dentro de los 5 a 7 días posteriores.

Diagnóstico de Hiv:

Los técnicos de ultrasonido o los médicos que hayan sido capacitados para realizar HUS realizarán un conjunto estándar de vistas de HUS a través de la fontanela anterior con una máquina de ultrasonido portátil moderna en tiempo real de alta calidad con transductores apropiados. Capturarán al menos seis planos coronales y cinco sagitales. Los investigadores enviarán una copia en formato digital similar de estas imágenes e imágenes anteriores (si las hay) a los tres radiólogos pediátricos del estudio, quienes no conocerán las asignaciones de posición de la cabeza. Informarán de forma independiente la ausencia o presencia, la lateralización (derecha, izquierda o bilateral), la extensión y el grado de Hiv según los criterios de clasificación de Papile. Enviarán sus informes al investigador principal por correo electrónico. Si sus informes son inconsistentes, entonces el diagnóstico y la clasificación de la Hiv se basarán en la mayoría o en el consenso entre ellos si no se puede alcanzar la mayoría.

Estrategia de análisis para retiros, abandonos y violaciones del protocolo como ambos de los siguientes cuando corresponda:

1. Análisis por intención de tratar.
2. Análisis por protocolo: Incluidos solo los recién nacidos que tendrán SUH normal en las primeras 12 horas de vida, completarán el estudio o desarrollarán IVH durante el período de estudio y mantendrán la cabeza en las posiciones asignadas durante el período de estudio (primeras 168 HOL) o hasta el momento del diagnóstico de Hiv.