Le risque d'hémorragie intraventriculaire avec une ligne médiane plate par rapport à des positions de tête latérales plates inclinées vers la droite

Les enquêteurs attribueront au hasard des nourrissons allongés sur des lits plats (zéro degré) pour qu'ils soient pris en charge soit dans une position de tête FM en décubitus dorsal, soit en position de tête rFL en décubitus dorsal tout au long des 168 premiers HOL. Les enquêteurs monteront un panneau sur l'incubateur indiquant la position de tête assignée à maintenir pendant les 168 premiers HOL. L'objectif est de maintenir les têtes des nouveau-nés dans leurs positions assignées tout au long des 168 premiers HOL sauf indication médicale nécessitant un changement de position. La position de tête latérale à plat à gauche sera la position de secours chaque fois que les conditions médicales des nouveau-nés de l'étude empêchent de maintenir les positions de tête assignées. L'infirmière de chevet vérifiera l'exactitude des positions de la tête des nourrissons toutes les 4 heures en utilisant le niveau à bulle intégré des incubateurs à lit ouvert et une règle en forme de L. Les enquêteurs vont utiliser un connecteur coudé du circuit HUDSON RCI (circuit adulte) dans un cas où SENSORMEDICS sera nécessaire pour les nouveau-nés du groupe FM. Les enquêteurs surveilleront et enregistreront les escarres ou les difficultés techniques résultant de l'utilisation de la ventilation à haute fréquence (HFV) chez les nourrissons en position FM. Après leurs 168 premières HOL, les nourrissons de l'étude recevront des soins infirmiers de routine fournis dans leur USIN, y compris un changement de position de la tête toutes les 6 à 12 heures ou au besoin sur un lit légèrement surélevé. Pour des raisons évidentes, l'équipe médicale sera démasquée au poste de chef assigné. Il sera laissé à la discrétion du médecin pour les questions controversées/de diversité dans les soins néonatals, mais il sera enregistré.

Calendrier des examens HUS

1. Tous les nouveau-nés de l'étude auront deux échographies crâniennes de dépistage (HUS) comme suit :

   1. Dans les 12 premiers HOL.
   2. Vers 168 HOL.

2. Sinon, les enquêteurs porteront le SHU conformément aux directives de diagnostic IVH établies :

   1. Dès qu'une suspicion clinique d'HIV est évoquée.
   2. Lorsque l'IVH est détectée, un SHU de suivi est répété dans les 5 à 7 jours plus tard.

Diagnostic de l'HIV :

Les techniciens en échographie ou les médecins qui ont été formés pour effectuer un HUS effectueront un ensemble standard de vues HUS à travers la fontanelle antérieure avec un échographe portable moderne en temps réel de haute qualité avec des transducteurs appropriés. Ils captureront au moins six plans coronaux et cinq plans sagittaux. Les enquêteurs enverront une copie au format numérique similaire de ces images et des images antérieures (le cas échéant) aux trois radiologues pédiatriques de l'étude qui ne seront pas informés des affectations de poste de chef. Ils rapporteront indépendamment l'absence ou la présence, la latéralisation (droite, gauche ou bilatérale), l'extension et le grade de l'HIV selon les critères de classement de Papile. Ils enverront leurs rapports au chercheur principal par courrier électronique. Si leurs rapports sont incohérents, le diagnostic et le classement de l'HIV seront basés sur la majorité ou le consensus entre eux si la majorité ne peut être atteinte.

Stratégie d'analyse pour les retraits, les abandons et les violations du protocole comme les deux éléments suivants, le cas échéant :

1. Analyse en intention de traiter.
2. Analyse selon le protocole : Inclut uniquement les nouveau-nés qui auront un SHU normal au cours des 12 premières heures de vie, termineront l'étude ou développeront une IVH pendant la période d'étude, et dont la tête sera maintenue dans les positions de tête assignées tout au long de la période d'étude (168 premières HOL) ou jusqu'à l'heure du diagnostic d'HIV.