Ryzyko krwotoku śródkomorowego przy płaskiej linii środkowej w porównaniu z płaską boczną pozycją głowy pochyloną w prawo

Badacze losowo przydzielą niemowlęta leżące na płaskich (zerowych) łóżkach do opieki w pozycji FM na plecach lub głowy rFL na plecach przez pierwsze 168 HOL. Śledczy zamontują na inkubatorze znak wskazujący przydzieloną pozycję głowy, która ma być utrzymana podczas pierwszych 168 HOL. Celem jest utrzymanie głów noworodków w przypisanych im pozycjach przez pierwsze 168 HOL, chyba że wskazanie medyczne wymaga zmiany pozycji. Pozycja lewego płaskiego boku głowy będzie pozycją rezerwową, ilekroć stan zdrowia badanych noworodków uniemożliwia utrzymanie przypisanych pozycji głowy. Pielęgniarka przyłóżkowa będzie co 4 godziny sprawdzać poprawność ułożenia główki niemowląt za pomocą wbudowanej poziomicy spirytusowej (bąbelkowej) inkubatorów otwartych oraz linijki w kształcie litery L. Badacze zamierzają zastosować łącznik kolankowy obwodu HUDSON RCI (obwód dla dorosłych) w przypadku, gdy dla noworodków z grupy FM wymagane będą SENSORMEDICS. Badacze będą obserwować i rejestrować odleżyny lub trudności techniczne wynikające ze stosowania wentylacji o wysokiej częstotliwości (HFV) u niemowląt w pozycji FM. Po pierwszym 168 HOL badane niemowlęta otrzymają rutynową opiekę pielęgniarską świadczoną na ich OIOM-ie dla noworodków, w tym zmianę pozycji głowy co 6-12 godzin lub w razie potrzeby na lekko podwyższonym łóżku. Z oczywistych względów ekipa medyczna zostanie zdemaskowana na przydzieloną pozycję głowy. W przypadku kontrowersyjnych/różnorodnych kwestii w opiece nad noworodkiem zostanie to pozostawione do uznania lekarza, ale zostanie zarejestrowane.

Terminy egzaminów HUS

1. Wszystkie badane noworodki zostaną poddane dwóm przesiewowym USG głowy (HUS) w następujący sposób:

   1. W ciągu pierwszych 12 HOL.
   2. Około godziny 168 HOL.

2. W przeciwnym razie badacze będą nosić HUS zgodnie z ustalonymi wytycznymi diagnostycznymi IVH:

   1. Już w momencie pojawienia się klinicznego podejrzenia IVH.
   2. Po wykryciu IVH, w ciągu 5-7 dni później powtarza się kontrolny HUS.

Rozpoznanie IVH:

Technicy ultrasonograficzni lub lekarze przeszkoleni do wykonywania HUS wykonają standardowy zestaw projekcji HUS przez ciemiączko przednie za pomocą wysokiej jakości nowoczesnego przenośnego ultrasonografu czasu rzeczywistego z odpowiednimi głowicami. Zdobędą co najmniej sześć płaszczyzn czołowych i pięć strzałkowych. Badacze wyślą kopię tych obrazów w podobnym formacie cyfrowym i wcześniejszych obrazów (jeśli takie istnieją) do trzech radiologów dziecięcych uczestniczących w badaniu, którzy nie będą znali pozycji głowy. Niezależnie zgłoszą brak lub obecność, lateralizację (prawą, lewą lub obustronną), rozszerzenie i stopień IVH zgodnie z kryteriami klasyfikacji Papile. Prześlą swoje raporty do głównego badacza pocztą elektroniczną. Jeśli ich raporty są niespójne, wówczas diagnoza i klasyfikacja IVH będą oparte na większości lub konsensusie między nimi, jeśli nie można osiągnąć większości.

Strategia analizy wycofywania się, rezygnacji i naruszeń protokołów, w stosownych przypadkach, zgodnie z obydwoma z poniższych:

1. Zamiar leczenia analiza.
2. Zgodnie z analizą protokołu: w tym tylko noworodki, które będą miały normalne pierwsze 12 godzin życia HUS, ukończą badanie lub rozwinie się IVH w okresie badania i których głowy będą utrzymywane w wyznaczonych pozycjach przez cały okres badania (pierwsze 168 HOL) lub do czasu diagnozy IVH.