Risken för intraventrikulär blödning med platt mittlinje kontra högerlutade platt laterala huvudpositioner

Utredarna kommer slumpmässigt att tilldela spädbarn som ligger på platta (noll graders) sängar att vårdas antingen i en liggande FM- eller en liggande rFL-huvudposition under de första 168 HOL. Utredarna kommer att montera en skylt på inkubatorn som anger den tilldelade huvudpositionen som ska bibehållas under de första 168 HOL. Målet är att hålla de nyföddas huvuden i sina tilldelade positioner under de första 168 HOL såvida inte en medicinsk indikation krävde en förändring i position. Den vänstra platta laterala huvudpositionen kommer att vara back-up positionen närhelst de medicinska tillstånden hos de nyfödda i studien utesluter att de tilldelade huvudpositionerna bibehålls. Sjuksköterskan kontrollerar att spädbarnens huvudpositioner är korrekta var 4:e timme genom att använda den inbyggda spritnivån (bubbel) i inkubatorerna med öppen säng och en L-formad linjal. Utredarna kommer att använda en armbågskontakt för HUDSON RCI-kretsen (vuxenkrets) i ett fall SENSORMEDIKA kommer att krävas för nyfödda i FM-gruppen. Utredarna kommer att titta på och registrera trycksår ​​eller tekniska svårigheter som uppstår vid användning av högfrekvent ventilation (HFV) hos spädbarn i FM-position. Efter deras första 168 HOL kommer spädbarnen i studien att ges rutinmässig omvårdnad på deras NICU, inklusive byte av huvudposition var 6-12:e timme eller vid behov på en något förhöjd säng. Av förklarliga skäl kommer det medicinska teamet att demaskeras till den tilldelade chefspositionen. Det kommer att överlämnas till läkarens bedömning för kontroversiella/mångfaldsfrågor inom neonatalvården men det kommer att registreras.

Tidpunkt för HNS-undersökningar

1. Alla nyfödda i studien kommer att genomgå två screeninghuvud ultraljud (HUS) enligt följande:

   1. Inom de första 12 HOL.
   2. Vid ca 168 HOL.

2. Annars kommer utredarna att bära HUS enligt fastställda IVH-diagnosriktlinjer:

   1. Så tidigt som en klinisk misstanke om IVH väcks.
   2. När IVH detekteras, upprepas en uppföljning av HUS inom 5-7 dagar senare.

Diagnos av IVH:

Ultraljudstekniker eller läkare som har utbildats för att utföra HUS kommer att utföra en standarduppsättning HUS-vyer genom den främre fontanelen med en högkvalitativ modern realtidsbärbar ultraljudsmaskin med lämpliga givare. De kommer att fånga minst sex koronala och fem sagittala plan. Utredarna kommer att skicka en kopia av liknande digitalt format av dessa bilder och tidigare bilder (om sådana finns) till de tre pediatriska radiologerna i studien som kommer att bli blinda för huvudpositionsuppgifterna. De kommer självständigt att rapportera frånvaro eller närvaro, lateralisering (höger, vänster eller bilateral), förlängning och grad av IVH enligt Papiles betygskriterier. De kommer att skicka sina rapporter till huvudutredaren via e-post. Om deras rapporter är inkonsekventa kommer diagnos och gradering av IVH att baseras på majoriteten eller konsensus bland dem om majoritet inte kan uppnås.

Analysstrategi för uttag, avhopp och protokollöverträdelser som båda av följande när så är lämpligt:

1. Avsikt att behandla analys.
2. Analys per protokoll: Inklusive endast nyfödda som kommer att ha normala första 12 timmar i livet HUS, slutföra studien eller utveckla IVH under studieperioden och få sina huvuden hållna i de tilldelade huvudpositionerna under studieperioden (första 168 HOL) eller fram till tidpunkten av IVH-diagnos.