복벽이개 치료를 위한 두 가지 다른 수술 방법을 평가하기 위한 연구
복벽 이개 치료를 위한 두 가지 다른 수술 방법을 평가하기 위한 전향적 무작위 연구
이것은 복벽 이개 재건을 위한 두 가지 수술 기법과 보존적 치료 절차를 비교하는 3가지 무장 전향적 무작위 시험입니다.
연구 가설:
복벽 이개 환자에게 이중 열 봉합사가 있는 그물 대안 삽입 또는 운동 단독 중 어떤 외과적 접근법이 가장 안전하고 최상의 장기적 결과를 제공합니까?
연구 개요
상세 설명
보수대조군은 3개월 동안 복근 훈련을 위한 특별 훈련 프로그램을 받고, 모든 그룹은 3개월 동안 거들을 착용하게 됩니다.
모든 환자는 무작위화 전에 CT 스캔으로 검사한 다음 복근 강도의 Biodex 측정을 받았습니다.
모든 환자는 또한 SF-36(자체 보고된 신체적 및 정신적 건강을 측정하기 위해 과학적으로 테스트된 도구) 및 VHPQ(복부 탈장 통증 질문지)를 작성해야 합니다.
환자의 3분의 2는 수술을 받고 3개월 1년의 통제를 받습니다. 1년의 통제에서 모두 CT 스캔과 근력의 Biodex 측정을 거칩니다.
대조군은 1개월 반과 3개월 후에 후속 조치를 취했습니다. 수술 그룹에서 환자는 1년 후 최종 평가 전에 어떤 재건을 받았는지 알지 못할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Stockholm, 스웨덴, 17176
- CLINTEC, Karolinska Institutet
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 복벽 전이> 3cm
- 복벽의 불편감 또는 압통
- 복벽 재건에 대한 열망
- 여성은 적어도 한 번의 출산을 경험했습니다.
- 수술 전 1개월, 수술 후 3개월 금연
제외 기준:
- 18세 미만
- 진행중인 임신
- 지속적인 모유 수유
- 현재의 면역억제 요법
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 폴리프로필렌 메시
30명의 환자에서 폴리프로필렌 메쉬 삽입을 통한 복벽 이개 재건.
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첫 번째 팔은 메쉬 삽입 가능 두 번째 팔은 이중 봉합 가능 세 번째 팔은 보수적 훈련 가능
다른 이름들:
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활성 비교기: 퀼 봉합사
30명의 환자에서 이중 열 흡수성 봉합사(Quill Self-retaining system)로 복벽 이개 재건.
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첫 번째 팔은 메쉬 삽입 가능 두 번째 팔은 이중 봉합 가능 세 번째 팔은 보수적 훈련 가능
다른 이름들:
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간섭 없음: 보존적 치료
30명의 환자를 대상으로 3개월 동안 정기적인 복근 운동 운동.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CT 스캔 또는 임상 조사에 의해 표시된 수술 후 1년의 전이의 재발.
기간: 수술 후 1년 경과
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모든 환자는 수술 1년 후 CT 스캔 및 임상 검사를 받습니다.
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수술 후 1년 경과
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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처음 12개월 동안 사례 보고서 처방집에 표시된 이상 반응
기간: 수술 후 1년 경과
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표재성 상처 감염, 장액종, 누공 또는 심부 상처 감염으로 분류되는 부작용
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수술 후 1년 경과
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VHPQ 설문지에 의해 수술 후 통증 측정
기간: 수술 후 1년 경과
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VHPQ의 타당성과 신뢰성은 수술 후 통증과 환자 만족도를 평가하는 데 유용한 도구입니다. PMID: 22446989 PubMed - 게시자가 제공한 대로 |
수술 후 1년 경과
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Ulf S Gunnarsson, professor, Karolinska Institutet
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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