기분 조절 장애가 심한 청소년의 대인 관계 심리 치료-파일럿
2015년 3월 30일 업데이트: Leslie Miller, M.D., Johns Hopkins University
본 연구의 목적은 심한 기분조절장애(SMD)를 가진 청소년을 대상으로 심리사회적 개입의 적응형(IPT-SMD) 활용, 우울한 청소년을 위한 대인관계 심리치료의 타당성과 수용성을 결정하는 것입니다.
연구자들은 유지율이 >80%이고 만족도 점수는 7점 만족도 척도에서 평균 6(높음)이며 IPT-SMD 개입을 받는 청소년은 SMD 증상이 전반적으로 개선될 것이라고 가정합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
3
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21224
- Johns Hopkins Bayview Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
13년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- NIMH 기준에 의해 정의된 심각한 기분 조절 장애 기준을 충족하는 13~17세의 남성 및 여성 피험자.
- 피험자는 Kaufman Brief Intelligence Test(KBIT-2)에서 IQ >70으로 추정됩니다.
- 피험자는 연구 시작 전 최소 1년 동안 청소년을 잘 알고 동의서에 법적으로 서명할 수 있는 법적 보호자와 지속적으로 거주해야 합니다.
- 참가자는 무작위 배정 전 4주 동안 처방된 약물을 동일한 용량으로 복용해야 합니다.
- 어린이 종합 평가 척도(CGAS) ≤ 60
제외 기준:
- 피험자는 자신이나 타인에게 위험할 수 있는 중대한 위험을 내포하고 있습니다. 위험도는 임상 병력, 임상 진단 면담 및 임상의가 부모와 환자의 KSADS-PL 면담을 통해 결정합니다.
- 피험자는 이 연구 프로토콜을 바람직하지 않게 만드는 수반되는 의학적 또는 정신적 동반이환을 앓고 있습니다(치료가 금기이거나 장애가 치료의 주요 초점이 아님).
- 피험자는 현재 알코올 또는 물질 의존 또는 현재 사용(지난 4주로 정의됨)에 대한 DSM-IV 기준을 충족합니다.
- 임신한 여성.
- 일차 간병인이 영어를 구사하지 못함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 요법
모든 참가자는 중재를 받게 됩니다.
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청소년은 16주 동안 주간 치료 세션을 받은 후 20주까지 격주 세션을 받게 됩니다.
학부모 세션도 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보유율
기간: 20주
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우리는 더 큰 규모의 시험을 수행할 것을 예상하여 IPT-SMD의 타당성과 수용 가능성을 평가하고 있습니다.
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20주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 글로벌 인상 척도 CGI-I(SMD)
기간: 20주
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CGI-I(SMD)를 활용하여 SMD가 있는 청소년의 SMD 증상의 중증도에 대한 IPT-SMD의 효과를 평가합니다.
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20주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Leslie Miller, M.D., Johns Hopkins University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 5월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 5월 3일
처음 게시됨 (추정)
2012년 5월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 3월 30일
마지막으로 확인됨
2015년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- NA_00046454
- K23MH090246 (미국 NIH 보조금/계약)
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