严重情绪失调青少年的人际心理治疗-试点
2015年3月30日 更新者：Leslie Miller, M.D.、Johns Hopkins University
本研究的目的是确定使用适应形式 (IPT-SMD) 的社会心理干预、抑郁青少年人际心理治疗、严重情绪失调 (SMD) 青少年的可行性和可接受性。
研究人员假设保留率将 > 80%，满意度分数在 7 分满意度量表上平均为 6（高），并且接受 IPT-SMD 干预的青年将在 SMD 症状方面有全面改善。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
3
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、美国、21224
- Johns Hopkins Bayview Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
13年 至 17年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 男性和女性受试者，年龄在 13 至 17 岁之间，符合 NIMH 标准定义的严重情绪失调标准。
- 受试者在考夫曼简明智力测验 (KBIT-2) 中的智商估计 >70
- 受试者将一直与法定监护人同住，该监护人在进入研究前至少认识青少年一年，并且能够合法签署同意书。
- 在随机化之前，参与者必须服用相同剂量的任何处方药 4 周。
- 儿童综合评估量表 (CGAS) ≤ 60
排除标准：
- 受试者对自己或他人构成重大危险。 风险将根据临床病史、临床诊断访谈和临床医生对父母和患者的 KSADS-PL 访谈来确定。
- 受试者患有伴随的医学或精神病合并症，这使得该研究方案不可取（治疗禁忌或疾病不是治疗的主要焦点）。
- 受试者符合当前酒精或物质依赖或当前使用（定义为过去 4 周）的 DSM-IV 标准。
- 怀孕的女性。
- 主要看护人不会说英语
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：治疗
所有参与者都将接受干预。
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青少年将每周接受一次治疗，持续 16 周，然后每两周接受一次治疗，直到第 20 周。
家长会议也将包括在内。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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保留率
大体时间：20周
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我们正在评估 IPT-SMD 的可行性和可接受性，以期进行更大规模的试验。
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20周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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临床整体印象量表 CGI-I (SMD)
大体时间：20周
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我们将利用 CGI-I (SMD) 来评估 IPT-SMD 对患有 SMD 的青少年 SMD 症状严重程度的有效性。
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20周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Leslie Miller, M.D.、Johns Hopkins University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年7月1日
初级完成 (实际的)
2013年12月1日
研究完成 (实际的)
2013年12月1日
研究注册日期
首次提交
2012年5月2日
首先提交符合 QC 标准的
2012年5月3日
首次发布 (估计)
2012年5月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年3月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年3月30日
最后验证
2015年3月1日
更多信息
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