Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Interpersonell psykoterapi hos ungdomar med svår humörstörning-Pilot

30 mars 2015 uppdaterad av: Leslie Miller, M.D., Johns Hopkins University

Syftet med denna studie är att fastställa genomförbarheten och acceptansen av att använda en anpassad form (IPT-SMD) av en psykosocial intervention, Interpersonell psykoterapi för deprimerade ungdomar, för ungdomar med svår humörstörning (SMD).

Utredarna antar att retentionsgraden kommer att vara >80 %, tillfredsställelsepoängen kommer att vara i genomsnitt 6 (höga) på en 7-gradig tillfredsställelseskala, och att ungdomar som får IPT-SMD-interventionen kommer att få en övergripande förbättring av SMD-symtom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

3

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21224
        • Johns Hopkins Bayview Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

13 år till 17 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Manliga och kvinnliga försökspersoner, i åldrarna 13 till 17 år, som uppfyller kriterierna för svår humörstörning enligt NIMH-kriterierna.
  • Försökspersonen har en uppskattad IQ >70 på Kaufman Brief Intelligence Test (KBIT-2)
  • Försökspersonerna kommer kontinuerligt att ha bott hos en vårdnadshavare som har känt tonåren väl i minst ett år innan studiestarten och som lagligen kan underteckna samtyckesblanketten.
  • Deltagarna måste ha samma dos av alla ordinerade läkemedel i 4 veckor före randomisering.
  • Children's Global Assessment Scale (CGAS) ≤ 60

Exklusions kriterier:

  • Ämnet utgör en betydande risk för fara för sig själv eller andra. Risken kommer att bestämmas av klinisk historia, klinisk diagnostisk intervju och KSADS-PL-intervju av förälder och patient av läkare.
  • Försökspersonen lider av en samtidig medicinsk eller psykiatrisk komorbiditet som gör att detta studieprotokoll inte är tillrådligt (antingen är behandlingen kontraindicerad eller så är störningen inte det primära fokus för behandlingen).
  • Försökspersonen uppfyller DSM-IV-kriterierna för aktuellt alkohol- eller substansberoende eller aktuell användning (definierat som de senaste 4 veckorna).
  • Gravida honor.
  • Primär vaktmästare talar inte engelska

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: terapi
Alla deltagare kommer att få interventionen.
Beteende: Interpersonell psykoterapi för ungdomar med SMD (IPT-SMD)
Ungdomar kommer att få terapisessioner varje vecka under 16 veckor och sedan varannan vecka fram till vecka 20. Föräldramöten kommer också att ingå.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Retentionsgrad
Tidsram: 20 veckor
Vi utvärderar genomförbarheten och acceptansen av IPT-SMD i väntan på att genomföra en större studie.
20 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Clinical Global Impressions Scale CGI-I (SMD)
Tidsram: 20 veckor
Vi kommer att använda CGI-I (SMD) för att bedöma effektiviteten av IPT-SMD på svårighetsgraden av SMD-symtom hos ungdomar med SMD.
20 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Johns Hopkins University

Samarbetspartners

National Institute of Mental Health (NIMH)

Utredare

  • Huvudutredare: Leslie Miller, M.D., Johns Hopkins University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 maj 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 maj 2012

Första postat (Uppskatta)

4 maj 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

31 mars 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 mars 2015

Senast verifierad

1 mars 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • NA_00046454
  • K23MH090246 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Allvarlig humörstörning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera