Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Psicoterapia interpersonale in giovani con grave disregolazione dell'umore-pilota

30 marzo 2015 aggiornato da: Leslie Miller, M.D., Johns Hopkins University

Lo scopo di questo studio è determinare la fattibilità e l'accettabilità dell'utilizzo di una forma adattata (IPT-SMD) di un intervento psicosociale, Psicoterapia interpersonale per adolescenti depressi, per i giovani con grave disregolazione dell'umore (SMD).

I ricercatori ipotizzano che i tassi di ritenzione saranno >80%, i punteggi di soddisfazione saranno in media di 6 (alto) su una scala di soddisfazione a 7 punti e che i giovani che ricevono l'intervento IPT-SMD avranno un miglioramento complessivo dei sintomi SMD.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

3

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21224
        • Johns Hopkins Bayview Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 13 anni a 17 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti di sesso maschile e femminile, di età compresa tra 13 e 17 anni, che soddisfano i criteri per una grave disregolazione dell'umore come definito dai criteri NIMH.
  • Il soggetto ha un QI stimato >70 al Kaufman Brief Intelligence Test (KBIT-2)
  • I soggetti risiedono ininterrottamente presso un tutore legale che conosce bene l'adolescente da almeno un anno prima dell'ingresso nello studio ed è legalmente in grado di firmare il modulo di consenso.
  • I partecipanti devono assumere la stessa dose di qualsiasi farmaco prescritto per 4 settimane prima della randomizzazione.
  • Scala di valutazione globale dei bambini (CGAS) ≤ 60

Criteri di esclusione:

  • Il soggetto presenta un rischio significativo di pericolosità per se stesso o per gli altri. Il rischio sarà determinato dalla storia clinica, dal colloquio diagnostico clinico e dal colloquio KSADS-PL del genitore e del paziente da parte del medico.
  • - Il soggetto soffre di una concomitante comorbilità medica o psichiatrica che rende sconsigliabile questo protocollo di studio (o il trattamento è controindicato o il disturbo non è l'obiettivo principale del trattamento).
  • - Il soggetto soddisfa i criteri del DSM-IV per l'attuale dipendenza da alcol o sostanze o uso corrente (definito come le ultime 4 settimane).
  • Femmine gravide.
  • Il custode primario non parla inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: terapia
Tutti i partecipanti riceveranno l'intervento.
Comportamentale: Psicoterapia interpersonale per giovani con SMD (IPT-SMD)
I giovani riceveranno sessioni di terapia settimanali per 16 settimane e poi sessioni bisettimanali fino alla settimana 20. Saranno incluse anche sessioni per i genitori.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di ritenzione
Lasso di tempo: 20 settimane
Stiamo valutando la fattibilità e l'accettabilità di IPT-SMD in previsione di condurre una sperimentazione più ampia.
20 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala delle impressioni cliniche globali CGI-I (SMD)
Lasso di tempo: 20 settimane
Utilizzeremo il CGI-I (SMD) per valutare l'efficacia dell'IPT-SMD sulla gravità dei sintomi della SMD nei giovani con SMD.
20 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Johns Hopkins University

Collaboratori

National Institute of Mental Health (NIMH)

Investigatori

  • Investigatore principale: Leslie Miller, M.D., Johns Hopkins University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 maggio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 maggio 2012

Primo Inserito (Stima)

4 maggio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

31 marzo 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 marzo 2015

Ultimo verificato

1 marzo 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NA_00046454
  • K23MH090246 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Grave disregolazione dell'umore

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Morocco

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi