Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Interpersonální psychoterapie u mládeže s těžkou poruchou regulace nálady-Pilot

30. března 2015 aktualizováno: Leslie Miller, M.D., Johns Hopkins University

Účelem této studie je zjistit proveditelnost a přijatelnost využití adaptované formy (IPT-SMD) psychosociální intervence, interpersonální psychoterapie pro depresivní adolescenty, u mládeže s těžkou poruchou regulace nálady (SMD).

Vyšetřovatelé předpokládají, že míra retence bude > 80 %, skóre spokojenosti bude v průměru 6 (vysoké) na 7bodové škále spokojenosti a že mladí, kteří dostanou intervenci IPT-SMD, budou mít celkové zlepšení symptomů SMD.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

3

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21224
        • Johns Hopkins Bayview Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

13 let až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mužské a ženské subjekty ve věku 13 až 17 let, kteří splňují kritéria pro těžkou dysregulaci nálady, jak je definováno kritérii NIMH.
  • Subjekt má odhadované IQ >70 v Kaufmanově krátkém testu inteligence (KBIT-2)
  • Subjekty budou nepřetržitě bydlet u zákonného zástupce, který mladistvého dobře zná alespoň jeden rok před vstupem do studia a je ze zákona schopen podepsat souhlas.
  • Účastníci musí užívat stejnou dávku jakéhokoli předepsaného léku po dobu 4 týdnů před randomizací.
  • Dětská globální škála hodnocení (CGAS) ≤ 60

Kritéria vyloučení:

  • Subjekt představuje významné riziko nebezpečnosti pro sebe nebo pro ostatní. Riziko bude určeno klinickou anamnézou, klinickým diagnostickým pohovorem a KSADS-PL pohovorem rodiče a pacienta lékařem.
  • Subjekt trpí souběžnou lékařskou nebo psychiatrickou komorbiditou, kvůli které se tento protokol studie nedoporučuje (buď je léčba kontraindikována, nebo porucha není primárním cílem léčby).
  • Subjekt splňuje kritéria DSM-IV pro současnou závislost na alkoholu nebo látkách nebo současné užívání (definované jako poslední 4 týdny).
  • Březí samice.
  • Primární správce nemluví anglicky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: terapie
Všichni účastníci obdrží intervenci.
Behaviorální: Interpersonální psychoterapie pro mladé s SMD (IPT-SMD)
Mládež bude dostávat týdenní terapeutické sezení po dobu 16 týdnů a poté dvoutýdenní sezení až do týdne 20. Součástí budou i sezení pro rodiče.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra retence
Časové okno: 20 týdnů
Posuzujeme proveditelnost a přijatelnost IPT-SMD v očekávání provedení většího pokusu.
20 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinická globální škála zobrazení CGI-I (SMD)
Časové okno: 20 týdnů
Využijeme CGI-I (SMD) k posouzení účinnosti IPT-SMD na závažnost symptomů SMD u mládeže s SMD.
20 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Johns Hopkins University

Spolupracovníci

National Institute of Mental Health (NIMH)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Leslie Miller, M.D., Johns Hopkins University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. května 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. května 2012

První zveřejněno (Odhad)

4. května 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

31. března 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. března 2015

Naposledy ověřeno

1. března 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • NA_00046454
  • K23MH090246 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Těžká dysregulace nálady

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit