대퇴골 원위부 골절의 골절치유에 대한 방사선입체측정학적 분석 (RSA)
연구 개요
상세 설명
골절이 언제 결합되었는지 확인하는 것은 매우 어려울 수 있습니다. 일반 방사선 사진은 쉽게 얻을 수 있지만 유합을 결정하는 데 악명 높게 부정확합니다. CT 스캔이 더 도움이 되지만 비용이 많이 들고 불편합니다. 금속 임플란트의 인공물은 종종 뼈 구조의 가시성을 가립니다. 또한 비유합을 결정하기 위한 CT 스캔의 정확도는 알려져 있지 않습니다. CT 스캐닝은 명확하고 지속적인 골절선이 조각을 분리할 때 불유합을 식별합니다. 불행히도, 스캔은 종종 뼈가 골절을 연결한 일부 영역과 골절선이 남아 있는 다른 영역을 보여줍니다. 궁극적으로 조각 사이의 동작을 중지하는 데 필요한 브리징의 양을 아는 사람은 아무도 없습니다. 종종 골절 치유의 가장 좋은 징후는 통증의 해소입니다. 그러나 환자의 통증 내성은 크게 다릅니다. 골절 유합을 결정하기 위해 우리의 전문 분야에 더 나은 기술이 필요하다는 것은 분명합니다. 이것은 시장이 골절 치유율 증가를 주장하는 많은 신약을 출시하고 있기 때문에 특히 중요합니다. 골절 치유를 평가할 기준이 없다면 약효를 판단할 방법도 없다.
RSA(Radiostereometric Analysis)는 방사선 사진을 사용하여 시간이 지남에 따라 매우 작은 변위와 상대적 움직임을 측정하는 매우 정확하고 정확하며 안전하고 객관적인 기술입니다. 그것은 보철 관절 위치의 작은 변화를 평가하기 위해 얼마 동안 성공적으로 사용되었습니다. 이 기술이 조각 사이의 움직임이 멈추는 시기를 결정하여 치유를 평가하는 데에도 사용할 수 있다는 몇 가지 징후가 있습니다. 제한된 수의 팬텀 모델 RSA 체외 연구는 다양한 유형의 골합성 방법의 강성을 측정하는 데 유용한 것으로 입증되었습니다. 그러나 RSA는 지금까지 골절 치유를 평가하기 위한 몇 가지 생체 내 연구에만 적용되었습니다.
원위 대퇴골 골절의 골유합술은 도전적입니다. 골절은 큰 피부 절개를 통해 감소되며 종종 환자는 긴 회복기 후에 내반 또는 외반 변형에서 불유합 또는 유합을 경험합니다. 즉, 이제 새롭게 발명된 잠금 각도 나사 플레이트 시스템을 통해 증가된 골절 고정을 달성할 수 있습니다. Synthes 제품인 LISS(Less Invasive Stabilization System) 플레이트는 이 새로운 시스템의 한 예입니다. 그러나 골절 치유의 정확한 시간은 불확실합니다. 원위 대퇴골 골절 환자에 대한 RSA in-vivo 연구는 발표되지 않았지만 18개의 팬텀 원위 대퇴골에 대한 RSA in-vitro 연구는 RSA가 LISS로 고정된 조각 사이의 상대 운동을 수집하고 분석하는 비교적 간단한 방법임을 보여줍니다. 8 이를 감안할 때 치유를 평가하기 위해 LISS 플레이트를 사용하여 안정화된 원위 대퇴골 골절에서 조각 운동을 평가할 수 있어야 합니다.
수술 시 최대 9개의 RSA 비드 세트가 삽입기 및 이미지 인텐시파이어를 사용하여 주요 골절선 측면에 이식됩니다. AO/OTA 유형 33A 골절에서 두 세트가 이식됩니다. 하나는 대퇴골 간부에, 다른 하나는 원위 대퇴 골단에 이식됩니다. 골단을 통한 추가 골절선이 있는 AO/OTA 유형 33C 골절의 경우 세 세트가 이식됩니다. 하나는 대퇴골에, 하나는 주 외측 과두 부분에, 다른 하나는 주 내측 과두 부분에 이식됩니다. 분쇄된 뼈 조각에는 구슬을 심지 않습니다. 이 골절에 대한 표준 외래 추적 방문(수술 후 2주, 6주, 3개월, 6개월 및 1년) 동안 환자를 평가합니다.
본 연구의 목적은 LISS를 이용하여 골접합된 원위 대퇴골 골절에서 RSA를 이용하여 골절 치유를 평가하는 것이다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- 모병
- Massachusetts General Hospital
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연락하다:
- Mark S Vrahas, MD
- 전화번호: 617-726-2943
- 이메일: mvrahas@partners.org
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수석 연구원:
- Mark S Vrahas, MD
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부수사관:
- Charles Bragdon, Ph.D
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부수사관:
- Jordan H Morgan, BS
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부수사관:
- Meridith Greene, BS
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부수사관:
- Audrey Nebergall, BS
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- 모병
- Brigham & Women's Hospital
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수석 연구원:
- Michael J Weaver, MD
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연락하다:
- Michael J Weaver, MD
- 전화번호: 617-525-8088
- 이메일: mjweaver@partners.org
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 남성 또는 여성 피험자
- LISS 플레이트로 외과적 안정화가 필요한 고립된 원위 대퇴골 골절
- 손상 후 1년 동안 후속 조치를 위해 MGH로 돌아갈 수 있는 피험자.
제외 기준:
- 예상 수명이 1년 미만인 피험자.
- 부상 전에 걸을 수 없는 피험자
- 임신한 여성 피험자
- LISS 이외의 정형외과적 임플란트로 치료를 받는 피험자
- 뼈 구조 질환이 있는 피험자.
- 신생물에 이차적인 병적 골절
- 혈관 손상을 동반한 심각한 개방성 원위 대퇴골 골절이 있는 피험자
- MGH에서 수술 후 외래 예약에 참석할 수 없는 피험자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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원위 대퇴골 골절, LISS 플레이트
LISS(Less Invasive Stabilization System) 플레이트로 외과적 고정이 필요한 원위 대퇴골 골절이 있는 환자는 분석을 위해 RSA 비드를 배치합니다.
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수술 시 최대 9개의 RSA 비드 세트가 삽입기 및 이미지 강화기를 사용하여 주 골절선의 측면에 이식됩니다.
AO/OTA 유형 33A 골절에서 두 세트가 이식됩니다. 하나는 대퇴골 간부에, 다른 하나는 원위 대퇴 골단에 이식됩니다.
골단을 통한 추가 골절선이 있는 AO/OTA 유형 33C 골절의 경우 세 세트가 이식됩니다. 하나는 대퇴골에, 하나는 주 외측 과두 부분에, 다른 하나는 주 내측 과두 부분에 이식됩니다.
분쇄된 뼈 조각에는 구슬을 심지 않습니다.
골절은 평소와 같이 LISS 플레이트로 도금됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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원위 대퇴골 골절의 치유 과정 전반에 걸쳐 조각간 움직임의 변화.
기간: 수술 후 2주, 6주, 3개월, 6개월 및 1년에 기준선에서 조각간 움직임의 변화
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라디오스테레오메트릭 분석을 사용하여 단편 간 움직임 측정
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수술 후 2주, 6주, 3개월, 6개월 및 1년에 기준선에서 조각간 움직임의 변화
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mark S Vrahas, MD, Massachusetts General Hospital
- 수석 연구원: Charles Bragdon, Ph.D, Massachusetts General Hospital
- 수석 연구원: Michael J Weaver, MD, Brigham and Women's Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
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