말초 신경병증성 통증 환자에서 캡사이신 적용 후 QST의 가능한 변화에 관한 연구
말초 신경병성 통증 환자에서 캡사이신(8%) 국소 적용 후 가능한 감각 프로파일의 종류 및 지속 기간
신경병성 통증의 치료는 여전히 어려운 과제입니다. 새로운 유망한 치료법은 피부에 캡사이신을 사용하는 것입니다.
말초 신경 손상 환자에서 캡사이신에 대한 연구자의 첫 경험은 감각의 변화를 보여 4주 후에 최대 범위에 도달하고 퇴행적이지만 적용 후 1,5개월이 완전히 사라지지는 않았습니다.
이 연구에서 연구자들은 이러한 감성의 변화가 정확히 얼마나 오래 그리고 어떤 방식으로 나타나는지 구체적으로 밝히고자 합니다.
연구 개요
상세 설명
고용량 캡사이신(8%)의 국소 적용은 새로운 유망한 접근법입니다. 현재 권장되는 표준화된 정량적 감각 검사(QST)에 기반한 감지 및 통증 역치의 약물 유발 변화의 범위와 기간에 대한 지식이 거의 없습니다. QST 변화의 평가는 고농도 캡사이신 패치의 국소 적용 후 C-섬유 기능의 추정된 회복의 시간 경과뿐만 아니라 행동 방식을 이해하기 위한 중요한 단계가 될 것입니다.
말초신경손상으로 인한 말초신경병증성 통증을 앓고 있는 환자 10명과 대상포진 후 신경통을 앓고 있는 환자 10명을 대상으로 DFNS(German Research Network on Neuropathic Pain) 프로토콜에 따라 열적 및 기계적 통각수용과 비통각수용을 모두 사용하여 QST에서 조사할 예정입니다. 자극.
QST는 다음 시간에 수행됩니다.
- 기준선에서
- 2, 4, 6, 8주 후, 통증이 재발하거나 캡사이신에 의해 유발된 C-섬유 기능의 악화가 회복될 때까지 적어도 2주마다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Bochum, 독일
- Bergmannsheil, department for pain management
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 서명된 정보에 입각한 동의서가 있는 18세 이상의 연령
- 캡사이신의 계획된 국소 적용(8%) 및 다른 연구에 관여하지 않음
- 신경학적으로 입증된 말초 신경병증(예: 말초 신경 병변, 포진 후 신경통) 및 현재 치료 하에서 중등도의 통증 강도가 남아 있음(> NRS 3; 수치 등급 척도 0-10)
- 추위, 따뜻함 및 촉각 임계값에 대해 z-점수 ≥ - 3인 기준선 QST에서 일부 남아 있는 감각 기능
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의가 누락된 경우
- 캡사이신 적용에 대한 금기 사항이 있는 경우
- 당뇨병,
- 등록 전 마지막 6개월 동안 테스트 영역에서 리도카인 패치 사용
- 독일어에 대한 지식이 부족한 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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말초 신경 손상 환자
말초 신경 손상으로 인한 신경병증성 통증이 있는 10명의 환자는 베이스라인 QST를 얻고 캡사이신 적용 후 QST를 2, 4, 6, 8 및 통증 재발 및/또는 캡사이신 유도의 회복까지 2주마다 얻습니다. 감각 결손
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QST를 사용하면 열적 및 기계적 임계값을 등록하여 소섬유 기능을 테스트하므로 감각 프로파일의 변화를 특정할 수 있습니다.
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대상포진 후 신경통 환자
대상포진 후 신경통으로 인한 신경병성 통증이 있는 10명의 환자는 베이스라인 QST를 얻고 캡사이신 적용 후 QST 2, 4, 6, 8 및 통증 재발 및/또는 캡사이신 유도 감각 회복까지 매 2주마다 획득합니다. 적자
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QST를 사용하면 열적 및 기계적 임계값을 등록하여 소섬유 기능을 테스트하므로 감각 프로파일의 변화를 특정할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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열 역치의 손상으로 측정된 캡사이신 8%의 치료 적용 후 C- 및 A-델타 섬유의 기능적 손실 기간
기간: 캡사이신 패치(8%) 적용 8주 후
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QST(표준 DFNS 프로토콜)에 의한 따뜻함(WDT) 및 추위(CDT)에 대한 열 감지 임계값 측정, 기준선에서 캡사이신 적용(ANOVA) 후 8주까지 WDT 및 CDT에 대한 z-값 변경
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캡사이신 패치(8%) 적용 8주 후
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열 역치의 손상으로 측정한 캡사이신 8%의 치료 적용 후 C- 및 A-델타 섬유의 기능적 손실 정도
기간: 캡사이신 패치(8%) 적용 8주 후
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QST(표준 DFNS 프로토콜)에 의한 따뜻함(WDT) 및 추위(CDT)에 대한 열 감지 임계값 측정, 기준선에서 캡사이신 적용(ANOVA) 후 8주까지 WDT 및 CDT에 대한 z-값 변경
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캡사이신 패치(8%) 적용 8주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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열 통각 과민의 감소
기간: 캡사이신 패치(8%) 적용 8주 후
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기준선에서 캡사이신 적용 후 8주까지의 QST(열통증 및 냉통 역치의 z-값)에 의해 측정된 열 통각과민의 변화
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캡사이신 패치(8%) 적용 8주 후
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기계적 통각과민의 감소
기간: 캡사이신 패치(8%) 적용 8주 후
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기준선에서 캡사이신 적용 후 8주까지 QST(기계적 통증 역치 및 기계적 통증 감도의 z-값)에 의해 측정된 기계적 통각과민의 변화
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캡사이신 패치(8%) 적용 8주 후
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역학적 기계적 이질통 감소
기간: 캡사이신 패치(8%) 적용 8주 후
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기준선에서 캡사이신 적용 후 8주까지 QST로 측정한 동적 기계적 이질통의 변화
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캡사이신 패치(8%) 적용 8주 후
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감각 기능에 대한 효능과 캡사이신 적용 후 보고된 증상 진정의 상관관계
기간: 캡사이신 패치 적용 8주 후 (8%)
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추위, 따뜻함 및 기계적 감지 임계값에 대한 z-값을 다음 설문지의 독일어 버전 결과와 비교: PainDETECT, NPSI(신경병증 통증 증상 인벤토리) 및 ANCOVA로 분석한 환자의 전반적 변화 인상(PGIC)
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캡사이신 패치 적용 8주 후 (8%)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Christoph Maier, Prof.Dr.med, University hospital Bergmannsheil department of pain management
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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대상포진 후 신경통에 대한 임상 시험
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Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital완전한초음파 유도 주입 | Postherpetic Neuralgia (PHN), 초음파 유도, 블록터키 (Türkiye)