Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Étude des modifications possibles du QST après application de capsaïcine chez des patients souffrant de douleurs neuropathiques périphériques

19 décembre 2012 mis à jour par: Christoph Maier, Prof. Dr., Ruhr University of Bochum

Type et durée des modifications possibles des profils sensoriels après l'application topique de capsaïcine (8 %) chez les patients souffrant de douleurs neuropathiques périphériques

Le traitement des douleurs neuropathiques reste un défi. Une nouvelle thérapie prometteuse est l'utilisation de la capsaïcine sur la peau.

Les premières expériences des chercheurs avec la capsaïcine chez des patients présentant une lésion nerveuse périphérique ont montré des changements dans la sensibilité, qui ont atteint leur étendue maximale après quatre semaines et ont été régressifs, mais pas complètement abolis 1,5 mois après l'application.

Dans cette étude, les chercheurs espèrent préciser combien de temps et de quelle manière exactement ces changements de sensibilité apparaissent.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'application topique d'une forte dose de capsaïcine (8%) est une nouvelle approche prometteuse. Il existe peu de connaissances sur l'étendue et la durée des modifications induites par les médicaments des seuils de détection et de douleur sur la base d'un test sensoriel quantitatif standardisé (QST) actuellement recommandé. L'évaluation des modifications de la QST serait une avancée importante pour comprendre le mode d'action ainsi que l'évolution dans le temps de la récupération présumée de la fonction de la fibre C après l'application topique d'un patch de capsaïcine à haute concentration.

10 patients souffrant de douleurs neuropathiques périphériques dues à une lésion des nerfs périphériques et 10 patients souffrant de névralgies post-zostériennes seront étudiés par QST selon le protocole du DFNS (Réseau allemand de recherche sur la douleur neuropathique), utilisant à la fois des nociceptifs thermiques et mécaniques ainsi que des non-nociceptifs stimuli.

La TVQ sera effectuée aux moments suivants :

  • au départ
  • 2, 4, 6, 8 semaines plus tard, et toutes les deux semaines au moins jusqu'à la réapparition de la douleur et/ou la récupération de l'aggravation induite par la capsaïcine de la fonction de la fibre C.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

20

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Bochum, Allemagne
        • Bergmannsheil, department for pain management

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

neuropathie périphérique avérée (par ex. lésion nerveuse périphérique, névralgie post-zostérienne)

La description

Critère d'intégration:

  • âge> 18 ans avec consentement éclairé signé
  • avec application topique planifiée de capsaïcine (8 %) et sans participation à aucune autre étude
  • avec une neuropathie périphérique neurologique avérée (par ex. lésion nerveuse périphérique, névralgie post-zostérienne) et avec une intensité de douleur modérée restante sous le traitement actuel (> NRS 3 ; échelle d'évaluation numérique 0-10)
  • une certaine fonction sensorielle restante au QST de base avec des scores z ≥ - 3 pour les seuils de froid, de chaleur et de toucher

Critère d'exclusion:

  • avec manque de consentement éclairé
  • avec toute contre-indication à l'application de capsaïcine
  • avec le diabète sucré,
  • en utilisant un patch de lidocaïne dans la zone de test au cours des 6 derniers mois avant l'inscription
  • avec une connaissance insuffisante de la langue allemande

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
patients atteints de lésions nerveuses périphériques
10 patients souffrant de douleur neuropathique, en raison d'une lésion du nerf périphérique, obtiendront un QST de base et après l'application de capsaïcine un QST 2, 4, 6, 8 et toutes les 2 semaines jusqu'à la réapparition de la douleur et/ou la récupération de la capsaïcine induite déficits sensoriels
Procédure: tests sensoriels quantitatifs (QST)
avec QST, la fonction des petites fibres est testée en enregistrant des seuils thermiques et mécaniques, de sorte que les modifications du profil sensoriel peuvent être spécifiées
patients souffrant de névralgie post-zostérienne
10 patients souffrant de douleurs neuropathiques, en raison d'une névralgie post-zostérienne, obtiendront un QST de base et après l'application de capsaïcine un QST 2, 4, 6, 8 et toutes les 2 semaines jusqu'à la réapparition de la douleur et/ou la récupération de la capacité sensorielle induite par la capsaïcine déficits
Procédure: tests sensoriels quantitatifs (QST)
avec QST, la fonction des petites fibres est testée en enregistrant des seuils thermiques et mécaniques, de sorte que les modifications du profil sensoriel peuvent être spécifiées

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée de la perte fonctionnelle des fibres C- et A-delta après application thérapeutique de capsaïcine 8 %, mesurée par l'altération des seuils thermiques
Délai: 8 semaines après l'application du capsaïcine-patch (8%)
mesure des seuils de détection thermique pour la chaleur (WDT) et le froid (CDT) par QST (protocole DFNS standard), changement des valeurs z pour WDT et CDT de la ligne de base à 8 semaines après l'application de capsaïcine (ANOVA)
8 semaines après l'application du capsaïcine-patch (8%)
Étendue de la perte fonctionnelle des fibres C et A-delta après application thérapeutique de capsaïcine 8 %, mesurée par l'altération des seuils thermiques
Délai: 8 semaines après l'application du capsaïcine-patch (8%)
mesure des seuils de détection thermique pour la chaleur (WDT) et le froid (CDT) par QST (protocole DFNS standard), changement des valeurs z pour WDT et CDT de la ligne de base à 8 semaines après l'application de capsaïcine (ANOVA)
8 semaines après l'application du capsaïcine-patch (8%)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Diminution de l'hyperalgésie thermique
Délai: 8 semaines après l'application du capsaïcine-patch (8%)
changement de l'hyperalgésie thermique mesurée par QST (valeur z du seuil de douleur à la chaleur et de douleur au froid) de la ligne de base à 8 semaines après l'application de capsaïcine
8 semaines après l'application du capsaïcine-patch (8%)
Diminution de l'hyperalgésie mécanique
Délai: 8 semaines après l'application du capsaïcine-patch (8%)
modification de l'hyperalgésie mécanique mesurée par QST (valeur z du seuil de douleur mécanique et de la sensibilité à la douleur mécanique) entre le départ et 8 semaines après l'application de capsaïcine
8 semaines après l'application du capsaïcine-patch (8%)
Diminution de l'allodynie mécanique dynamique
Délai: 8 semaines après l'application du capsaïcine-patch (8%)
changement de l'allodynie mécanique dynamique mesurée par QST de la ligne de base à 8 semaines après l'application de capsaïcine
8 semaines après l'application du capsaïcine-patch (8%)
Corrélation de l'efficacité sur la fonction sensorielle et l'apaisement rapporté des symptômes après application de capsaïcine
Délai: 8 semaines après l'application du capsaïcine-patch (8%)
comparaison des valeurs z pour le froid, le chaud et le seuil de détection mécanique aux résultats des versions allemandes des questionnaires suivants : PainDETECT, NPSI (Neuropathic Pain Symptom Inventory) et Patient's global impression of change (PGIC), analysés par ANCOVA
8 semaines après l'application du capsaïcine-patch (8%)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ruhr University of Bochum

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Christoph Maier, Prof.Dr.med, University hospital Bergmannsheil department of pain management

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 février 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mai 2012

Première publication (Estimation)

11 mai 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

20 décembre 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 décembre 2012

Dernière vérification

1 décembre 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Capsaicin2011

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur tests sensoriels quantitatifs (QST)

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in New Zealand

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner