식물성 스테롤 강화 발효유 섭취 효과(스페인)
2016년 12월 6일 업데이트: Danone Spain
고콜레스테롤혈증 성인 피험자의 혈중 콜레스테롤 수치에 대한 식물성 스테롤 강화 발효 유제품의 효과에 대한 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 병렬 그룹 임상 연구
본 연구의 목적은 스타틴 치료 여부에 관계없이 경미한 고콜레스테롤혈증 대상자에서 3주 및 6주 후에 식물성 스테롤이 강화된 음용 가능한 저지방 발효유의 콜레스테롤 저하 효과를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
126
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Reus, 스페인, 43201
- Hospital de Sant Joan
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-75세의 남녀;
- BMI 19~30kg/m2,
- 허혈성 심장병증이 없는 10년 위험이 20% 이하인 개인에서 LDL-콜레스테롤이 130 mg/dl보다 높음; 또는
- 10년 위험 > 20% 또는 허혈성 심장병(NCEP ATPIII 지침에 따름)이 있는 개인의 경우 100mg/dl보다 높음,
- 스타틴 단독 요법의 유무에 관계없이,
- 스크리닝 방문 시 제공되는 식이 조언을 기꺼이 존중하고,
- 서면 동의서 동의
제외 기준:
- 혈장 트리글리세리드(TG) 수준이 > 400 mg/dL인 피험자,
- 지난 6개월 동안 심혈관 사건이 있는 경우,
- 단일 요법에서 스타틴 이외의 지질 대사에 영향을 미치는 약물(저콜레스테롤혈증 치료 포함)을 복용하는 자,
- 당뇨병(유형 I 및 유형 II),
- 우유 단백질, 대두 또는 유당에 대해 알려진 알레르기 또는 과민 반응을 보이는 경우,
- 연구 매개변수의 평가를 방해할 가능성이 있는 전신 치료 또는 국소 치료를 받는 것,
- 연구의 효능 또는 안전성 평가를 방해할 수 있는 신부전 또는 기타 대사 장애,
- 임산부 또는 모유 수유 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1 = 테스트된 제품 1
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1 = 개입 1(테스트 제품 1개/일)
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실험적: 2 = 테스트 제품 2
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2 = 개입 2(테스트 제품 1개/일)
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위약 비교기: 3 = 대조군 생성물
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3 = 개입 3(제어 제품 1개/일)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2005년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2005년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 5월 16일
처음 게시됨 (추정)
2012년 5월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 12월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 12월 6일
마지막으로 확인됨
2016년 12월 1일
추가 정보
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