무릎 골관절염의 핵 자기 공명 요법

이 연구는 지역 윤리 위원회의 승인을 받았습니다. 환자들은 2007년 10월부터 2008년 2월 사이에 단일 정형외과 외래 진료과에 대한 일반의(General Practitioners)의 의뢰를 통해 모집되었습니다. 이 연구는 6개월의 후속 조치 기간을 가진 전향적 위약 통제, 이중 맹검 무작위 단일 중심 연구였습니다.

모든 잠재적 시험 참가자는 숙련된 컨설턴트 정형외과 의사가 진단한 무릎 관절의 증상이 있는 경증에서 중등도의 OA를 보여주었습니다. 방사선 증거는 무릎의 표준 임상 기립 전후방 및 측면 방사선 사진을 통해 수집되었습니다.

포함된 기본 평가:

1. 임상 검사
2. 활성 운동 범위
3. 일반 방사선 사진
4. WOMAC 골관절염 지수
5. 옥스포드 무릎 점수(OKS)
6. 통증의 심각도 VAS.
7. 복용하는 진통제의 강도 및 빈도.
8. Phyasiotherapy 연구 설계는 임상 환경에서 NMRT를 사용하도록 지시되었습니다. 따라서 진통제와 물리치료의 사용을 제한하지 않는 것이 타당하다고 판단하였다. 무릎 관절의 위치 자기 공명 영상(pMRI) 스캔이 수행되었습니다.

제조업체가 독립적으로 프로그래밍한 1부터 100까지 번호가 매겨진 시각적으로 동일한 컴퓨터 칩 카드를 사용하여 무작위화를 수행했습니다. 따라서, 컴퓨터 칩 카드의 절반(n=50)은 자기장을 활성화하도록 프로그래밍되었고(=치료 그룹) 나머지 절반(n=50)은 장치의 자기장을 활성화하지 않도록 프로그래밍되었습니다(=플라시보 그룹). 연구팀과 환자들은 카드의 프로그래밍된 활동에 대해 눈이 멀었습니다. 장치의 자기 공명 표시기 LED 램프는 조작자와 환자가 치료 상태를 보지 못하도록 제조업체에서 비활성화했습니다. 연구에 참여하는 모든 환자는 사용 가능한 카드 중에서 번호가 매겨진 카드를 선택하도록 요청받았고, 이 카드는 NMRT의 5개 세션 모두에서 특정 환자를 위해 장치를 작동하는 데 사용되었습니다.

이 연구는 치료에 대한 제조업체의 임상 권장 사항을 사용했습니다. 환자들은 연속 5일 동안 NMRT(또는 위약)의 1시간 세션에 노출되어 총 5시간의 NMRT(또는 위약)를 받았습니다. 이것은 외래 환자 기준으로 제공되었습니다.

이 장치는 직각으로 배치된 12개의 독립적으로 제어되는 코일 시스템으로 구성됩니다. 이들은 3차원 치료 필드를 생성하도록 설계되었습니다. 별도로 생성된 영구 자기장과 함께 3차원 치료 자기장이 코일 시스템 중앙에 핵 공명 자기장을 형성합니다. 컴퓨터 칩 카드로 제어되는 치료 소프트웨어인 MBST®를 사용하여 원하는 NMRT 용량을 달성합니다. 장치는 3.0mT(일반)의 자기장과 장치 주변 최대 30cm까지 확장되는 최대 10mT의 자기장을 생성할 수 있습니다.

1주(1w), 1개월(1m), 3개월(3m), 6개월(6m)에 환자를 소집하여 임상 검사, WOMAC 골관절염 지수 및 OKS를 반복하였다. 그들은 또한 VAS와 각 검토 전 주 동안 복용한 진통제의 세부 사항을 기록하도록 요청 받았습니다. 인지된 진통 동등성이 부족하기 때문에 복용한 진통제의 양은 기준선에서 복용한 양과 빈도를 참조하여 등급을 매겼습니다. 기준선 미만은 1로, 기준선과 같으면 2로 등급을 매겼고, 기준선보다 많을 때는 등급을 매겼습니다. 삼.