Mágneses magrezonancia terápia térd osteoarthrosisban

Ezt a tanulmányt a Regionális Etikai Bizottság hagyta jóvá. A betegeket a háziorvosok által 2007 októbere és 2008 februárja között egyetlen Ortopédiai Ambuláns Osztályra beküldött beutalók alapján vették fel. A vizsgálat egy prospektív, placebo-kontrollos, kettős vak, randomizált monocentrikus vizsgálat volt, 6 hónapos követési időszakkal.

A vizsgálatban részt vevők mindegyike tüneti enyhe vagy közepes fokú térdízületi OA-t mutatott, amelyet egy tapasztalt ortopéd sebész szaktanácsadó diagnosztizált. Radiográfiai bizonyítékokat gyűjtöttek a térd standard klinikai állású antero-posterior és laterális röntgenfelvételei segítségével.

Az alapfelmérés a következőket tartalmazza:

1. klinikai vizsgálat
2. aktív Mozgási tartomány
3. sima röntgenfelvételek
4. WOMAC osteoarthritis index
5. Oxford Knee Score (OKS)
6. A fájdalom súlyossága VAS.
7. A bevett fájdalomcsillapítók erőssége és gyakorisága.
8. Fizioterápia A vizsgálat tervezése az NMRT klinikai környezetben történő alkalmazására irányult. Ezért úgy ítélték meg, hogy nem korlátozzák a fájdalomcsillapítók és a fizioterápia használatát. A térdízület helyzeti mágneses rezonancia képalkotását (pMRI) végezték el.

A véletlenszerű besorolást vizuálisan azonos, 1-től 100-ig számozott számítógépes chipkártyák segítségével végeztük, amelyeket a gyártó önállóan programozott. Így a számítógépes chipkártyák felét (n=50) úgy programoztuk, hogy aktiválják a mágneses tereket (= kezelt csoport), a fennmaradó felét (n=50) pedig úgy, hogy ne aktiválják a készülék mágneses mezőit (=placebo csoport). A kutatócsoport és a betegek elvakították a kártyák programozott tevékenységét. A készüléken lévő mágneses rezonancia jelző LED lámpát a gyártó letiltotta, hogy biztosítsa a kezelő és a páciensek vakságát a terápia állapotára. Minden vizsgálatba belépő beteget megkértek, hogy válasszon egy számozott kártyát a rendelkezésre állók közül, majd ezt a kártyát használták az adott beteg készülékének működtetésére az NMRT mind az öt ülésén.

A vizsgálat a gyártó klinikai ajánlását alkalmazta a terápiára. A betegeket öt egymást követő napon egyórás NMRT-kezelésnek (vagy placebónak) vetették alá, így összesen öt óra NMRT-t (vagy placebót) kaptak. Ezt ambulánsan adták.

Az eszköz tizenkét egymástól függetlenül vezérelt tekercsrendszerből áll, amelyek egymástól merőlegesen helyezkednek el. Ezeket úgy tervezték, hogy 3-dimenziós terápiás mezőt hozzanak létre. A 3-dimenziós terápiás tér a külön generált állandó mágneses térrel együtt magrezonancia mezőt képez a tekercsrendszer közepén. Az NMRT kívánt dózisa az MBST® - Treatment szoftver segítségével érhető el, amelyet számítógépes chipkártya vezérel. A készülék 3,0 mT (tipikus) és maximum 10 mT mágneses teret tud generálni, amely 30 cm-ig terjed a készülék körül.

A betegeket 1 hét (1 hét), 1 hónap (1 óra), 3 hónap (3 perc) és 6 hónap (6 perc) után felülvizsgálatra hívták, amikor megismételték a klinikai vizsgálatot, a WOMAC osteoarthritis indexet és az OKS-t. Arra is kérték őket, hogy rögzítsék a VAS-t és az egyes felülvizsgálatok előtti héten bevett fájdalomcsillapítók részleteit. Az elismert fájdalomcsillapító ekvivalenciák hiánya miatt a bevett fájdalomcsillapítók mennyiségét a kiinduláskor szedett mennyiség és gyakoriság alapján osztályozták - a kiindulási értéknél kevesebbet 1-esnek, a kiindulási értéknél 2-es osztályzatot, a kiindulásinál nagyobb mennyiséget pedig 3.