Terapia de Resonancia Magnética Nuclear en la Osteoartrosis de Rodilla

Este estudio fue aprobado por el Comité Regional de Ética. Los pacientes fueron reclutados a partir de referencias hechas por médicos generales a un solo departamento de pacientes ambulatorios ortopédicos entre octubre de 2007 y febrero de 2008. El estudio fue un estudio prospectivo controlado con placebo, doble ciego, aleatorizado, monocéntrico, con un período de seguimiento de 6 meses.

Todos los participantes potenciales del ensayo demostraron OA sintomática de leve a moderada de la articulación de la rodilla diagnosticada por un cirujano ortopédico consultor experimentado. La evidencia radiográfica se reunió por medio de radiografías anteroposterior y lateral clínicas estándar de la rodilla en bipedestación.

La evaluación inicial incluyó:

1. exámen clinico
2. rango de movimiento activo
3. radiografías simples
4. índice de artrosis WOMAC
5. Puntuación de la rodilla de Oxford (OKS)
6. Severidad del dolor EVA.
7. Fuerza y ​​frecuencia de cualquier analgésico tomado.
8. El diseño del estudio de fisioterapia se dirigió al uso de NMRT en un entorno clínico. Por lo tanto, se consideró válido no restringir el uso de analgésicos y fisioterapia. Se realizó una resonancia magnética posicional (pMRI) de la articulación de la rodilla.

La asignación al azar se llevó a cabo por medio de tarjetas de chip de computadora visualmente idénticas numeradas del 1 al 100 que habían sido programadas de forma independiente por el fabricante. Así, la mitad de las tarjetas con chip de computadora (n=50) fueron programadas para activar los campos magnéticos (= grupo de tratamiento) y la otra mitad (n=50) fueron programadas para no activar los campos magnéticos (= grupo placebo) del dispositivo. El equipo de investigación y los pacientes estaban cegados a la actividad programada de las tarjetas. El fabricante desactivó la lámpara LED indicadora de resonancia magnética en el dispositivo para garantizar que el operador y los pacientes desconocieran el estado de la terapia. A todos los pacientes que ingresaron al estudio se les pidió que eligieran una tarjeta numerada de las disponibles, y esta tarjeta se usó para operar el dispositivo para ese paciente específico durante las cinco sesiones de NMRT.

El estudio utilizó la recomendación clínica del fabricante para la terapia. Los pacientes fueron sometidos a sesiones de una hora de NMRT (o placebo) durante cinco días consecutivos, dando un total de cinco horas de NMRT (o placebo). Esto se administró de forma ambulatoria.

El dispositivo se compone de doce sistemas de bobinas controlados de forma independiente que están espaciados ortogonalmente. Estos están diseñados para producir un campo de terapia tridimensional. Junto con un campo magnético permanente generado por separado, el campo de terapia tridimensional forma un campo de resonancia nuclear en el centro del sistema de bobina. La dosis deseada de NMRT se logra con la ayuda del software de tratamiento MBST®, que se controla mediante una tarjeta con chip de computadora. El dispositivo puede generar un campo magnético de 3,0 mT (típico) y un máximo de 10 mT que se extiende hasta 30 cm alrededor del dispositivo.

Los pacientes fueron llamados para revisión a la semana (1s), 1 mes (1m), 3 meses (3m) y 6 meses (6m) cuando se repitió el examen clínico, el índice de artrosis WOMAC y OKS. También se les pidió que registraran la EVA y los analgésicos tomados durante la semana anterior a cada revisión. Debido a la falta de equivalencias de analgesia reconocidas, la cantidad de analgésicos tomados se calificó con referencia a la cantidad y la frecuencia tomadas al inicio del estudio: menos que el inicio se calificó como 1, igual que el inicio se calificó como 2 y más que el inicio se calificó como 3.