Nukleární magnetická rezonance u osteoartrózy kolene

Tato studie byla schválena krajskou etickou komisí. Pacienti se rekrutovali na základě doporučení praktických lékařů do jediné ortopedické ambulance v období od října 2007 do února 2008. Studie byla prospektivní placebem kontrolovaná, dvojitě zaslepená randomizovaná monocentrická studie s dobou sledování 6 měsíců.

Všichni potenciální účastníci studie prokázali symptomatickou mírnou až středně závažnou OA kolenního kloubu diagnostikovanou zkušeným konzultantem ortopedickým chirurgem. Rentgenový důkaz byl shromážděn pomocí standardního klinického předozadního a laterálního rentgenového snímku kolena ve stoje.

Základní hodnocení zahrnovalo:

1. klinické vyšetření
2. aktivní Rozsah pohybu
3. prosté rentgenové snímky
4. Index osteoartrózy WOMAC
5. Oxford Knee Score (OKS)
6. Závažnost bolesti VAS.
7. Síla a frekvence všech užívaných léků proti bolesti.
8. Návrh fyzioterapeutické studie byl zaměřen na použití NMRT v klinickém prostředí. Proto bylo považováno za platné neomezovat používání léků proti bolesti a fyzioterapii. Bylo provedeno snímkování kolenního kloubu pomocí poziční magnetické rezonance (pMRI).

Randomizace byla provedena pomocí vizuálně identických počítačových čipových karet číslovaných od 1 do 100, které byly nezávisle naprogramovány výrobcem. Polovina počítačových čipových karet (n=50) tedy byla naprogramována tak, aby aktivovala magnetická pole (= léčebná skupina) a zbývající polovina (n=50) byla naprogramována tak, aby neaktivovala magnetická pole (=skupina placeba) zařízení. Výzkumný tým a pacienti byli zaslepeni vůči naprogramované aktivitě karet. Indikace LED lampy magnetické rezonance na zařízení byla výrobcem deaktivována, aby bylo zajištěno, že operátor a pacienti budou oslepeni vůči stavu terapie. Každý pacient vstupující do studie byl požádán, aby si vybral očíslovanou kartu z těch, které byly k dispozici, a tato karta byla poté použita k ovládání zařízení pro tohoto konkrétního pacienta pro všech pět sezení NMRT.

Studie využívala klinické doporučení výrobce pro terapii. Pacienti byli podrobeni jednohodinovým sezením NMRT (nebo placeba) v pěti po sobě jdoucích dnech, což dalo celkem pět hodin NMRT (nebo placeba). Toto bylo podáváno ambulantně.

Zařízení je tvořeno dvanácti nezávisle řízenými cívkovými systémy, které jsou rozmístěny ortogonálně. Ty jsou navrženy tak, aby vytvořily 3-rozměrné terapeutické pole. Spolu se samostatně generovaným permanentním magnetickým polem tvoří 3-rozměrné terapeutické pole nukleární rezonanční pole ve středu systému cívek. Požadované dávky NMRT je dosaženo pomocí softwaru MBST® - Treatment, který je řízen čipovou kartou počítače. Zařízení může generovat magnetické pole 3,0 mT (typické) a maximálně 10 mT rozprostírající se až 30 cm kolem zařízení.

Pacienti byli povoláni ke kontrole za 1 týden (1 týden), 1 měsíc (1 m), 3 měsíce (3 m) a 6 měsíců (6 m), kdy se opakovalo klinické vyšetření, WOMAC index osteoartrózy a OKS. Byli také požádáni, aby zaznamenali VAS a podrobnosti o lécích proti bolesti užívaných během týdne před každým přezkoumáním. Vzhledem k nedostatku uznávaných ekvivalentů analgetik bylo množství užívaných léků proti bolesti klasifikováno s ohledem na množství a frekvenci užívaných na začátku – méně než výchozí hodnota byla hodnocena jako 1, stejně jako výchozí hodnota byla hodnocena jako 2 a více než výchozí hodnota byla hodnocena jako 3.