Kernemagnetisk resonansterapi ved knæartrose

Denne undersøgelse blev godkendt af den regionale etiske komité. Patienter blev rekrutteret fra henvisninger fra praktiserende læger til en enkelt ortopædisk ambulatorium mellem oktober 2007 og februar 2008. Studiet var et prospektivt placebokontrolleret, dobbeltblindt randomiseret monocentrisk studie med en opfølgningsperiode på 6 måneder.

Alle potentielle forsøgsdeltagere udviste symptomatisk mild til moderat OA i knæleddet diagnosticeret af en erfaren rådgivende ortopædkirurg. Radiografisk bevis blev indsamlet ved hjælp af standard kliniske stående antero-posterior og lateral røntgenbilleder af knæet.

Baseline vurdering inkluderede:

1. klinisk undersøgelse
2. aktivt bevægelsesområde
3. almindelige røntgenbilleder
4. WOMAC slidgigtindeks
5. Oxford Knee Score (OKS)
6. Sværhedsgrad af smerte VAS.
7. Styrke og hyppighed af eventuelle smertestillende medicin.
8. Fysioterapistudiets design var rettet mod brug af NMRT i kliniske omgivelser. Det blev derfor anset for gyldigt ikke at begrænse brugen af ​​smertestillende medicin og fysioterapi. Positional Magnetic Resonance Imaging (pMRI) scanning af knæleddet blev foretaget.

Randomisering blev udført ved hjælp af visuelt identiske computerchipkort nummereret fra 1 til 100, som var blevet uafhængigt programmeret af producenten. Således var halvdelen af ​​computerchipkortene (n=50) programmeret til at aktivere magnetfelterne (= behandlingsgruppe) og den resterende halvdel (n=50) var programmeret til ikke at aktivere magnetfelter (=placebogruppe) i enheden. Forskerholdet og patienterne blev blindet for den programmerede aktivitet af kortene. Den magnetiske resonansindikator LED-lampe på enheden blev deaktiveret af producenten for at sikre, at operatøren og patienterne var blændet over for terapistatus. Hver patient, der deltog i undersøgelsen, blev bedt om at vælge et nummereret kort blandt de tilgængelige, og dette kort blev derefter brugt til at betjene enheden for den specifikke patient i alle fem sessioner af NMRT.

Undersøgelsen brugte producentens kliniske anbefaling til terapi. Patienterne blev udsat for en times sessioner med NMRT (eller placebo) på fem på hinanden følgende dage, hvilket gav i alt fem timers NMRT (eller placebo). Dette blev givet ambulant.

Enheden består af tolv uafhængigt styrede spolesystemer, der er anbragt ortogonalt. Disse er designet til at producere et 3-dimensionelt terapifelt. Sammen med et separat genereret permanent magnetfelt danner det 3-dimensionelle terapifelt et kerneresonansfelt i midten af ​​spolesystemet. Den ønskede dosis af NMRT opnås ved hjælp af MBST® - Treatment software, som styres af et computerchipkort. Enheden kan generere et magnetfelt på 3,0 mT (typisk) og maksimalt 10 mT, der strækker sig op til 30 cm rundt om enheden.

Patienterne blev kaldt til gennemgang efter 1 uge (1w), 1 måned (1m), 3 måneder (3m) og 6 måneder (6m), når klinisk undersøgelse, WOMAC slidgigtindeks og OKS blev gentaget. De blev også bedt om at registrere VAS og detaljer om smertestillende medicin taget i løbet af ugen før hver gennemgang. På grund af manglen på anerkendte smertestillende ækvivalenser, blev mængden af ​​smertestillende medicin bedømt med reference til mængden og hyppigheden taget ved baseline - mindre end baseline blev klassificeret som 1, samme som baseline blev graderet som 2 og mere end baseline blev graderet som 3.