Thérapie par résonance magnétique nucléaire dans l'arthrose du genou

Cette étude a été approuvée par le comité d'éthique régional. Les patients ont été recrutés à partir de références faites par des médecins généralistes à un seul service ambulatoire d'orthopédie entre octobre 2007 et février 2008. L'étude était une étude monocentrique prospective contrôlée par placebo, randomisée en double aveugle avec une période de suivi de 6 mois.

Tous les participants potentiels à l'essai ont présenté une arthrose symptomatique légère à modérée de l'articulation du genou diagnostiquée par un chirurgien orthopédiste consultant expérimenté. Les preuves radiographiques ont été recueillies au moyen de radiographies cliniques standard du genou de face et de profil.

L'évaluation de base comprenait :

1. Examen clinique
2. Gamme de mouvement active
3. radiographies simples
4. Indice d'arthrose WOMAC
5. Score du genou d'Oxford (OKS)
6. Sévérité de la douleur EVA.
7. Intensité et fréquence des analgésiques pris.
8. La conception de l'étude de physiothérapie visait l'utilisation de la NMRT dans un cadre clinique. Il a donc été jugé valable de ne pas restreindre l'utilisation des analgésiques et de la physiothérapie. Une imagerie par résonance magnétique positionnelle (pMRI) de l'articulation du genou a été réalisée.

La randomisation a été réalisée au moyen de cartes à puce informatiques visuellement identiques numérotées de 1 à 100 qui avaient été programmées indépendamment par le fabricant. Ainsi, la moitié des cartes à puce informatiques (n = 50) étaient programmées pour activer les champs magnétiques (= groupe de traitement) et l'autre moitié (n = 50) étaient programmées pour ne pas activer les champs magnétiques (= groupe placebo) de l'appareil. L'équipe de recherche et les patients ont été aveuglés à l'activité programmée des cartes. La lampe LED indicatrice de résonance magnétique sur l'appareil a été désactivée par le fabricant pour s'assurer que l'opérateur et les patients ne connaissaient pas l'état de la thérapie. Chaque patient entrant dans l'étude a été invité à choisir une carte numérotée parmi celles disponibles, et cette carte a ensuite été utilisée pour faire fonctionner l'appareil pour ce patient spécifique pour les cinq séances de NMRT.

L'étude a utilisé la recommandation clinique du fabricant pour le traitement. Les patients ont été soumis à des séances d'une heure de NMRT (ou de placebo) pendant cinq jours consécutifs, donnant un total de cinq heures de NMRT (ou de placebo). Celui-ci a été administré en ambulatoire.

L'appareil est composé de douze systèmes de bobines contrôlées indépendamment qui sont espacées orthogonalement. Ceux-ci sont conçus pour produire un champ thérapeutique tridimensionnel. Avec un champ magnétique permanent généré séparément, le champ thérapeutique tridimensionnel forme un champ de résonance nucléaire au centre du système de bobines. La dose souhaitée de NMRT est obtenue à l'aide du logiciel MBST® - Treatment, qui est contrôlé par une carte à puce informatique. L'appareil peut générer un champ magnétique de 3,0 mT (typique) et maximum de 10 mT s'étendant jusqu'à 30 cm autour de l'appareil.

Les patients ont été convoqués pour un examen à 1 semaine (1 sem), 1 mois (1 mois), 3 mois (3 mois) et 6 mois (6 mois) lorsque l'examen clinique, l'index d'arthrose WOMAC et l'OKS ont été répétés. Ils ont également été invités à enregistrer la VAS et les détails des analgésiques pris au cours de la semaine précédant chaque examen. En raison de l'absence d'équivalences analgésiques reconnues, la quantité d'analgésiques pris a été graduée en fonction de la quantité et de la fréquence prises au départ - moins que le départ a été classé comme 1, le même que le départ a été classé comme 2 et plus que le départ a été classé comme 3.